- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07331584
Joustava Nauha Vapaapainoisten Vastusliikuntaharjoittelu vs. CABG-potilaiden Vaiheessa 2.
Elastisen nauhan vs. vapaapainojen vastusvoimaharjoittelun vaikutukset funktionaaliseen kapasiteettiin, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun CABG-potilaiden vaiheessa 2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänleikkauksen läpikäyneet potilaat kohtaavat usein keuhkosairauksia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kuminauhan ja vapaiden painojen vaikutuksia toimintakykyyn, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun vaiheessa 2 olevilla sepelvaltimoiden ohitusleikkauspotilailla. Vastusharjoittelu on ratkaisevan tärkeää sydämen kuntoutuksessa fyysisen toimintakyvyn, voiman ja itsenäisyyden parantamiseksi. Nämä potilaat kokevat tyypillisesti alentunutta toimintakykyä ja keuhkotoimintaa leikkauksen jälkeisen kuntoilun ja passiivisuuden vuoksi, mikä voi myös vaikuttaa elämänlaatuun. Selvittämällä, tarjoavatko kuminauhat vai vapaat painot suurempia hyötyjä näillä alueilla, voidaan auttaa optimoimaan sydämen kuntoutusprotokollia tunnistamalla turvallinen, tehokas ja saavutettava lähestymistapa potilaiden tulosten parantamiseksi.
Tällä tutkimuksella on potentiaalia ohjata näyttöön perustuvaa vastusharjoittelua sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen jälkeisessä kuntoutuksessa, mikä lopulta tukee toipumista ja parantaa potilaiden elämänlaatua. Vertailemalla kuminauha- ja vapaiden painovastusharjoittelun vaikutuksia toimintakykyyn, keuhkotoimintaan ja elämänlaatuun sepelvaltimoiden ohitusleikkauksen vaiheessa 2. Se on satunnaistettu kliininen tutkimus. Valittujen potilaiden ikä on 45–65 vuotta, ja heiltä kerätään tietoja. Tulee olemaan kaksi ryhmää, eli ryhmä A saa 10 minuutin kävelylämmittelyn, jonka jälkeen ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelua käyttäen käsipainoja, ja ryhmä B saa 10 minuutin kävelyn lämmittelynä, jonka jälkeen ylä- ja alaraajojen vastusharjoittelua käyttäen kuminauhaa. Kansainvälistä fyysistä aktiivisuuskyselyä käytetään elämänlaadun arviointiin, 6 minuutin kävelytestin toimintakyvyn arviointiin ja pakotetun expiraation tilavuuden, pakotetun elinpituuskapasiteetin ja huippuexpiraation virtausnopeuden keuhkotoiminnan arviointiin.
Koe suoritetaan 12 viikon aikana (2 kertaa/viikko) sen jälkeen, kun potilaat on kotiutettu 4–8 viikkoa leikkauksen jälkeen, ja ennen ja jälkeen jokaista istuntoa mitataan molempien ryhmien ensisijaiset ja toissijaiset tulokset. Tietojen keräämisen jälkeen tietoja analysoidaan käyttäen SPSS-versiota 25.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
Mies- ja naispuoliset
- Ikä (45-64)
- Vakaa sydän- ja verisuonitila
- Kykenevä osallistumaan kevyeseen tai kohtalaiseen liikuntaan
- On oltava 4-8 viikon päässä CABG-leikkauksesta ja lääketieteellisesti hyväksytty vaiheeseen 2.
- Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Epävakaa sydän- ja verisuonitila.
- Keuhkosairaudet
- Kognitiivinen heikentymä
- Muut suuret leikkaukset ja komorbiditeetit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsipaino
Ryhmä A suorittaa harjoitukset käsipainoilla, keskittyen sekä yläraajaan että alaraajaan. Koko istunto kestää 20–30 minuuttia ja keskittyy rintaan (pectoralis major), selkään (latissimus dorsi, rhomboids), jalkoihin (nelipäinen reisilihas, isonivelside, pakarat) ja vartaloon (vatsalihakset, alaselkä). Tämän jälkeen on 5–7 minuutin jäähdytysjakso. Dyspnea mitataan.
|
Ryhmä A saa harjoitukset käsipainoilla. Keskitymme sekä yläraajoihin että alaraajoihin. Kokonaissessio kestää 20–30 minuuttia ja keskittyy rintaan (pectoralis major), selkään (latissimus dorsi, rhomboids), jalkoihin (nelipäinen reisilihas, iskijä, pakaralihakset) ja vartaloon (vatsalihakset, alaselkä). Tämän jälkeen 5–7 minuuttia jäähdytystä.
Dyspnea mitataan.
Ryhmä B saa harjoitusmuodoksi kuminauhan (TheraBand) sekä ylä- että alaraajojen käyttöön.
Kokonaisistunnon kesto on 30 minuuttia, ja siinä keskitytään rintaan (pectoralis major), selkään (latissimus dorsi, rhomboids), jalkoihin (quadriceps, hamstring, pakarat) ja vartaloon (vatsalihakset, alaselkä) 10–12 toistoa ja 1 sarja alussa, edeten asteittain 3 sarjaan sen jälkeen. Istunnon lopussa 5–7 minuutin jäähdyttely ja kevyt venyttely 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Dyspneaa tulisi seurata.
|
|
Kokeellinen: kuminauha
Ryhmä B saa liikemuodon joustonauhasta (TheraBand) sekä yläraajoille että alaraajoille. Kokonaissession aika on 30 minuuttia, ja keskittyminen on rintaan (pectoralis major), selkään (latissimus dorsi, rhomboids), jalkoihin (quadriceps, hamstring, glutes) ja vartaloon (abdominals, ala selkä) 10–12 toistoa ja 1 sarja alussa, joka progressiivisesti kasvatetaan 3 sarjaan sen jälkeen. Session lopussa 5–7 minuutin jäähdyttely ja kevyt venyttely 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan. Hengitysvaikeuksia tulee seurata.
|
Ryhmä A saa harjoitukset käsipainoilla. Keskitymme sekä yläraajoihin että alaraajoihin. Kokonaissessio kestää 20–30 minuuttia ja keskittyy rintaan (pectoralis major), selkään (latissimus dorsi, rhomboids), jalkoihin (nelipäinen reisilihas, iskijä, pakaralihakset) ja vartaloon (vatsalihakset, alaselkä). Tämän jälkeen 5–7 minuuttia jäähdytystä.
Dyspnea mitataan.
Ryhmä B saa harjoitusmuodoksi kuminauhan (TheraBand) sekä ylä- että alaraajojen käyttöön.
Kokonaisistunnon kesto on 30 minuuttia, ja siinä keskitytään rintaan (pectoralis major), selkään (latissimus dorsi, rhomboids), jalkoihin (quadriceps, hamstring, pakarat) ja vartaloon (vatsalihakset, alaselkä) 10–12 toistoa ja 1 sarja alussa, edeten asteittain 3 sarjaan sen jälkeen. Istunnon lopussa 5–7 minuutin jäähdyttely ja kevyt venyttely 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
Dyspneaa tulisi seurata.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) on tärkeä keuhkotoimintotesti, joka mittaa, kuinka paljon ilmaa pystyy puhaltamaan voimakkaasti ulos syvään hengenvetoon ensimmäisen sekunnin aikana, mikä osoittaa, kuinka nopeasti hengitystiet tyhjenevät.
|
12 viikkoa
|
|
kansainvälinen fyysistä aktiivisuutta koskeva kysely : Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kysely on laajalti käytetty työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan aikuisten fyysisen aktiivisuuden tasoja.
Se arvioi erilaisia aktiivisuustyyppejä, mukaan lukien kävelyä, kohtalaisen intensiteetin aktiivisuutta ja korkean intensiteetin aktiivisuutta, viimeisen viikon aikana.
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn (IPAQ) pisteytys sisältää raportoidun aktiivisuuden (kävely, kohtalainen, korkea) muuntamisen MET-minuuteiksi viikossa kertomalla minuutit MET-arvoilla (3,3 kävelylle, 4 kohtalaiselle, 8 korkealle).
Pisteet luokitellaan sitten alhaiseksi, kohtalaiseksi tai korkeaksi tiettyjen kriteerien perusteella, kuten saavuttamalla ≥3000 MET-min/viikko (korkea) tai täyttämällä vähimmäispäivämäärät/minuutit kohtalaiselle aktiivisuudelle (esim. ≥3 päivää korkea tai ≥5 päivää kohtalainen/kävely kohtalaiselle), arvioidakseen kokonaisaktiivisuuden tasoja.
|
12 viikkoa
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytestin suorittaminen on helpompaa, turvallisempaa, paremmin siedettyä ja se heijastaa paremmin päivittäisiä toimintoja kuin toinen kävelytesti.
6-minuuttisen kävelytestin (6MWT) pisteytys keskittyy pääasiassa käveltyyn kokonaismatkaan (6MWD) metreinä, joka lasketaan laskemalla kierrokset ja lisäämällä mahdolliset osittaiset kierrokset, huomioiden lepoajat.
Tuloksia tulkitaan käyttämällä ikä/sukupuoli/pituus/paino-spesifisiä ennusteyhtälöitä (kuten Amerikan Thoracic Societyn kaltaisten) vertaillen todellista matkaa odotettuun normaaliin, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa toimintakykyä, vaikka useista testeistä otetaankin käyttöön pisin matka oppimisvaikutusten huomioimiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Pakkovitalikapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
FVC eli pakotettu elinvoimakapasiteetti on keskeinen mittaus spirometriassa (keuhkotoimintatestit), joka määrittää kokonaismäärän ilmaa, jonka voit voimakkaasti uloshengittää keuhkoistasi syvimmän hengityksen jälkeen
|
12 viikkoa
|
|
Huippu-uloshengityksen virtausnopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mittaa nopeinta vauhtia, jolla pystyt puhaltamaan ilmaa väkisin keuhkoistasi
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Riffat Malik, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Fatima Shoaib
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .