Программа упражнений для баланса для предотвращения падений при рассеянном склерозе
Влияние программы упражнений на равновесие на профилактику падений у лиц с рассеянным склерозом: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Падения являются распространенной и клинически значимой проблемой у людей с рассеянным склерозом (РС), в основном связанной с нарушениями равновесия, подвижности, мышечной силы и нервно-мышечной координации. Упражнения, направленные на улучшение равновесия и функциональной подвижности, составляют основу стратегий предотвращения падений; однако оптимальная структура и интенсивность таких программ для людей с РС остаются предметом исследований.
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния 5-недельной программы упражнений на равновесие на исходы, связанные с падениями, у людей с РС. Всего 30 взрослых с подтвержденным диагнозом РС будут случайным образом распределены в интервенционную группу или контрольную группу с использованием параллельного дизайна.
Обе группы будут участвовать в 5-недельной программе упражнений, включающей домашние упражнения, выполняемые три раза в неделю. Контрольная группа будет следовать только программе упражнений Отаго, стандартизированной и широко используемой программе для улучшения равновесия и укрепления нижних конечностей с целью предотвращения падений. Интервенционная группа, помимо выполнения домашней программы упражнений Отаго, будет участвовать в одном контролируемом занятии в неделю. Во время этих контролируемых занятий программа на основе Отаго будет дополнена дополнительными заданиями на равновесие и подвижность с постепенно возрастающей сложностью, предназначенными для тренировки статического и динамического постурального контроля, улучшения нервно-мышечной координации и повышения адаптивности функциональных движений.
Оценка исходов будет проводиться на исходном уровне и сразу после завершения периода вмешательства. Равновесие будет оцениваться с помощью четырехэтапного теста на равновесие (FICSIT-4), функциональная подвижность — с помощью теста «Встань и иди», страх падения будет измеряться с использованием Международной шкалы эффективности падений (FES-I), а воспринимаемые ограничения при ходьбе — с помощью 12-пунктовой шкалы ходьбы при рассеянном склерозе (MSWS-12).
Ожидается, что участники обеих групп продемонстрируют улучшения в равновесии и функциональной подвижности после периода вмешательства, что отразит эффект структурированных упражнений на равновесие и укрепление. Далее предполагается, что участники интервенционной группы покажут более значительные улучшения в показателях равновесия и функциональной подвижности по сравнению с контрольной группой благодаря добавлению контролируемых заданий на равновесие и подвижность с повышенной сложностью. Также ожидается снижение страха падения и воспринимаемых ограничений при ходьбе, хотя эти изменения могут быть менее выраженными, чем улучшения, наблюдаемые в объективных показателях исходов.
Результаты этого исследования, как ожидается, помогут лучше понять стратегии предотвращения падений на основе упражнений для людей с РС и будут способствовать разработке целенаправленных реабилитационных программ, направленных на улучшение равновесия и подвижности в этой популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Thessaloniki, Греция
- International Hellenic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз рассеянного склероза.
- Способность к передвижению с вспомогательным устройством или без него.
- Способность понимать и выполнять инструкции по упражнениям.
- Письменное информированное согласие до участия.
Критерии исключения:
- Наличие других неврологических, опорно-двигательных или медицинских состояний, которые могут существенно влиять на равновесие или подвижность.
- Обострение рассеянного склероза на момент включения в исследование.
- Участие в другой структурированной программе по улучшению равновесия или предотвращению падений в период исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
|
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
|
|
Активный компаратор: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
|
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Balance Performance (FICSIT-4)
Временное ограничение: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Временное ограничение: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
|
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Временное ограничение: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
|
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Временное ограничение: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
|
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC-1/2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .