CABG患者の第2相におけるエラスティックバンドとフリーウェイトのレジスタンストレーニングの比較。
CABG患者の第2相における機能的能力、肺機能、および生活の質に対するエラスティックバンドとフリーウェイト抵抗トレーニングの効果。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受けた患者は、頻繁に肺合併症に直面します。 本研究は、第2段階の冠動脈バイパス移植術患者における、機能的能力、肺機能、および生活の質に対する弾性バンドとフリーウエイトの効果を比較することを目的としています。 抵抗トレーニングは、身体機能、筋力、および自立性を改善するための心臓リハビリテーションにおいて極めて重要です。 これらの患者は、通常、術後の体力低下と不活動により機能的能力と肺機能が低下し、これは生活の質にも影響を与える可能性があります。 弾性バンドとフリーウエイトのどちらがこれらの分野でより大きな利益をもたらすかを判断することは、患者の転帰を改善するための安全で効果的かつアクセスしやすいアプローチを特定することにより、心臓リハビリテーションプロトコルを最適化するのに役立つ可能性があります。
この研究は、冠動脈バイパス移植術後のリハビリテーションにおけるエビデンスに基づく抵抗トレーニングを導く可能性があり、最終的には患者の回復を支援し、生活の質を向上させます。 冠動脈バイパス移植術の第2段階における機能的能力、肺機能、および生活の質に対する弾性バンド対フリーウエイトの抵抗トレーニングの効果を比較することにより。 ランダム化臨床試験となります。 選択された患者の年齢は45歳から65歳の間であり、データは彼らから収集されます。 2つのグループがあり、すなわちグループAは10分間のウォーキングウォームアップの後、ダンベルを使用した上肢と下肢の抵抗トレーニングを受け、グループBは10分間のウォーキングウォームアップの後、弾性バンドを使用した上肢と下肢の抵抗トレーニングを受けます。 生活の質には国際身体活動質問票、機能的能力には6分間歩行試験、肺機能には努力性肺活量、努力性肺活量、および最大呼気流量が使用されます。
試験は、患者が手術後4〜8週間で退院した後、12週間(週2回)で完了し、各セッションの前後に、両グループの主要および副次アウトカムが測定されます。 データ収集後、データはSPSSバージョン25を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab Province
-
Lahore、Punjab Province、パキスタン、42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
採用基準:
男性および女性
- 年齢(45-64歳)
- 安定した心血管状態
- 軽度から中等度の運動に参加可能
- CABG術後4-8週目であり、医学的に第2相試験への参加が承認されていること
- インフォームドコンセントを提供可能
除外基準:
不安定な心血管状態
- 肺疾患
- 認知障害
- その他の大手術および併存疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ダンベル
グループAはダンベルを使用したエクササイズを受けます。上肢と下肢の両方に焦点を当て、セッション全体は20〜30分間です。胸(大胸筋)、背中(広背筋、菱形筋)、脚(大腿四頭筋、ハムストリング、臀筋)、および体幹(腹筋、腰)に重点を置きます。その後、5〜7分間のクールダウンを行います。
呼吸困難を測定します。
|
グループAはダンベルを使用した運動を受け、上肢と下肢の両方に焦点を当てます。セッションの総時間は20〜30分で、胸(大胸筋)、背中(広背筋、菱形筋)、脚(大腿四頭筋、ハムストリング、臀筋)、体幹(腹筋、腰)に重点を置きます。その後、5〜7分のクールダウンを行います。
呼吸困難を測定します。
グループBは、上肢と下肢の両方に対してエクササイズ用の弾性バンド(セラバンド)を使用します。
合計セッション時間は30分で、胸(大胸筋)、背中(広背筋、菱形筋)、脚(大腿四頭筋、ハムストリング、臀筋)、体幹(腹筋、腰背部)に焦点を当て、10~12回の反復と1セットから開始し、徐々に3セットまで増加します。その後、セッション終了時に5~7分のクールダウンと軽いストレッチを行います。週2回、12週間継続します。
