- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07331584
Elastische band versus vrije gewichten weerstandstraining in fase 2 van CABG-patiënten.
Effecten van elastische band versus vrij gewicht weerstandstraining op functionele capaciteit, longfunctie en kwaliteit van leven in fase 2 van CABG-patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die een hartoperatie ondergaan, krijgen vaak te maken met longcomplicaties. Deze studie heeft tot doel de effecten van elastische banden en losse gewichten op functionele capaciteit, longfunctie en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten in fase 2 van een coronaire bypassoperatie. Weerstandstraining is essentieel in hartrevalidatie voor het verbeteren van fysieke functie, kracht en zelfstandigheid. Deze patiënten ervaren doorgaans verminderde functionele capaciteit en longfunctie als gevolg van postoperatieve deconditionering en inactiviteit, wat ook de kwaliteit van leven kan beïnvloeden. Het bepalen of elastische banden of losse gewichten meer voordelen bieden op deze gebieden, kan helpen bij het optimaliseren van hartrevalidatieprotocollen door een veilige, effectieve en toegankelijke aanpak te identificeren om patiëntresultaten te verbeteren.
Dit onderzoek heeft het potentieel om evidence-based weerstandstraining te sturen in revalidatie na een coronaire bypassoperatie, wat uiteindelijk het herstel ondersteunt en de kwaliteit van leven van patiënten verbetert. Door de effecten van weerstandstraining met elastische band versus losse gewichten te vergelijken op functionele capaciteit, longfunctie en kwaliteit van leven in fase 2 van een coronaire bypassoperatie. Het zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. De leeftijd van geselecteerde patiënten zal tussen 45 en 65 jaar zijn en er zullen gegevens van hen worden verzameld. Er zullen twee groepen zijn, d.w.z. groep A zal 10 minuten wandelen als warming-up krijgen, gevolgd door weerstandstraining van bovenste en onderste ledematen met behulp van dumbbells, en groep B zal 10 minuten wandelen als warming-up krijgen, gevolgd door weerstandstraining van bovenste en onderste ledematen met behulp van een elastische band. Internationale fysieke activiteit vragenlijst gebruikt voor kwaliteit van leven, 6 minuten wandeltest voor functionele capaciteit en geforceerd expiratoir volume, geforceerde vitale capaciteit en piek expiratoire stroomsnelheid voor longfunctie.
De studie zal worden voltooid in 12 weken (2x/week) nadat patiënten 4-8 weken na de operatie zijn ontslagen, en voor en na elke sessie zullen primaire en secundaire uitkomsten worden gemeten voor beide groepen. Na gegevensverzameling zullen de gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 25.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannen en vrouwen
- Leeftijd (45-64)
- Stabiele cardiovasculaire status
- In staat om deel te nemen aan lichte tot matige lichaamsbeweging
- Moet zich in week 4-8 na CABG bevinden en medisch goedgekeurd zijn voor fase 2.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
Onstabiele cardiovasculaire conditie.
- Longaandoeningen
- Cognitieve beperking
- Andere grote operaties en comorbiditeiten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Halter
Groep A zal de oefeningen met halters ontvangen. We zullen ons richten op zowel de bovenste als de onderste ledematen. De totale sessie duurt 20-30 minuten en richt zich op de borst (pectoralis major), rug (latissimus dorsi, rhomboids), benen (quadriceps, hamstrings, bilspieren) en core (buikspieren, onderrug), gevolgd door 5-7 minuten cooling-down.
Dyspneu zal worden gemeten.
|
Groep A zal de oefeningen met halters ontvangen, we zullen ons richten op zowel de bovenste als de onderste ledematen, de totale sessie zal 20-30 minuten duren, we zullen ons richten op de borst (pectoralis major), rug (latissimus dorsi, rhomboids), benen (quadriceps, hamstrings, bilspieren) en core (buikspieren, onderrug) en daarna 5-7 minuten cooling-down.
Dyspneu zal worden gemeten.
Groep B krijgt de oefenvorm elastische band (TheraBand) voor zowel bovenste als onderste ledematen.
De totale sessieduur is 30 minuten en richt zich op borst (pectoralis major), rug (latissimus dorsi, rhomboids), benen (quadriceps, hamstrings, bilspieren) en core (buikspieren, onderrug) met 10-12 herhalingen en 1 set aan het begin, progressief verhoogd tot 3 sets, gevolgd door aan het einde van de sessie 5-7 minuten cooling down en zacht stretchen, 2 keer per week gedurende 12 weken.
