- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07331584
Treino de Resistência com Banda Elástica versus Peso Livre na Fase 2 de Doentes com CABG.
Efeitos do Treino de Resistência com Banda Elástica versus Peso Livre na Capacidade Funcional, Função Pulmonar e Qualidade de Vida na Fase 2 de Doentes com CABG.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os doentes submetidos a cirurgia cardíaca enfrentam frequentemente complicações pulmonares. Este estudo visa comparar os efeitos da banda elástica e dos pesos livres na capacidade funcional, função pulmonar e qualidade de vida em doentes na fase 2 de enxerto de bypass da artéria coronária. O treino de resistência é vital na reabilitação cardíaca para melhorar a função física, força e independência. Estes doentes normalmente experienciam redução da capacidade funcional e função pulmonar devido ao descondicionamento pós-cirúrgico e inatividade, o que também pode afetar a qualidade de vida. Determinar se as bandas elásticas ou os pesos livres proporcionam maiores benefícios nestas áreas pode ajudar a otimizar os protocolos de reabilitação cardíaca, identificando uma abordagem segura, eficaz e acessível para melhorar os resultados dos doentes.
Esta investigação tem o potencial de orientar o treino de resistência baseado em evidências na reabilitação pós-enxerto de bypass da artéria coronária, apoiando em última análise a recuperação e melhorando a qualidade de vida dos doentes. Ao comparar os efeitos do treino de resistência com banda elástica versus pesos livres na capacidade funcional, função pulmonar e qualidade de vida na fase 2 do enxerto de bypass da artéria coronária. Será um ensaio clínico randomizado. A idade dos doentes selecionados será entre 45 a 65 anos e os dados serão recolhidos deles. Haverá dois grupos, ou seja, o grupo A receberá 10 minutos de caminhada como aquecimento, seguido de treino de resistência dos membros superiores e inferiores usando halteres, e o grupo B receberá 10 minutos de caminhada como aquecimento, seguido de treino de resistência dos membros superiores e inferiores usando banda elástica. Questionário internacional de atividade física utilizado para qualidade de vida, teste de caminhada de 6 minutos para capacidade funcional e volume expiratório forçado, capacidade vital forçada e taxa de fluxo expiratório máximo para função pulmonar.
O ensaio será concluído em 12 semanas (2x/semana) após os doentes terem alta 4-8 semanas após a cirurgia, e antes e após cada sessão, os resultados primários e secundários serão medidos para ambos os grupos. Após a recolha de dados, os dados serão analisados usando o SPSS versão 25.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Masculino e feminino
- Idade (45-64)
- Estado cardiovascular estável
- Capaz de participar em exercício ligeiro a moderado
- Deve estar na 4ª-8ª semana após CABG e clinicamente apto para a fase 2.
- Capaz de fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
Condição cardiovascular instável.
- Condições pulmonares
- Comprometimento cognitivo
- Outras cirurgias maiores e comorbilidades
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Haltere
O Grupo A receberá os exercícios com halteres, focando-se tanto no membro superior como no membro inferior. A sessão total terá uma duração de 20 a 30 minutos e incidirá no peito (pectoral maior), nas costas (latíssimo do dorso, romboides), nas pernas (quadríceps, isquiotibiais, glúteos) e no core (abdominais, região lombar), seguido de 5 a 7 minutos de desaquecimento. A dispneia será medida.
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O Grupo A realizará os exercícios com halteres, focando tanto nos membros superiores como nos membros inferiores. A sessão total terá uma duração de 20 a 30 minutos e incidirá no peito (peitoral maior), nas costas (latíssimo do dorso, romboides), nas pernas (quadríceps, isquiotibiais, glúteos) e no core (abdominais, região lombar), seguindo-se um período de arrefecimento de 5 a 7 minutos.
Será avaliada a dispneia.
O Grupo B receberá a forma de exercício com banda elástica (TheraBand) para membros superiores e inferiores.
O tempo total da sessão será de 30 minutos, focando no peito (peitoral maior), costas (latíssimo do dorso, romboides), pernas (quadríceps, isquiotibiais, glúteos) e core (abdominais, região lombar) com 10-12 repetições e 1 série inicialmente, aumentando progressivamente para 3 séries, seguido de 5-7 minutos de relaxamento e alongamento suave no final da sessão, 2 vezes por semana durante 12 semanas.
A dispneia deve ser monitorizada.
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Experimental: elástico
O Grupo B receberá a forma de exercício com banda elástica (TheraBand) tanto para o membro superior como para o membro inferior.
O tempo total da sessão será de 30 minutos e focará no peito (peitoral maior), costas (latíssimo do dorso, romboides), pernas (quadríceps, isquiotibiais, glúteos) e core (abdominais, região lombar) com 10-12 repetições e 1 série inicialmente, aumentando progressivamente para 3 séries, seguido de 5-7 minutos de desaquecimento e alongamento suave no final da sessão, 2 vezes por semana durante 12 semanas.
A dispneia deve ser monitorizada.
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O Grupo A realizará os exercícios com halteres, focando tanto nos membros superiores como nos membros inferiores. A sessão total terá uma duração de 20 a 30 minutos e incidirá no peito (peitoral maior), nas costas (latíssimo do dorso, romboides), nas pernas (quadríceps, isquiotibiais, glúteos) e no core (abdominais, região lombar), seguindo-se um período de arrefecimento de 5 a 7 minutos.
Será avaliada a dispneia.
O Grupo B receberá a forma de exercício com banda elástica (TheraBand) para membros superiores e inferiores.
O tempo total da sessão será de 30 minutos, focando no peito (peitoral maior), costas (latíssimo do dorso, romboides), pernas (quadríceps, isquiotibiais, glúteos) e core (abdominais, região lombar) com 10-12 repetições e 1 série inicialmente, aumentando progressivamente para 3 séries, seguido de 5-7 minutos de relaxamento e alongamento suave no final da sessão, 2 vezes por semana durante 12 semanas.
A dispneia deve ser monitorizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo
Prazo: 12 semanas
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O Volume Expiratório Forçado no 1º Segundo (VEF1) é um teste de função pulmonar fundamental que mede a quantidade de ar que consegue expirar com força no primeiro segundo de uma inspiração profunda, indicando a rapidez com que as suas vias aéreas se esvaziam.
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12 semanas
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questionário internacional de atividade física : Qualidade de vida
Prazo: 12 semanas
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O questionário internacional de atividade física é uma ferramenta amplamente utilizada concebida para avaliar os níveis de atividade física entre adultos.
Avalia vários tipos de atividade, incluindo caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa, durante a semana anterior.
A pontuação do International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) envolve converter a atividade reportada (caminhada, moderada, vigorosa) em minutos-MET por semana, multiplicando os minutos pelos valores MET (3,3 para caminhada, 4 para moderada, 8 para vigorosa).
As pontuações são então categorizadas como Baixa, Moderada ou Elevada, com base em critérios específicos como atingir ≥3000 minutos-MET/semana (Elevada) ou cumprir os dias/minutos mínimos para atividade moderada (por exemplo, ≥3 dias vigorosa ou ≥5 dias moderada/caminhada para Moderada), para avaliar os níveis gerais de atividade.
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12 semanas
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Teste de Caminhada de 6 Minutos
Prazo: 12 semanas
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O teste de marcha de 6 minutos é mais fácil e seguro de administrar, melhor tolerado e reflete melhor a atividade da vida diária do que outro teste de marcha.
A pontuação do Teste de Marcha de 6 Minutos (6MWT) concentra-se principalmente na distância total percorrida (6MWD) em metros, calculada contando voltas e adicionando qualquer volta parcial, anotando os tempos de descanso.
As pontuações são interpretadas usando equações de previsão específicas para idade/sexo/altura/peso (como as da American Thoracic Society) para comparar a distância real com a normal esperada, com pontuações mais baixas indicando função mais deficiente, embora a maior distância de múltiplos testes seja usada para contabilizar os efeitos de aprendizagem.
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12 semanas
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Capacidade Vital Forçada
Prazo: 12 semanas
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FVC, ou Capacidade Vital Forçada, é uma medição-chave na espirometria (testes de função pulmonar) que quantifica a quantidade total de ar que consegue expirar forçadamente dos seus pulmões após inspirar o mais profundamente possível
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12 semanas
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Taxa de Fluxo Expiratório de Pico
Prazo: 12 Semanas
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A Taxa de Fluxo Expiratório de Pico (PEFR) mede a velocidade máxima com que consegue expelir ar dos pulmões com força
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12 Semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riffat Malik, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Fatima Shoaib
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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