Programa de Equilíbrio no Exercício para Prevenção de Quedas na Esclerose Múltipla
Efeitos de um Programa de Equilíbrio por Exercício na Prevenção de Quedas em Indivíduos com Esclerose Múltipla: Um Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são um problema comum e clinicamente significativo em indivíduos com Esclerose Múltipla (EM), associadas principalmente a deficiências no equilíbrio, mobilidade, força muscular e coordenação neuromuscular.
As intervenções baseadas em exercícios que focam no equilíbrio e na mobilidade funcional constituem um componente central das estratégias de prevenção de quedas; no entanto, a estrutura e intensidade ideais de tais programas para indivíduos com EM permanecem sob investigação.
Este ensaio controlado aleatório visa investigar os efeitos de um programa de equilíbrio baseado em exercícios de 5 semanas em resultados relacionados com quedas em indivíduos com EM.
Um total de 30 adultos com diagnóstico confirmado de EM será aleatoriamente alocado a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo usando um desenho de grupos paralelos.
Ambos os grupos participarão num programa de exercícios de 5 semanas que inclui exercícios domiciliários realizados três vezes por semana.
O grupo de controlo seguirá apenas o Programa de Exercícios Otago, um programa padronizado e amplamente utilizado de equilíbrio e fortalecimento dos membros inferiores para prevenção de quedas.
O grupo de intervenção, além de realizar o Programa de Exercícios Otago domiciliário, participará numa sessão de exercícios supervisionada por semana.
Durante estas sessões supervisionadas, o programa baseado no Otago será suplementado com tarefas adicionais de equilíbrio e mobilidade de dificuldade progressivamente crescente, concebidas para desafiar o controlo postural estático e dinâmico, melhorar a coordenação neuromuscular e promover a adaptabilidade do movimento funcional.
As avaliações de resultados serão realizadas na linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção.
O equilíbrio será avaliado usando o Teste de Equilíbrio em Quatro Estágios (FICSIT-4), a mobilidade funcional será avaliada com o teste Timed Up and Go, o medo de cair será medido usando a Escala de Eficácia das Quedas - Internacional (FES-I), e as limitações percebidas na marcha serão avaliadas usando a Escala de Marcha da Esclerose Múltipla de 12 itens (MSWS-12).
Espera-se que os participantes de ambos os grupos demonstrem melhorias no equilíbrio e na mobilidade funcional após o período de intervenção, refletindo os efeitos dos exercícios estruturados de equilíbrio e fortalecimento.
Hipotetiza-se ainda que os participantes do grupo de intervenção exibam maiores melhorias no desempenho do equilíbrio e na mobilidade funcional em comparação com os do grupo de controlo, devido à adição de tarefas de equilíbrio e mobilidade supervisionadas com maior complexidade de tarefas.
Reduções no medo de cair e nas limitações percebidas na marcha também são antecipadas, embora estas mudanças possam ser menos pronunciadas do que as melhorias observadas nas medidas de resultado baseadas no desempenho.
Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para uma melhor compreensão das estratégias de prevenção de quedas baseadas em exercícios para indivíduos com EM e informem o desenho de programas de reabilitação direcionados destinados a melhorar o equilíbrio e a mobilidade nesta população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia
- International Hellenic University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico confirmado de Esclerose Múltipla.
- Capacidade de deambular com ou sem dispositivo auxiliar.
- Capacidade de compreender e seguir instruções de exercício.
- Consentimento informado por escrito antes da participação.
Critérios de Exclusão:
- Presença de outras condições neurológicas, musculoesqueléticas ou médicas que possam afetar significativamente o equilíbrio ou a mobilidade.
- Recidiva aguda de Esclerose Múltipla no momento da inscrição.
- Participação noutro programa estruturado de equilíbrio ou prevenção de quedas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
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This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
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Comparador Ativo: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Balance Performance (FICSIT-4)
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Prazo: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC-1/2026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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