Programme d'équilibre par l'exercice pour la prévention des chutes dans la sclérose en plaques
Effets d'un programme d'exercices d'équilibre sur la prévention des chutes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes constituent un problème courant et cliniquement significatif chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP), principalement associé à des déficiences de l'équilibre, de la mobilité, de la force musculaire et de la coordination neuromusculaire. Les interventions basées sur l'exercice, axées sur l'équilibre et la mobilité fonctionnelle, constituent un élément central des stratégies de prévention des chutes ; toutefois, la structure et l'intensité optimales de ces programmes pour les personnes atteintes de SEP restent à l'étude.
Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier les effets d'un programme d'exercices d'équilibre de 5 semaines sur les résultats liés aux chutes chez les personnes atteintes de SEP. Au total, 30 adultes avec un diagnostic confirmé de SEP seront répartis aléatoirement soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin selon un plan parallèle.
Les deux groupes participeront à un programme d'exercices de 5 semaines incluant des exercices à domicile effectués trois fois par semaine. Le groupe témoin suivra uniquement le programme d'exercices Otago, un programme standardisé et largement utilisé de renforcement de l'équilibre et des membres inférieurs pour la prévention des chutes. Le groupe d'intervention, en plus de réaliser le programme d'exercices Otago à domicile, participera à une séance d'exercices supervisée par semaine. Lors de ces séances supervisées, le programme basé sur Otago sera complété par des tâches supplémentaires d'équilibre et de mobilité de difficulté progressivement croissante, conçues pour solliciter le contrôle postural statique et dynamique, améliorer la coordination neuromusculaire et favoriser l'adaptabilité des mouvements fonctionnels.
Les évaluations des résultats seront réalisées au départ et immédiatement après la fin de la période d'intervention. L'équilibre sera évalué à l'aide du test d'équilibre en quatre étapes (FICSIT-4), la mobilité fonctionnelle sera évaluée avec le test Timed Up and Go, la peur de tomber sera mesurée à l'aide de l'échelle d'efficacité des chutes internationale (FES-I), et les limitations perçues de la marche seront évaluées à l'aide de l'échelle de marche de la sclérose en plaques en 12 items (MSWS-12).
Il est attendu que les participants des deux groupes montrent des améliorations de l'équilibre et de la mobilité fonctionnelle après la période d'intervention, reflétant les effets des exercices structurés d'équilibre et de renforcement. Il est en outre supposé que les participants du groupe d'intervention présenteront de plus grandes améliorations des performances d'équilibre et de la mobilité fonctionnelle par rapport à ceux du groupe témoin, en raison de l'ajout de tâches supervisées d'équilibre et de mobilité avec une complexité accrue. Des réductions de la peur de tomber et des limitations perçues de la marche sont également anticipées, bien que ces changements puissent être moins marqués que les améliorations observées dans les mesures de résultats basées sur la performance.
Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension des stratégies de prévention des chutes basées sur l'exercice pour les personnes atteintes de SEP et à éclairer la conception de programmes de rééducation ciblés visant à améliorer l'équilibre et la mobilité dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce
- International Hellenic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic confirmé de sclérose en plaques.
- Capacité à marcher avec ou sans aide technique.
- Capacité à comprendre et suivre les consignes d'exercice.
- Consentement éclairé écrit avant la participation.
Critères d'exclusion :
- Présence d'autres affections neurologiques, musculosquelettiques ou médicales pouvant affecter significativement l'équilibre ou la mobilité.
- Poussée aiguë de sclérose en plaques au moment de l'inclusion.
- Participation à un autre programme structuré d'équilibre ou de prévention des chutes pendant la période de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
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This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
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Comparateur actif: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance Performance (FICSIT-4)
Délai: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Délai: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Délai: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Délai: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC-1/2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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