- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07331584
Elastic Band Versus Allenamento con Pesi Liberi nella Fase 2 dei Pazienti CABG.
Effetti dell'Allenamento di Resistenza con Bande Elastiche rispetto ai Pesi Liberi sulla Capacità Funzionale, Funzionalità Polmonare e Qualità della Vita nella Fase 2 dei Pazienti CABG.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I pazienti che si sottopongono a chirurgia cardiaca affrontano frequentemente complicanze polmonari. Questo studio mira a confrontare gli effetti delle fasce elastiche e dei pesi liberi sulla capacità funzionale, la funzione polmonare e la qualità della vita nei pazienti in fase 2 di bypass coronarico. L'allenamento di resistenza è vitale nella riabilitazione cardiaca per migliorare la funzione fisica, la forza e l'indipendenza. Questi pazienti tipicamente sperimentano una ridotta capacità funzionale e funzione polmonare a causa del decondizionamento post-chirurgico e dell'inattività, che possono anche influire sulla qualità della vita. Determinare se le fasce elastiche o i pesi liberi offrono maggiori benefici in queste aree può aiutare a ottimizzare i protocolli di riabilitazione cardiaca identificando un approccio sicuro, efficace e accessibile per migliorare i risultati dei pazienti.
Questa ricerca ha il potenziale di guidare l'allenamento di resistenza basato sull'evidenza nella riabilitazione post-bypass coronarico, sostenendo infine il recupero e migliorando la qualità della vita dei pazienti. Confrontando gli effetti dell'allenamento di resistenza con fasce elastiche rispetto ai pesi liberi sulla capacità funzionale, la funzionalità polmonare e la qualità della vita nella fase 2 del bypass coronarico. Sarà uno studio clinico randomizzato. L'età dei pazienti selezionati sarà compresa tra 45 e 65 anni e i dati saranno raccolti da loro. Ci saranno due gruppi, ovvero il gruppo A riceverà 10 minuti di camminata come riscaldamento, seguito da allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori utilizzando manubri, e il gruppo B riceverà 10 minuti di camminata come riscaldamento, seguito da allenamento di resistenza degli arti superiori e inferiori utilizzando fasce elastiche. Questionario internazionale sull'attività fisica utilizzato per la qualità della vita, test del cammino di 6 minuti per la capacità funzionale e volume espiratorio forzato, capacità vitale forzata e flusso espiratorio di picco per la funzione polmonare.
Lo studio sarà completato in 12 settimane (2 volte/settimana) dopo che i pazienti sono stati dimessi 4-8 settimane dopo l'intervento, e prima e dopo ogni sessione, gli esiti primari e secondari saranno misurati per entrambi i gruppi. Dopo la raccolta dei dati, i dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 25
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Maschi e femmine
- Età (45-64)
- Stato cardiovascolare stabile
- In grado di partecipare ad esercizio fisico da leggero a moderato
- Deve trovarsi tra la 4ª e l'8ª settimana dopo CABG e avere l'autorizzazione medica per la fase 2.
- In grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
Condizione cardiovascolare instabile.
- Condizioni polmonari
- Deficit cognitivo
- Altri interventi chirurgici maggiori e comorbidità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Manubrio
Il Gruppo A riceverà gli esercizi con manubri, concentrandoci sia sugli arti superiori che su quelli inferiori. La sessione totale sarà di 20-30 minuti, focalizzandosi su petto (grande pettorale), schiena (gran dorsale, romboidi), gambe (quadricipiti, bicipiti femorali, glutei) e core (addominali, parte bassa della schiena), seguiti da 5-7 minuti di defaticamento.
La dispnea sarà misurata.
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Il Gruppo A riceverà gli esercizi con i manubri, ci concentreremo sia sugli arti superiori che su quelli inferiori. La sessione totale avrà una durata di 20-30 minuti, ci concentreremo su petto (grande pettorale), schiena (gran dorsale, romboidi), gambe (quadricipiti, ischiocrurali, glutei) e core (addominali, zona lombare), seguiti da 5-7 minuti di defaticamento.
Verrà misurata la dispnea.
Il gruppo B riceverà la forma di esercizio con la banda elastica (TheraBand) sia per l'arto superiore che per l'arto inferiore.
Il tempo totale della sessione sarà di 30 minuti e si concentrerà su petto (gran pettorale), schiena (gran dorsale, romboidi), gambe (quadricipiti, bicipiti femorali, glutei) e core (addominali, parte bassa della schiena) con 10-12 ripetizioni e 1 serie inizialmente, progressivamente aumentate a 3 serie, dopo di che alla fine della sessione 5-7 minuti di defaticamento e stretching dolce 2 volte alla settimana per 12 settimane.
La dispnea dovrebbe essere monitorata.
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Sperimentale: fascia elastica
Il gruppo B riceverà l'esercizio con elastici (TheraBand) per entrambi gli arti superiori e inferiori.
La durata totale della sessione sarà di 30 minuti e si concentrerà su petto (grande pettorale), schiena (gran dorsale, romboidi), gambe (quadricipiti, bicipiti femorali, glutei) e core (addominali, parte bassa della schiena) con 10-12 ripetizioni e 1 serie iniziale, progressivamente aumentata a 3 serie, seguita alla fine della sessione da 5-7 minuti di defaticamento e stretching leggero, 2 volte alla settimana per 12 settimane.
La dispnea deve essere monitorata.
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Il Gruppo A riceverà gli esercizi con i manubri, ci concentreremo sia sugli arti superiori che su quelli inferiori. La sessione totale avrà una durata di 20-30 minuti, ci concentreremo su petto (grande pettorale), schiena (gran dorsale, romboidi), gambe (quadricipiti, ischiocrurali, glutei) e core (addominali, zona lombare), seguiti da 5-7 minuti di defaticamento.
Verrà misurata la dispnea.
Il gruppo B riceverà la forma di esercizio con la banda elastica (TheraBand) sia per l'arto superiore che per l'arto inferiore.
Il tempo totale della sessione sarà di 30 minuti e si concentrerà su petto (gran pettorale), schiena (gran dorsale, romboidi), gambe (quadricipiti, bicipiti femorali, glutei) e core (addominali, parte bassa della schiena) con 10-12 ripetizioni e 1 serie inizialmente, progressivamente aumentate a 3 serie, dopo di che alla fine della sessione 5-7 minuti di defaticamento e stretching dolce 2 volte alla settimana per 12 settimane.
La dispnea dovrebbe essere monitorata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il Volume Espiratorio Forzato in 1 Secondo (FEV1) è un test chiave della funzione polmonare che misura quanta aria puoi espirare forzatamente nel primo secondo di un respiro profondo, indicando quanto velocemente le tue vie aeree si svuotano.
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12 settimane
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questionario internazionale sull'attività fisica : Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il questionario internazionale sull'attività fisica è uno strumento ampiamente utilizzato progettato per valutare i livelli di attività fisica tra gli adulti.
Valuta vari tipi di attività, inclusi camminare, attività di intensità moderata e attività di intensità vigorosa, nell'ultima settimana.
Il punteggio del Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ) prevede la conversione dell'attività riportata (camminare, moderata, vigorosa) in MET-minuti per settimana moltiplicando i minuti per i valori MET (3,3 per camminare, 4 per moderata, 8 per vigorosa).
I punteggi vengono quindi classificati come Bassi, Moderati o Alti, in base a criteri specifici come raggiungere ≥3000 MET-min/settimana (Alto) o soddisfare i giorni/minuti minimi per attività moderata (ad esempio, ≥3 giorni vigorosi o ≥5 giorni moderati/camminata per Moderato), per valutare i livelli complessivi di attività.
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12 settimane
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Test del Cammino di 6 Minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il test del cammino di 6 minuti è più facile, più sicuro da somministrare, meglio tollerato e riflette meglio le attività della vita quotidiana rispetto ad altri test del cammino.
Il punteggio del Test del Cammino di 6 Minuti (6MWT) si concentra principalmente sulla distanza totale percorsa (6MWD) in metri, calcolata contando i giri e aggiungendo eventuali giri parziali, annotando i tempi di riposo.
I punteggi vengono interpretati utilizzando equazioni di predizione specifiche per età/sesso/altezza/peso (come quelle dell'American Thoracic Society) per confrontare la distanza effettiva con quella normale attesa, con punteggi più bassi che indicano una funzione peggiore, sebbene la distanza più lunga tra più test venga utilizzata per tenere conto degli effetti di apprendimento.
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12 settimane
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Capacità Vitale Forzata
Lasso di tempo: 12 settimane
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FVC, o Capacità Vitale Forzata, è una misura fondamentale nella spirometria (test di funzionalità polmonare) che quantifica la quantità totale di aria che puoi espirare forzatamente dai polmoni dopo aver preso il respiro più profondo
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12 settimane
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Portata Espiratoria di Picco
Lasso di tempo: 12 Settimane
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Il Picco di Flusso Espiratorio (PEFR) misura la velocità massima con cui è possibile espirare aria dai polmoni con forza
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12 Settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Riffat Malik, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Fatima Shoaib
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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