呼吸困難は監視する必要があります。
|
|
実験的:弾性バンド
グループBは、上肢および下肢の両方に対してエクササイズフォームエラスティックバンド(セラバンド)を使用します。
合計セッション時間は30分で、胸(大胸筋)、背中(広背筋、菱形筋)、脚(大腿四頭筋、ハムストリング、臀筋)、および体幹(腹筋、腰)に焦点を当て、10〜12回の反復と1セットから開始し、その後徐々に3セットまで増加させます。セッション終了時には5〜7分のクールダウンと軽いストレッチを行い、週2回、12週間継続します。
呼吸困難は監視する必要があります。
|
グループAはダンベルを使用した運動を受け、上肢と下肢の両方に焦点を当てます。セッションの総時間は20〜30分で、胸(大胸筋)、背中(広背筋、菱形筋)、脚(大腿四頭筋、ハムストリング、臀筋)、体幹(腹筋、腰)に重点を置きます。その後、5〜7分のクールダウンを行います。
呼吸困難を測定します。
グループBは、上肢と下肢の両方に対してエクササイズ用の弾性バンド(セラバンド)を使用します。
合計セッション時間は30分で、胸(大胸筋)、背中(広背筋、菱形筋)、脚(大腿四頭筋、ハムストリング、臀筋)、体幹(腹筋、腰背部)に焦点を当て、10~12回の反復と1セットから開始し、徐々に3セットまで増加します。その後、セッション終了時に5~7分のクールダウンと軽いストレッチを行います。週2回、12週間継続します。
呼吸困難は監視する必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1秒量
時間枠:12週間
|
1秒間努力呼気量(FEV1)は、深く息を吸った後の最初の1秒間にどれだけ強く息を吐き出せるかを測定する重要な肺機能検査であり、気道がどれだけ速く空になるかを示します。
|
12週間
|
|
国際身体活動質問票 : 生活の質
時間枠:12週間
|
国際身体活動質問票は、成人の身体活動レベルを評価するために広く使用されているツールです。
この質問票は、過去1週間の歩行、中強度の活動、高強度の活動など、さまざまな種類の活動を評価します。
国際身体活動質問票(IPAQ)のスコアリングでは、報告された活動(歩行、中強度、高強度)をMET-分/週に変換します。これは、分数にMET値(歩行は3.3、中強度は4、高強度は8)を掛けることで行います。
その後、スコアは特定の基準に基づいて低、中、高に分類されます。例えば、週に≥3000 MET-分以上を達成すると高、中強度の活動の最低日数/分数を満たす(例えば、高強度活動が≥3日以上、または中強度/歩行活動が≥5日以上の場合など)と中とされ、全体的な活動レベルを評価します。
|
12週間
|
|
6分間歩行試験
時間枠:12週間
|
6分間歩行試験は、他の歩行試験よりも実施が容易で安全であり、より良く耐容され、日常生活活動をより良く反映します。
6分間歩行試験(6MWT)の採点は主に、歩行した総距離(6MWD)をメートル単位で評価し、周回数を数え、部分的な周回を加算し、休息時間を記録することで計算されます。
スコアは、年齢・性別・身長・体重に特化した予測式(アメリカ胸部学会などのもの)を用いて解釈され、実際の距離を予想される正常値と比較します。低いスコアは機能が低下していることを示しますが、学習効果を考慮するために複数回の試験のうち最長距離が使用されます。
|
12週間
|
|
努力性肺活量
時間枠:12週間
|
FVC(Forced Vital Capacity)は、スパイロメトリー(肺機能検査)における重要な測定値で、最大限に息を吸った後に肺から強制的に吐き出せる空気の総量を定量化します。
|
12週間
|
|
ピーク呼気流量
時間枠:12週間
|
ピーク呼気流量(PEFR)は、肺から空気を力強く吐き出すことができる最速の速度を測定します
|
12週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Riffat Malik、Riphah International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Fatima Shoaib
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。