Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsbalansprogram för fallprevention vid multipel skleros

23 maj 2026 uppdaterad av: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effekter av ett träningsbalansprogram på fallprevention hos personer med multipel skleros: En randomiserad klinisk prövning

Fall är ett stort bekymmer för personer med multipel skleros (MS), vilket negativt påverkar balans, mobilitet, självständighet och livskvalitet samtidigt som risken för skador ökar. Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av ett 5-veckors balansprogram baserat på träning på fallrelaterade utfall hos personer med MS. Trettio deltagare med MS kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Interventionsgruppen kommer att följa ett Otago-baserat träningsprogram kompletterat med ytterligare balans- och mobilitetsuppgifter, medan kontrollgruppen kommer att följa enbart Otago-träningsprogrammet. Deltagare i båda grupperna kommer att utföra hemmabaserade övningar tre gånger per vecka. Utfall kommer att bedömas före och efter interventionsperioden med FICSIT-4 för balans, Timed Up and Go-testet för mobilitet, Falls Efficacy Scale-International (FES-I) för rädsla för att falla och 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) för gångbegränsningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fall är ett vanligt och kliniskt betydelsefullt problem hos personer med multipel skleros (MS), huvudsakligen förknippat med nedsättningar i balans, mobilitet, muskelstyrka och neuromuskulär koordination. Träningsbaserade insatser som fokuserar på balans och funktionell mobilitet utgör en kärnkomponent i fallpreventionsstrategier; dock är den optimala strukturen och intensiteten för sådana program för personer med MS fortfarande under utredning.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekterna av ett 5-veckors träningsbaserat balansprogram på fallrelaterade utfall hos personer med MS. Totalt 30 vuxna med en bekräftad diagnos av MS kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp med en parallellgruppsdesign.

Båda grupperna kommer att delta i ett 5-veckors träningsprogram som inkluderar hembaserad träning utförd tre gånger per vecka. Kontrollgruppen kommer att följa Otago Exercise Program ensamt, ett standardiserat och brett använt balans- och nedre extremiteternas styrkeprogram för fallprevention. Interventionsgruppen, förutom att utföra det hembaserade Otago Exercise Program, kommer att delta i en handledd träningssession per vecka. Under dessa handledda sessioner kommer Otago-baserat program att kompletteras med ytterligare balans- och mobilitetsuppgifter med progressivt ökande svårighetsgrad, utformade för att utmana statisk och dynamisk postural kontroll, förbättra neuromuskulär koordination och främja funktionell rörelseanpassningsförmåga.

Utfallsmätningar kommer att genomföras vid baslinje och omedelbart efter avslutad interventionsperiod. Balans kommer att bedömas med Four-Stage Balance Test (FICSIT-4), funktionell mobilitet kommer att utvärderas med Timed Up and Go-testet, rädsla för att falla kommer att mätas med Falls Efficacy Scale-International (FES-I), och upplevda gångbegränsningar kommer att bedömas med 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12).

Det förväntas att deltagare i båda grupperna kommer att visa förbättringar i balans och funktionell mobilitet efter interventionsperioden, vilket återspeglar effekterna av strukturerad balans- och styrketräning. Det hypotesförs ytterligare att deltagare i interventionsgruppen kommer att uppvisa större förbättringar i balansprestation och funktionell mobilitet jämfört med dem i kontrollgruppen, på grund av tillägget av handledda balans- och mobilitetsuppgifter med ökad uppgiftskomplexitet. Minskningar i rädsla för att falla och upplevda gångbegränsningar förväntas också, även om dessa förändringar kan vara mindre uttalade än förbättringar som observeras i prestationsbaserade utfallsmått.

Resultaten av denna studie förväntas bidra till en bättre förståelse av träningsbaserade fallpreventionsstrategier för personer med MS och att informera utformningen av riktade rehabiliteringsprogram som syftar till att förbättra balans och mobilitet i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland
        • International Hellenic University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av Multipel skleros.
  • Förmåga att gå med eller utan hjälpmedel.
  • Förmåga att förstå och följa träningsinstruktioner.
  • Skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Exklusionskriterier:

  • Närvaro av andra neurologiska, muskel-skelettrelaterade eller medicinska tillstånd som kan påverka balans eller rörlighet avsevärt.
  • Akut försämring av Multipel skleros vid tidpunkten för inkludering.
  • Deltagande i ett annat strukturerat balans- eller fallförebyggande program under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks. In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training. The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week. The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities. These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
Aktiv komparator: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balance Performance (FICSIT-4)
Tidsram: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Static balance was assessed using the FICSIT-4. Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each. The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Tidsram: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace. The time required to complete the task was recorded in seconds. Shorter completion times indicated better functional mobility.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Tidsram: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities. Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64. Higher scores indicated greater concern about falling.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Tidsram: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Faktisk)

10 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

10 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2025

Första postat (Faktisk)

9 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera