다발성 경화증 환자의 낙상 예방을 위한 운동 균형 프로그램
2026년 5월 23일 업데이트: Dimitrios Lytras, International Hellenic University
다발성 경화증 환자의 낙상 예방을 위한 운동 균형 프로그램의 효과: 무작위 임상 시험
낙상은 다발성 경화증(MS) 환자들에게 주요한 관심사로, 균형, 이동성, 독립성 및 삶의 질에 부정적인 영향을 미치며 부상 위험을 증가시킵니다.
이 무작위 대조 시험은 MS 환자들을 대상으로 5주간의 운동 기반 균형 프로그램이 낙상 관련 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
MS 환자 30명이 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정될 것입니다.
중재군은 추가적인 균형 및 이동성 과제로 보완된 오타고 기반 운동 프로그램을 따르는 반면, 대조군은 오타고 운동 프로그램만 따를 것입니다.
두 그룹의 참가자들은 주 3회 가정 기반 운동을 수행할 것입니다.
결과는 중재 기간 전후에 FICSIT-4(균형), Timed Up and Go test(이동성), Falls Efficacy Scale-International (FES-I)(낙상에 대한 두려움), 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12)(보행 제한)을 사용하여 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
낙상은 다발성 경화증(MS) 환자에게서 흔히 발생하며 임상적으로 중요한 문제로, 주로 균형감각, 이동성, 근력, 신경근 조절 능력의 손상과 연관되어 있습니다. 균형과 기능적 이동성에 초점을 맞춘 운동 기반 중재는 낙상 예방 전략의 핵심 구성 요소를 이루지만, MS 환자를 위한 이러한 프로그램의 최적 구조와 강도는 여전히 연구 중에 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 5주간의 운동 기반 균형 프로그램이 MS 환자의 낙상 관련 결과에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다. 확진된 MS 진단을 받은 총 30명의 성인이 병렬 그룹 설계를 사용하여 중재 그룹 또는 대조 그룹에 무작위로 배정됩니다.
두 그룹 모두 주 3회 수행되는 가정 기반 운동을 포함하는 5주간의 운동 프로그램에 참여합니다. 대조 그룹은 낙상 예방을 위한 표준화되고 널리 사용되는 균형 및 하지 강화 프로그램인 오타고 운동 프로그램만 따릅니다. 중재 그룹은 가정 기반 오타고 운동 프로그램을 수행하는 것 외에도 주 1회 감독 운동 세션에 참여합니다. 이러한 감독 세션 동안 오타고 기반 프로그램은 정적 및 동적 자세 조절에 도전하고, 신경근 조절을 향상시키며, 기능적 움직임 적응성을 촉진하도록 설계된 점진적으로 난이도가 증가하는 추가 균형 및 이동성 과제로 보강됩니다.
결과 평가는 기준선 시점과 중재 기간 종료 직후에 수행됩니다. 균형은 4단계 균형 검사(FICSIT-4)를 사용하여 평가되고, 기능적 이동성은 Timed Up and Go 검사로 평가되며, 낙상에 대한 두려움은 국제 낙상 효능 척도(FES-I)로 측정되고, 인지된 보행 제한은 12항목 다발성 경화증 보행 척도(MSWS-12)로 평가됩니다.
두 그룹의 참가자 모두 중재 기간 후 균형과 기능적 이동성에서 개선을 보일 것으로 예상되며, 이는 구조화된 균형 및 강화 운동의 효과를 반영합니다. 더 나아가 중재 그룹의 참가자는 과제 복잡성이 증가된 감독 균형 및 이동성 과제의 추가로 인해 대조 그룹 참가자보다 균형 수행 능력과 기능적 이동성에서 더 큰 개선을 보일 것으로 가정됩니다. 낙상에 대한 두려움과 인지된 보행 제한의 감소도 예상되지만, 이러한 변화는 수행 기반 결과 측정에서 관찰된 개선보다 덜 두드러질 수 있습니다.
이 연구의 결과는 MS 환자를 위한 운동 기반 낙상 예방 전략에 대한 이해를 높이고, 이 인구 집단에서 균형과 이동성을 개선하기 위한 표적 재활 프로그램 설계에 정보를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Thessaloniki, 그리스
- International Hellenic University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증의 확진.
- 보조 도구 유무에 관계없이 보행 가능.
- 운동 지시를 이해하고 따를 수 있는 능력.
- 참여 전 서면 동의서 작성.
제외 기준:
- 균형이나 이동 능력에 중대한 영향을 미칠 수 있는 다른 신경학적, 근골격계 또는 의학적 상태의 존재.
- 등록 시 다발성 경화증의 급성 재발.
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 균형 또는 낙상 예방 프로그램 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Combined Otago-Based and Game-Inspired Balance Training
Participants in the intervention group received fall-prevention counselling and performed home-based Otago-related exercises three times per week for 6 weeks.
In addition, they attended one supervised physiotherapy session per week, during which they performed colored-circle and Twister-inspired task-oriented balance exercises.
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This intervention combined home-based Otago-related exercises with supervised task-oriented balance training.
The home-based component included selected balance and lower-limb strengthening exercises performed three times per week.
The supervised component was delivered once weekly and included exercises with colored floor markers, postural tasks linked to color cues, and Twister-inspired stepping activities.
These tasks were used to challenge postural control, coordination, visuomotor responses, and movement adaptability.
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활성 비교기: Home-Based Otago-Related Exercises and Fall-Prevention Counselling
This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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This intervention consisted of selected Otago-related balance and lower-limb strengthening exercises performed at home three times per week for 6 weeks.
Participants also received fall-prevention counselling and instructional material for home practice.
No supervised colored-marker or Twister-inspired balance tasks were included.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Balance Performance (FICSIT-4)
기간: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Static balance was assessed using the FICSIT-4.
Participants attempted to maintain progressively challenging standing positions, including feet together, semi-tandem stance, tandem stance, and single-leg stance, for up to 10 seconds each.
The outcome was recorded as a total score, with higher values indicating better static balance.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Mobility (Timed Up and Go Test)
기간: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Functional mobility was assessed using the Timed Up and Go (TUG) test.
Participants were instructed to stand up from a standard chair, walk a distance of 3 meters, turn around, walk back to the chair, and sit down at a comfortable and safe pace.
The time required to complete the task was recorded in seconds.
Shorter completion times indicated better functional mobility.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of Falling (Falls Efficacy Scale-International)
기간: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Fear of falling was assessed using the Falls Efficacy Scale-International (FES-I), a validated self-reported questionnaire consisting of 16 items that assess concern about falling during a range of daily activities.
Each item was scored on a 4-point Likert scale, with total scores ranging from 16 to 64.
Higher scores indicated greater concern about falling.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Walking Limitations (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale)
기간: Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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Perceived walking limitations were assessed using the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), a disease-specific, self-reported questionnaire that evaluates the impact of multiple sclerosis on walking ability.
Items were scored on a Likert scale and transformed to a total score ranging from 0 to 100, with higher scores indicating greater walking impairment.
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Baseline and immediately after completion of the 6-week intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dimitrios Lytras, PhD, International Hellenic University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC-1/2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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