Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsopplæringsprogram for forebygging av fall ved multippel sklerose

23. mai 2026 oppdatert av: Dimitrios Lytras, International Hellenic University

Effektene av et balanseøvelsesprogram for forebygging av fall hos personer med multippel sklerose: En randomisert klinisk studie

Fall er et stort bekymring for personer med Multipl Sklerose (MS), og påvirker negativt balanse, mobilitet, uavhengighet og livskvalitet, samtidig som det øker risikoen for skader. Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effekten av et 5-ukers treningsbasert balanseprogram på fallrelaterte utfall hos personer med MS. Tretti deltakere med MS vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil følge et Otago-basert treningsprogram supplert med ytterligere balanse- og mobilitetsoppgaver, mens kontrollgruppen vil følge Otago Exercise Program alene. Deltakere i begge grupper vil utføre hjemmebaserte øvelser tre ganger per uke. Utfall vil bli vurdert før og etter intervensjonsperioden ved bruk av FICSIT-4 for balanse, Timed Up and Go-testen for mobilitet, Falls Efficacy Scale-International (FES-I) for frykt for å falle, og 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) for gåbegrensninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fall er et vanlig og klinisk betydningsfullt problem hos personer med multippel sklerose (MS), primært assosiert med nedsatt balanse, mobilitet, muskelstyrke og nevromuskulær koordinasjon. Treningsbaserte intervensjoner som fokuserer på balanse og funksjonell mobilitet utgjør en kjernekomponent i strategier for å forebygge fall; imidlertid er den optimale strukturen og intensiteten til slike programmer for personer med MS fortsatt under undersøkelse.

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å undersøke effektene av et 5-ukers treningsbasert balanseprogram på fallrelaterte utfall hos personer med MS. Totalt 30 voksne med en bekreftet diagnose MS vil bli tilfeldig tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe ved bruk av et parallellgruppedesign.

Begge grupper vil delta i et 5-ukers treningsprogram som inkluderer hjemmebasert trening utført tre ganger per uke. Kontrollgruppen vil følge Otago-treningsprogrammet alene, et standardisert og mye brukt balanse- og nedre ekstremitets styrkeprogram for fallforebygging. Intervensjonsgruppen, i tillegg til å utføre det hjemmebaserte Otago-treningsprogrammet, vil delta i én veiledet treningsøkt per uke. Under disse veiledede øktene vil Otago-baserte program bli supplert med ytterligere balanse- og mobilitetsoppgaver med progressivt økende vanskelighetsgrad, designet for å utfordre statisk og dynamisk postural kontroll, forbedre nevromuskulær koordinasjon og fremme funksjonell bevegelsestilpasningsevne.

Resultatvurderinger vil bli utført ved baseline og umiddelbart etter fullføring av intervensjonsperioden. Balanse vil bli vurdert ved hjelp av Four-Stage Balance Test (FICSIT-4), funksjonell mobilitet vil bli evaluert med Timed Up and Go-testen, frykt for å falle vil bli målt ved bruk av Falls Efficacy Scale-International (FES-I), og opplevde gangbegrensninger vil bli vurdert ved hjelp av 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12).

Det forventes at deltakere i begge grupper vil vise forbedringer i balanse og funksjonell mobilitet etter intervensjonsperioden, noe som reflekterer effektene av strukturert balanse- og styrketrening. Det antas videre at deltakere i intervensjonsgruppen vil vise større forbedringer i balanseytelse og funksjonell mobilitet sammenlignet med de i kontrollgruppen, på grunn av tillegget av veiledede balanse- og mobilitetsoppgaver med økt oppgavekompleksitet. Reduksjoner i frykt for å falle og opplevde gangbegrensninger er også forventet, selv om disse endringene kan være mindre uttalt enn forbedringer observert i ytelsesbaserte resultatmål.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av treningsbaserte strategier for å forebygge fall hos personer med MS og til å informere designet av målrettede rehabiliteringsprogrammer som har som mål å forbedre balanse og mobilitet i denne populasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Thessaloniki, Hellas
        • International Hellenic University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av multippel sklerose.
  • Evne til å gå med eller uten hjelpemiddel.
  • Evne til å forstå og følge treningsinstrukser.
  • Skriftlig informert samtykke før deltakelse.

Eksklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av andre nevrologiske, muskuloskeletale eller medisinske tilstander som kan påvirke balansen eller mobiliteten betydelig.
  • Akutt forverring av multippel sklerose ved inkluderingstidspunktet.
  • Deltakelse i et annet strukturert balanse- eller fallforebyggende program i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks. In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training. The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week. The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities. These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
Aktiv komparator: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks. Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice. No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balance Performance (FICSIT-4)
Tidsramme: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Static balance was assessed using the FICSIT-4. Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each. The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
Tidsramme: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test. Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace. The time required to complete the task was recorded in seconds. Shorter completion times indicated better functional mobility.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
Tidsramme: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities. Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64. Higher scores indicated greater concern about falling.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
Tidsramme: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability. Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2026

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere