Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program Ćwiczeń Równowagi w Zapobieganiu Upadkom w Stwardnieniu Rozsianym

23 maja 2026 zaktualizowane przez: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Wpływ programu ćwiczeń równoważących na zapobieganie upadkom u osób ze stwardnieniem rozsianym: randomizowane badanie kliniczne

Upadki stanowią poważny problem dla osób ze stwardnieniem rozsianym (SM), negatywnie wpływając na równowagę, mobilność, niezależność i jakość życia, jednocześnie zwiększając ryzyko urazów.
Niniejsze randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu 5-tygodniowego programu ćwiczeń równoważnych na wyniki związane z upadkami u osób z SM.
Trzydziestu uczestników z SM zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna będzie stosować program ćwiczeń oparty na programie Otago, uzupełniony o dodatkowe zadania równoważne i mobilnościowe, podczas gdy grupa kontrolna będzie stosować sam program ćwiczeń Otago.
Uczestnicy obu grup będą wykonywać ćwiczenia w domu trzy razy w tygodniu.
Wyniki będą oceniane przed i po okresie interwencji przy użyciu testu FICSIT-4 do oceny równowagi, testu Timed Up and Go do oceny mobilności, Skali Pewności Własnych Sił w Unikaniu Upadków – wersja międzynarodowa (FES-I) do oceny lęku przed upadkiem oraz 12-punktowej Skali Chodu w Stwardnieniu Rozsianym (MSWS-12) do oceny ograniczeń w chodzeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są częstym i istotnym klinicznie problemem u osób ze stwardnieniem rozsianym (SM), związanym głównie z zaburzeniami równowagi, mobilności, siły mięśniowej i koordynacji nerwowo-mięśniowej. Interwencje oparte na ćwiczeniach, skupiające się na równowadze i mobilności funkcjonalnej, stanowią kluczowy składnik strategii zapobiegania upadkom; jednak optymalna struktura i intensywność takich programów dla osób z SM pozostają przedmiotem badań.

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu 5-tygodniowego programu ćwiczeń równowagi opartego na ćwiczeniach na wyniki związane z upadkami u osób z SM. Łącznie 30 dorosłych ze zdiagnozowanym SM zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu projektu równoległego.

Obie grupy będą uczestniczyć w 5-tygodniowym programie ćwiczeń, obejmującym ćwiczenia domowe wykonywane trzy razy w tygodniu. Grupa kontrolna będzie stosować wyłącznie Program Ćwiczeń Otago, standardowy i szeroko stosowany program wzmacniania równowagi i kończyn dolnych w celu zapobiegania upadkom. Grupa interwencyjna, oprócz wykonywania domowego Programu Ćwiczeń Otago, będzie uczestniczyć w jednej nadzorowanej sesji ćwiczeń tygodniowo. Podczas tych nadzorowanych sesji program oparty na Otago zostanie uzupełniony dodatkowymi zadaniami równowagi i mobilności o stopniowo rosnącym poziomie trudności, zaprojektowanymi tak, aby stymulować statyczną i dynamiczną kontrolę postawy, poprawiać koordynację nerwowo-mięśniową oraz wspierać adaptacyjność ruchów funkcjonalnych.

Oceny wyników będą przeprowadzane na początku oraz bezpośrednio po zakończeniu okresu interwencji. Równowaga będzie oceniana za pomocą Czteroetapowego Testu Równowagi (FICSIT-4), mobilność funkcjonalna będzie oceniana testem Timed Up and Go, lęk przed upadkiem będzie mierzony za pomocą Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I), a postrzegane ograniczenia w chodzeniu będą oceniane za pomocą 12-punktowej Skali Chodu w Stwardnieniu Rozsianym (MSWS-12).

Oczekuje się, że uczestnicy obu grup wykazują poprawę równowagi i mobilności funkcjonalnej po okresie interwencji, odzwierciedlając efekty strukturyzowanych ćwiczeń równowagi i wzmacniających. Dodatkowo hipotezuje się, że uczestnicy grupy interwencyjnej osiągną większą poprawę w zakresie równowagi i mobilności funkcjonalnej w porównaniu z grupą kontrolną, dzięki dodaniu nadzorowanych zadań równowagi i mobilności o zwiększonej złożoności. Spodziewane są również redukcje lęku przed upadkiem i postrzeganych ograniczeń w chodzeniu, chociaż te zmiany mogą być mniej wyraźne niż poprawy obserwowane w opartych na wydajności miarach wyników.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia strategii zapobiegania upadkom opartych na ćwiczeniach dla osób z SM oraz pomogą w projektowaniu ukierunkowanych programów rehabilitacyjnych mających na celu poprawę równowagi i mobilności w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Thessaloniki, Grecja
        • International Hellenic University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Potwierdzone rozpoznanie stwardnienia rozsianego.
  • Zdolność do chodzenia z pomocą lub bez pomocy urządzenia wspomagającego.
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji ćwiczeń.
  • Pisemna świadoma zgoda przed przystąpieniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych schorzeń neurologicznych, mięśniowo-szkieletowych lub medycznych, które mogą znacząco wpływać na równowagę lub mobilność.
  • Ostry rzut stwardnienia rozsianego w momencie rekrutacji.
  • Udział w innym zorganizowanym programie poprawy równowagi lub zapobiegania upadkom w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks. In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
Inny: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training. The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week. The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities. These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
Aktywny komparator: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
Inny: Otago Exercise Program only
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balance Performance (FICSIT-4)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Static balance was assessed using the FICSIT-4. Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each. The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace. The time required to complete the task was recorded in seconds. Shorter completion times indicated better functional mobility.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities. Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64. Higher scores indicated greater concern about falling.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Ramy czasowe: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

International Hellenic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-1/2026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj