Trénink s elastickými pásy versus trénink s volnými závažími ve fázi 2 u pacientů po CABG.
29. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University
Vlivy tréninku s odporovými gumami versus tréninku s volnými závažími na funkční kapacitu, plicní funkce a kvalitu života u pacientů ve fázi 2 po CABG.
Cílem této studie je porovnat účinky elastických pásů a volných činek na funkční kapacitu, plicní funkce a kvalitu života u pacientů po koronárním bypassu ve 2. fázi.
Odporový trénink je zásadní v kardiální rehabilitaci pro zlepšení fyzické funkce, síly a nezávislosti.
Tito pacienti obvykle pociťují sníženou funkční kapacitu a plicní funkce v důsledku pooperační dekondezice a nečinnosti, což může také ovlivnit kvalitu života. Zjištění, zda elastické pásy nebo volné činky poskytují větší přínosy v těchto oblastech, může pomoci optimalizovat protokoly kardiální rehabilitace identifikací bezpečného, účinného a dostupného přístupu ke zlepšení výsledků pacientů.
Tento výzkum má potenciál vést k odporovému tréninku založenému na důkazech v rehabilitaci po koronárním bypassu, což v konečném důsledku podporuje zotavení a zlepšuje kvalitu života pacientů.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti, kteří podstoupí kardiochirurgický zákrok, často čelí plicním komplikacím. Tato studie si klade za cíl porovnat účinky elastických bandáží a volných závaží na funkční kapacitu, plicní funkci a kvalitu života u pacientů ve fázi 2 po koronárním bypassu. Odporový trénink je zásadní v kardiální rehabilitaci pro zlepšení fyzické funkce, síly a nezávislosti. Tito pacienti typicky zažívají sníženou funkční kapacitu a plicní funkci kvůli pooperačnímu deconditioningu a nečinnosti, což může také ovlivnit kvalitu života. Stanovení, zda elastické bandáže nebo volná závaží poskytují větší přínosy v těchto oblastech, může pomoci optimalizovat protokoly kardiální rehabilitace identifikací bezpečného, účinného a dostupného přístupu pro zlepšení výsledků pacientů.
Tento výzkum má potenciál vést k založenému na důkazech odporovému tréninku v rehabilitaci po koronárním bypassu, což nakonec podpoří uzdravení a zlepší kvalitu života pacientů. Porovnáním účinků odporového tréninku s elastickými bandážemi versus volnými závažími na funkční kapacitu, plicní funkci a kvalitu života ve fázi 2 po koronárním bypassu. Bude to randomizovaná klinická studie. Věk vybraných pacientů bude mezi 45 až 65 lety a data budou od nich sbírána. Budou dvě skupiny, tj. skupina A obdrží 10minutovou rozcvičku chůzí, po níž následuje odporový trénink horních a dolních končetin pomocí činek, a skupina B obdrží 10minutovou rozcvičku chůzí, po níž následuje odporový trénink horních a dolních končetin pomocí elastické bandáže. Mezinárodní dotazník fyzické aktivity použit pro kvalitu života, 6minutový test chůze pro funkční kapacitu a vynucený výdechový objem, vynucená vitální kapacita a maximální výdechový průtok pro plicní funkci.
Studie bude dokončena za 12 týdnů (2x/týdně) poté, co pacienti byli propuštěni 4-8 týdnů po operaci, a před a po každém sezení budou měřeny primární a sekundární výsledky pro obě skupiny. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Muži a ženy
- Věk (45–64)
- Stabilní kardiovaskulární stav
- Schopnost účastnit se lehké až střední fyzické aktivity
- Musí být ve 4.–8. týdnu po CABG a lékařsky schváleni pro fázi 2.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
Nestabilní kardiovaskulární stav.
- Plicní onemocnění
- Kognitivní porucha
- Další větší operace a komorbidity
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Činka
Skupina A bude provádět cvičení s činkami, zaměříme se na horní i dolní končetiny. Celková doba trvání bude 20–30 minut, zaměření bude na hrudník (pectoralis major), záda (latissimus dorsi, rhomboids), nohy (quadriceps, hamstring, hýždě) a střed těla (břišní svaly, spodní část zad), poté následuje 5–7 minut zklidnění.
Dyspnoe bude měřena.
|
Skupina A bude provádět cviky s činkami, zaměříme se na horní i dolní končetiny, celá lekce bude trvat 20–30 minut, zaměření bude na hrudník (pectoralis major), záda (latissimus dorsi, rhomboids), nohy (quadriceps, hamstring, hýždě) a střed těla (břišní svaly, spodní část zad), poté bude následovat 5–7 minut zklidnění. Dušnost bude měřena.
Skupina B obdrží cvičební pomůcku elastické pásy (TheraBand) pro horní i dolní končetiny.
Celková doba sezení bude 30 minut a zaměří se na hrudník (pectoralis major), záda (latissimus dorsi, rhomboids), nohy (quadriceps, hamstring, glutes) a střed těla (břišní svaly, spodní část zad) s 10-12 opakováními a 1 sérií na začátku, postupně se zvýší na 3 série, na konci sezení 5-7 minut zklidnění a jemné protažení 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Dušnost by měla být sledována.
|
|
Experimentální: elastický pás
Skupina B obdrží cvičební formu s elastickým pásem (TheraBand) pro horní i dolní končetiny.
Celková doba sezení bude 30 minut a bude zaměřena na hrudník (pectoralis major), záda (latissimus dorsi, rhomboids), nohy (quadriceps, hamstring, glutes) a střed těla (břišní svaly, spodní část zad) s 10-12 opakováními a 1 sérií na začátku, postupně se zvýší na 3 opakování, poté na konci sezení 5-7 minut zklidnění a jemného protahování 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Dyspnoe by měla být sledována.
|
Skupina A bude provádět cviky s činkami, zaměříme se na horní i dolní končetiny, celá lekce bude trvat 20–30 minut, zaměření bude na hrudník (pectoralis major), záda (latissimus dorsi, rhomboids), nohy (quadriceps, hamstring, hýždě) a střed těla (břišní svaly, spodní část zad), poté bude následovat 5–7 minut zklidnění. Dušnost bude měřena.
Skupina B obdrží cvičební pomůcku elastické pásy (TheraBand) pro horní i dolní končetiny.
Celková doba sezení bude 30 minut a zaměří se na hrudník (pectoralis major), záda (latissimus dorsi, rhomboids), nohy (quadriceps, hamstring, glutes) a střed těla (břišní svaly, spodní část zad) s 10-12 opakováními a 1 sérií na začátku, postupně se zvýší na 3 série, na konci sezení 5-7 minut zklidnění a jemné protažení 2krát týdně po dobu 12 týdnů.
Dušnost by měla být sledována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu
Časové okno: 12 týdnů
|
Nucený výdechový objem za 1 sekundu (FEV1) je klíčový test plicních funkcí, který měří, kolik vzduchu můžete silně vydechnout během první sekundy hlubokého nádechu, což ukazuje, jak rychle se vaše dýchací cesty vyprázdní.
|
12 týdnů
|
|
mezinárodní dotazník fyzické aktivity : Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity je široce používaný nástroj určený k hodnocení úrovně fyzické aktivity u dospělých.
Hodnotí různé typy aktivit, včetně chůze, aktivit střední intenzity a aktivit vysoké intenzity, za poslední týden.
Hodnocení Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ) zahrnuje převod nahlášené aktivity (chůze, střední, vysoká intenzita) na MET-minuty týdně vynásobením minut hodnotami MET (3,3 pro chůzi, 4 pro střední intenzitu, 8 pro vysokou intenzitu).
Skóre se následně kategorizují jako Nízká, Střední nebo Vysoká, na základě specifických kritérií, jako je dosažení ≥3000 MET-min/týden (Vysoká) nebo splnění minimálních dnů/minut pro střední aktivitu (např. ≥3 dny vysoké intenzity nebo ≥5 dnů střední intenzity/chůze pro Střední), k posouzení celkové úrovně aktivity.
|
12 týdnů
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
6minutový test chůze je snadnější, bezpečnější na provedení, lépe tolerovaný a lépe odráží aktivity každodenního života než jiný test chůze.
Hodnocení 6minutového testu chůze (6MWT) se primárně zaměřuje na celkovou ušlou vzdálenost (6MWD) v metrech, která se vypočítá počítáním kol a přičtením jakékoliv neúplné části kola, přičemž se zaznamenávají časy odpočinku.
Skóre se interpretuje pomocí predikčních rovnic specifických pro věk/pohlaví/výšku/váhu (jako například ty od Americké torakální společnosti), aby se porovnala skutečná vzdálenost s očekávanou normou, přičemž nižší skóre indikuje horší funkci, ačkoli nejdelší vzdálenost z více testů se používá k zohlednění učebních efektů.
|
12 týdnů
|
|
Nucená vitální kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
FVC neboli Forced Vital Capacity je klíčové měření při spirometrii (testy plicních funkcí), které kvantifikuje celkové množství vzduchu, které můžete násilně vydechnout z plic po nejhlubším nádechu.
|
12 týdnů
|
|
Špičková výdechová rychlost
Časové okno: 12 týdnů
|
Špičková výdechová rychlost (PEFR) měří nejvyšší rychlost, kterou můžete silně vydechnout vzduch z plic
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Riffat Malik, Riphah International University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
17. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
17. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Fatima Shoaib
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesNáborCABG | Kardiovaskulární chirurgie | Chirurgové | Umělá inteligence (AI) | CABG-pacientiČína
-
Sawanpracharak hospitalZatím nenabíráme
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Nábor
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
University of VirginiaNeznámý
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesDokončeno
-
Technion, Israel Institute of TechnologyDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASANáborCABG | Srdeční choroba | Průtok krve | Integrita štěpu CABG | Měření průtoku tranzitním časemSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul; Beneficência Portuguesa de São... a další spolupracovníciZápis na pozvánku
-
Konkuk University Medical CenterNeznámý