Dyspneu moet worden gemonitord.
|
|
Experimenteel: elastische band
Groep B krijgt de oefenvorm elastische band (TheraBand) voor zowel bovenste als onderste ledematen.
De totale sessietijd is 30 minuten en zal zich richten op de borst (pectoralis major), rug (latissimus dorsi, rhomboids), benen (quadriceps, hamstrings, bilspieren) en core (buikspieren, onderrug) met 10-12 herhalingen en 1 set aan het begin, geleidelijk opgevoerd naar 3 sets, waarna aan het einde van de sessie 5-7 minuten cooling-down en voorzichtig stretchen, 2 keer per week gedurende 12 weken.
Dyspneu moet worden gemonitord.
|
Groep A zal de oefeningen met halters ontvangen, we zullen ons richten op zowel de bovenste als de onderste ledematen, de totale sessie zal 20-30 minuten duren, we zullen ons richten op de borst (pectoralis major), rug (latissimus dorsi, rhomboids), benen (quadriceps, hamstrings, bilspieren) en core (buikspieren, onderrug) en daarna 5-7 minuten cooling-down.
Dyspneu zal worden gemeten.
Groep B krijgt de oefenvorm elastische band (TheraBand) voor zowel bovenste als onderste ledematen.
De totale sessieduur is 30 minuten en richt zich op borst (pectoralis major), rug (latissimus dorsi, rhomboids), benen (quadriceps, hamstrings, bilspieren) en core (buikspieren, onderrug) met 10-12 herhalingen en 1 set aan het begin, progressief verhoogd tot 3 sets, gevolgd door aan het einde van de sessie 5-7 minuten cooling down en zacht stretchen, 2 keer per week gedurende 12 weken.
Dyspneu moet worden gemonitord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geforceerd Expiratoir Volume in 1 Seconde
Tijdsspanne: 12 weken
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) is een belangrijke longfunctietest die meet hoeveel lucht u krachtig kunt uitblazen in de eerste seconde van een diepe ademhaling, wat aangeeft hoe snel uw luchtwegen leeglopen.
|
12 weken
|
|
internationale fysieke activiteit vragenlijst : Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 weken
|
De internationale fysieke activiteiten vragenlijst is een veelgebruikt instrument dat is ontworpen om fysieke activiteitsniveaus bij volwassenen te beoordelen.
Het evalueert verschillende soorten activiteiten, waaronder lopen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit, over de afgelopen week.
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) scoring omvat het omzetten van gerapporteerde activiteit (lopen, matig, intensief) in MET-minuten per week door minuten te vermenigvuldigen met MET-waarden (3,3 voor lopen, 4 voor matig, 8 voor intensief).
Scores worden vervolgens gecategoriseerd als Laag, Matig of Hoog, op basis van specifieke criteria zoals het behalen van ≥3000 MET-min/week (Hoog) of het voldoen aan minimum dagen/minuten voor matige activiteit (bijvoorbeeld ≥3 dagen intensief of ≥5 dagen matig/lopen voor Matig), om de algehele activiteitsniveaus te beoordelen.
|
12 weken
|
|
6 Minuut Looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een 6-minuten wandeltest is gemakkelijker, veiliger af te nemen, beter verdragen en weerspiegelt de activiteiten van het dagelijks leven beter dan een andere wandeltest.
De 6-Minuten Wandeltest (6MWT) score richt zich voornamelijk op de totale afgelegde afstand (6MWD) in meters, berekend door het tellen van rondes en het optellen van eventuele gedeeltelijke rondes, waarbij rusttijden worden genoteerd.
Scores worden geïnterpreteerd met leeftijd/geslacht/lengte/gewicht-specifieke voorspellingsvergelijkingen (zoals die van de American Thoracic Society) om de werkelijke afstand te vergelijken met de verwachte normale afstand, waarbij lagere scores duiden op een slechtere functie, hoewel de langste afstand van meerdere tests wordt gebruikt om rekening te houden met leereffecten.
|
12 weken
|
|
Geforceerde Vitale Capaciteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
FVC, of Forced Vital Capacity, is een belangrijke meting in spirometrie (longfunctietesten) die de totale hoeveelheid lucht kwantificeert die je krachtig kunt uitademen uit je longen na het diepste inademen
|
12 weken
|
|
Piek expiratoire stroomsnelheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Piek Expiratoire Stroomsnelheid (PEFR) meet de hoogste snelheid waarmee u lucht krachtig uit uw longen kunt uitademen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riffat Malik, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Fatima Shoaib
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .