Programma di Bilanciamento Esercizi per la Prevenzione delle Cadute nella Sclerosi Multipla
Effetti di un Programma di Esercizi di Equilibrio sulla Prevenzione delle Cadute in Individui con Sclerosi Multipla: Uno Studio Clinico Randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute sono un problema comune e clinicamente significativo negli individui con Sclerosi Multipla (SM), principalmente associato a deficit nell'equilibrio, nella mobilità, nella forza muscolare e nella coordinazione neuromuscolare.
Gli interventi basati sull'esercizio fisico che si concentrano sull'equilibrio e sulla mobilità funzionale costituiscono un componente centrale delle strategie di prevenzione delle cadute; tuttavia, la struttura e l'intensità ottimali di tali programmi per gli individui con SM rimangono oggetto di indagine.
Questo studio randomizzato controllato mira a indagare gli effetti di un programma di equilibrio basato sull'esercizio fisico della durata di 5 settimane sugli esiti correlati alle cadute negli individui con SM.
Un totale di 30 adulti con diagnosi confermata di SM verrà assegnato in modo casuale a un gruppo di intervento o a un gruppo di controllo utilizzando un disegno a gruppi paralleli.
Entrambi i gruppi parteciperanno a un programma di esercizi della durata di 5 settimane che include esercizi domiciliari eseguiti tre volte alla settimana.
Il gruppo di controllo seguirà solo il Programma di Esercizi Otago, un programma standardizzato e ampiamente utilizzato per l'equilibrio e il rafforzamento degli arti inferiori per la prevenzione delle cadute.
Il gruppo di intervento, oltre a eseguire il Programma di Esercizi Otago domiciliare, parteciperà a una sessione di esercizi supervisionata alla settimana.
Durante queste sessioni supervisionate, il programma basato su Otago sarà integrato con ulteriori compiti di equilibrio e mobilità di difficoltà progressivamente crescente, progettati per sfidare il controllo posturale statico e dinamico, migliorare la coordinazione neuromuscolare e promuovere l'adattabilità del movimento funzionale.
Le valutazioni degli esiti saranno condotte al basale e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento.
L'equilibrio sarà valutato utilizzando il Four-Stage Balance Test (FICSIT-4), la mobilità funzionale sarà valutata con il test Timed Up and Go, la paura di cadere sarà misurata utilizzando la Falls Efficacy Scale-International (FES-I) e le limitazioni percepite nella deambulazione saranno valutate utilizzando la 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12).
Si prevede che i partecipanti di entrambi i gruppi dimostreranno miglioramenti nell'equilibrio e nella mobilità funzionale dopo il periodo di intervento, riflettendo gli effetti di esercizi strutturati di equilibrio e rafforzamento.
Si ipotizza inoltre che i partecipanti del gruppo di intervento mostreranno miglioramenti maggiori nelle prestazioni di equilibrio e nella mobilità funzionale rispetto a quelli del gruppo di controllo, a causa dell'aggiunta di compiti supervisionati di equilibrio e mobilità con maggiore complessità.
Si prevedono anche riduzioni della paura di cadere e delle limitazioni percepite nella deambulazione, sebbene questi cambiamenti possano essere meno pronunciati rispetto ai miglioramenti osservati nelle misure di esito basate sulle prestazioni.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione delle strategie di prevenzione delle cadute basate sull'esercizio fisico per gli individui con SM e a orientare la progettazione di programmi di riabilitazione mirati volti a migliorare l'equilibrio e la mobilità in questa popolazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Thessaloniki, Grecia
- International Hellenic University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosi confermata di Sclerosi Multipla.
- Capacità di deambulare con o senza dispositivi di assistenza.
- Capacità di comprendere e seguire le istruzioni degli esercizi.
- Consenso informato scritto prima della partecipazione.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre condizioni neurologiche, muscoloscheletriche o mediche che potrebbero influenzare significativamente l'equilibrio o la mobilità.
- Ricaduta acuta di Sclerosi Multipla al momento dell'arruolamento.
- Partecipazione a un altro programma strutturato per l'equilibrio o la prevenzione delle cadute durante il periodo di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
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This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
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Comparatore attivo: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Balance Performance (FICSIT-4)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Lasso di tempo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC-1/2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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