- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07331584
Elastisches Band versus Freihantel-Widerstandstraining in Phase 2 von CABG-Patienten.
Auswirkungen von elastischen Bändern im Vergleich zu freien Gewichten beim Krafttraining auf die funktionelle Kapazität, Lungenfunktion und Lebensqualität in Phase 2 von CABG-Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, haben häufig mit Lungenkomplikationen zu kämpfen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von elastischen Bändern und freien Gewichten auf die funktionelle Kapazität, die Lungenfunktion und die Lebensqualität bei Patienten in Phase 2 nach einer Koronararterien-Bypass-Operation zu vergleichen. Widerstandstraining ist in der kardialen Rehabilitation entscheidend für die Verbesserung der körperlichen Funktion, Kraft und Unabhängigkeit. Diese Patienten weisen typischerweise aufgrund von postoperativer Dekonditionierung und Inaktivität eine verringerte funktionelle Kapazität und Lungenfunktion auf, was sich auch auf die Lebensqualität auswirken kann. Die Bestimmung, ob elastische Bänder oder freie Gewichte in diesen Bereichen größere Vorteile bieten, könnte dazu beitragen, kardiale Rehabilitationsprotokolle zu optimieren, indem ein sicherer, wirksamer und zugänglicher Ansatz zur Verbesserung der Patientenergebnisse identifiziert wird.
Diese Forschung hat das Potenzial, evidenzbasiertes Widerstandstraining in der Rehabilitation nach Koronararterien-Bypass-Operation zu leiten und letztlich die Genesung zu unterstützen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Durch den Vergleich der Auswirkungen von Widerstandstraining mit elastischen Bändern gegenüber freien Gewichten auf die funktionelle Kapazität, die Lungenfunktion und die Lebensqualität in Phase 2 nach Koronararterien-Bypass-Operation. Es handelt sich um eine randomisierte klinische Studie. Das Alter der ausgewählten Patienten liegt zwischen 45 und 65 Jahren, und von ihnen werden Daten erhoben. Es gibt zwei Gruppen: Gruppe A erhält ein 10-minütiges Geh-Aufwärmen, gefolgt von einem Widerstandstraining der oberen und unteren Gliedmaßen mit Hanteln, und Gruppe B erhält ein 10-minütiges Geh-Aufwärmen, gefolgt von einem Widerstandstraining der oberen und unteren Gliedmaßen mit einem elastischen Band. Der Internationale Fragebogen für körperliche Aktivität wird für die Lebensqualität verwendet, der 6-Minuten-Gehtest für die funktionelle Kapazität und forciertes exspiratorisches Volumen, forcierte Vitalkapazität und Peak-Exspirationsflussrate für die Lungenfunktion.
Die Studie wird über 12 Wochen (2x/Woche) abgeschlossen, nachdem die Patienten 4-8 Wochen nach der Operation entlassen wurden. Vor und nach jeder Sitzung werden primäre und sekundäre Endpunkte für beide Gruppen gemessen. Nach der Datenerhebung werden die Daten mit SPSS Version 25 analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Männlich und weiblich
- Alter (45-64)
- Stabiler kardiovaskulärer Status
- Fähig zur Teilnahme an leichter bis moderater Bewegung
- Muss sich in der 4.-8. Woche nach CABG befinden und medizinisch für Phase 2 freigegeben sein.
- Fähig zur Abgabe einer informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
Instabile kardiovaskuläre Erkrankung.
- Pulmonale Erkrankungen
- Kognitive Beeinträchtigung
- Andere größere Operationen und Komorbiditäten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kurzhantel
Gruppe A erhält die Übungen mit Hanteln. Wir konzentrieren uns sowohl auf die oberen als auch auf die unteren Gliedmaßen. Die gesamte Sitzung würde 20-30 Minuten dauern und sich auf Brust (Musculus pectoralis major), Rücken (Musculus latissimus dorsi, Musculus rhomboideus), Beine (Musculus quadriceps femoris, Musculus biceps femoris, Gesäßmuskeln) und Rumpf (Bauchmuskeln, unterer Rücken) konzentrieren, gefolgt von 5-7 Minuten Abkühlung.
Dyspnoe wird gemessen.
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Gruppe A erhält die Übungen mit Hanteln. Wir konzentrieren uns sowohl auf die oberen als auch auf die unteren Gliedmaßen. Die gesamte Sitzung dauert 20-30 Minuten und konzentriert sich auf Brust (Musculus pectoralis major), Rücken (Musculus latissimus dorsi, Rhomboidei), Beine (Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskeln) und Rumpf (Bauchmuskeln, unterer Rücken). Danach folgen 5-7 Minuten Abkühlung.
Dyspnoe wird gemessen.
Gruppe B erhält die Übungsform mit dem elastischen Band (TheraBand) für sowohl obere als auch untere Gliedmaßen.
Die gesamte Sitzungszeit beträgt 30 Minuten und konzentriert sich auf Brust (Musculus pectoralis major), Rücken (Musculus latissimus dorsi, Rautenmuskeln), Beine (Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskeln) und Core (Bauchmuskeln, unterer Rücken) mit 10-12 Wiederholungen und 1 Satz zu Beginn, progressiv erhöht auf 3 Sätze, gefolgt von einer 5-7-minütigen Abkühlphase und sanftem Dehnen am Ende jeder Sitzung, 2-mal pro Woche über 12 Wochen.
Dyspnoe sollte überwacht werden.
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Experimental: elastisches Band
Gruppe B erhält die Übungsform mit dem elastischen Band (TheraBand) für sowohl die oberen als auch die unteren Gliedmaßen.
Die gesamte Sitzungszeit beträgt 30 Minuten und konzentriert sich auf Brust (Musculus pectoralis major), Rücken (Musculus latissimus dorsi, Musculus rhomboideus), Beine (Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskulatur) und Rumpf (Bauchmuskeln, unterer Rücken) mit 10–12 Wiederholungen und 1 Satz zu Beginn, die schrittweise auf 3 Sätze erhöht werden, gefolgt von einer 5–7-minütigen Abkühlphase und sanftem Dehnen am Ende jeder Sitzung, 2-mal pro Woche über 12 Wochen.
Dyspnoe sollte überwacht werden.
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Gruppe A erhält die Übungen mit Hanteln. Wir konzentrieren uns sowohl auf die oberen als auch auf die unteren Gliedmaßen. Die gesamte Sitzung dauert 20-30 Minuten und konzentriert sich auf Brust (Musculus pectoralis major), Rücken (Musculus latissimus dorsi, Rhomboidei), Beine (Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskeln) und Rumpf (Bauchmuskeln, unterer Rücken). Danach folgen 5-7 Minuten Abkühlung.
Dyspnoe wird gemessen.
Gruppe B erhält die Übungsform mit dem elastischen Band (TheraBand) für sowohl obere als auch untere Gliedmaßen.
Die gesamte Sitzungszeit beträgt 30 Minuten und konzentriert sich auf Brust (Musculus pectoralis major), Rücken (Musculus latissimus dorsi, Rautenmuskeln), Beine (Quadrizeps, Hamstrings, Gesäßmuskeln) und Core (Bauchmuskeln, unterer Rücken) mit 10-12 Wiederholungen und 1 Satz zu Beginn, progressiv erhöht auf 3 Sätze, gefolgt von einer 5-7-minütigen Abkühlphase und sanftem Dehnen am Ende jeder Sitzung, 2-mal pro Woche über 12 Wochen.
Dyspnoe sollte überwacht werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Forciertes Exspiratorisches Volumen in 1 Sekunde
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) ist ein wichtiger Lungenfunktionstest, der misst, wie viel Luft Sie in der ersten Sekunde eines tiefen Atemzugs kräftig ausatmen können, was darauf hinweist, wie schnell sich Ihre Atemwege entleeren.
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12 Wochen
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Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität : Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Internationale Körperliche Aktivität Fragebogen ist ein weit verbreitetes Instrument, das entwickelt wurde, um das Niveau der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen zu bewerten.
Er bewertet verschiedene Arten von Aktivitäten, darunter Gehen, Aktivitäten mit moderater Intensität und Aktivitäten mit hoher Intensität, über die letzte Woche.
Die Bewertung des Internationalen Körperlichen Aktivität Fragebogens (IPAQ) umfasst die Umwandlung der gemeldeten Aktivität (Gehen, moderat, intensiv) in MET-Minuten pro Woche, indem die Minuten mit den MET-Werten multipliziert werden (3,3 für Gehen, 4 für moderat, 8 für intensiv).
Die Ergebnisse werden dann basierend auf spezifischen Kriterien wie dem Erreichen von ≥3000 MET-Minuten/Woche (Hoch) oder dem Erfüllen von Mindesttagen/Minuten für moderate Aktivität (z.B. ≥3 Tage intensiv oder ≥5 Tage moderat/Gehen für Moderiert) in Niedrig, Mäßig oder Hoch eingeteilt, um das allgemeine Aktivitätsniveau zu bewerten.
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12 Wochen
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der 6-Minuten-Gehtest ist einfacher, sicherer durchzuführen, besser verträglich und spiegelt die Aktivitäten des täglichen Lebens besser wider als ein anderer Gehtest.
Die Auswertung des 6-Minuten-Gehtests (6MWT) konzentriert sich hauptsächlich auf die insgesamt zurückgelegte Strecke (6MWD) in Metern, berechnet durch das Zählen von Runden und das Hinzufügen von Teilrunden, wobei Pausenzeiten vermerkt werden.
Die Ergebnisse werden anhand von alters-/geschlechts-/größen-/gewichts-spezifischen Vorhersagegleichungen (wie denen der American Thoracic Society) interpretiert, um die tatsächliche Distanz mit der erwarteten Norm zu vergleichen, wobei niedrigere Werte auf eine schlechtere Funktion hinweisen, obwohl die längste Distanz aus mehreren Tests verwendet wird, um Lerneffekte zu berücksichtigen.
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12 Wochen
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Forcierte Vitalkapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
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FVC, oder Forced Vital Capacity, ist eine wichtige Messgröße bei der Spirometrie (Lungenfunktionstests), die die Gesamtmenge an Luft quantifiziert, die Sie nach dem tiefsten Einatmen mit Kraft aus Ihren Lungen ausatmen können
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12 Wochen
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Peak Expiratory Flow Rate
Zeitfenster: 12 Wochen
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Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) misst die höchste Geschwindigkeit, mit der Sie Luft aus Ihren Lungen ausatmen können
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Riffat Malik, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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