- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07331584
Elastiskt band kontra fria vikter i motståndsträning under fas 2 för CABG-patienter.
Effekter av träning med elastiska band jämfört med fria vikter på funktionskapacitet, lungfunktion och livskvalitet i fas 2 hos patienter efter CABG-operation.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som genomgår hjärtkirurgi drabbas ofta av lungkomplikationer. Denna studie syftar till att jämföra effekterna av elastiska band och fria vikter på funktionsförmåga, lungfunktion och livskvalitet hos patienter i fas 2 efter kranskärlsbypassoperation. Motståndsträning är avgörande inom hjärtrehabilitering för att förbättra fysisk funktion, styrka och självständighet. Dessa patienter upplever vanligtvis minskad funktionsförmåga och lungfunktion på grund av avtränning och inaktivitet efter operation, vilket också kan påverka livskvaliteten. Att fastställa om elastiska band eller fria vikter ger större fördelar inom dessa områden kan bidra till att optimera hjärtrehabiliteringsprotokoll genom att identifiera ett säkert, effektivt och tillgängligt tillvägagångssätt för att förbättra patientutfall.
Denna forskning har potential att vägleda evidensbaserad motståndsträning inom rehabilitering efter kranskärlsbypassoperation, vilket i slutändan stöder återhämtning och förbättrar patienters livskvalitet. Genom att jämföra effekterna av motståndsträning med elastiska band kontra fria vikter på funktionsförmåga, lungfunktion och livskvalitet i fas 2 efter kranskärlsbypassoperation. Det kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Åldern för utvalda patienter kommer att vara mellan 45 och 65 år och data kommer att samlas in från dem. Det kommer att finnas två grupper, dvs. grupp A kommer att få 10 minuters gångvarmupp efter vilken motståndsträning av över- och underkropp med hantlar, och grupp B kommer att få 10 minuters gång som varmupp efter vilken motståndsträning av över- och underkropp med elastiska band. International Physical Activity Questionnaire används för livskvalitet, 6-minuters gångtest för funktionsförmåga samt forcerat expiratoriskt volym, forcerad vitalkapacitet och topp expiratoriskt flöde för lungfunktion.
Prövningen kommer att slutföras på 12 veckor (2 gånger/vecka) efter att patienter har skrivits ut 4-8 veckor efter operationen, och före och efter varje session kommer primära och sekundära utfall att mätas för båda grupperna. Efter datainsamling kommer data att analyseras med SPSS version 25.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Män och kvinnor
- Ålder (45-64)
- Stabil kardiovaskulär status
- Kan delta i lätt till måttlig motion
- Måste vara i vecka 4-8 efter CABG och medicinskt godkänd för fas 2.
- Kan ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Instabil kardiovaskulär tillstånd.
- Lungtilstånd
- Kognitiv nedsättning
- Andra större kirurgiska ingrepp och komorbiditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hantel
Grupp A kommer att få övningarna från hantlar. Vi kommer att fokusera på både övre och nedre extremiteter. Den totala sessionen kommer att vara 20–30 minuter, med fokus på bröst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, gluteus) och core (bukmuskler, nedre rygg). Därefter följer 5–7 minuters avslappning. Dyspné kommer att mätas.
|
Grupp A kommer att få övningarna med hantlar, vi kommer att fokusera på både övre och nedre extremiteterna. Den totala sessionen kommer att vara 20-30 minuter, och vi kommer att fokusera på bröstet (pectoralis major), ryggen (latissimus dorsi, romboidmusklerna), benen (quadriceps, hamstrings, gluteus) och kärnan (bukmuskler, nedre ryggen), och därefter 5-7 minuters avslappning.
Dyspné kommer att mätas.
Grupp B kommer att få träningsformen elastiskt band (TheraBand) för både övre och nedre extremiteterna.
Total tid per session blir 30 minuter och kommer att fokusera på bröst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, gluteer) och kärna (bukmuskler, nedre rygg) 10-12 repetitioner och 1 set i början successivt ökat till 3 set, varefter det vid sessionens slut 5-7 minuters avslappning och lätt stretching 2 gånger per vecka i 12 veckor.
Dyspné bör övervakas.
|
|
Experimentell: elastiskt band
Grupp B kommer att få träningsformen elastiskt band (TheraBand) för både övre och nedre extremitet.
Total träningssessionstid kommer att vara 30 minuter och kommer att fokusera på bröst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, glutes) och core (bukmuskler, nedre rygg) 10-12 repetitioner och 1 set i början, successivt ökande till 3 set, varefter det i slutet av sessionen 5-7 min avslappning och mild stretching 2 gånger per vecka i 12 veckor.
Dyspné bör övervakas.
|
Grupp A kommer att få övningarna med hantlar, vi kommer att fokusera på både övre och nedre extremiteterna. Den totala sessionen kommer att vara 20-30 minuter, och vi kommer att fokusera på bröstet (pectoralis major), ryggen (latissimus dorsi, romboidmusklerna), benen (quadriceps, hamstrings, gluteus) och kärnan (bukmuskler, nedre ryggen), och därefter 5-7 minuters avslappning.
Dyspné kommer att mätas.
Grupp B kommer att få träningsformen elastiskt band (TheraBand) för både övre och nedre extremiteterna.
Total tid per session blir 30 minuter och kommer att fokusera på bröst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, gluteer) och kärna (bukmuskler, nedre rygg) 10-12 repetitioner och 1 set i början successivt ökat till 3 set, varefter det vid sessionens slut 5-7 minuters avslappning och lätt stretching 2 gånger per vecka i 12 veckor.
Dyspné bör övervakas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Forcerad Exspiratorisk Volym på 1 Sekund
Tidsram: 12 veckor
|
Forcerat Exspiratoriskt Volym på 1 Sekund (FEV1) är ett viktigt lungfunktionstest som mäter hur mycket luft du kraftfullt kan blåsa ut under den första sekunden av ett djupt andetag, vilket indikerar hur snabbt dina luftvägar tömmer sig.
|
12 veckor
|
|
internationell fysisk aktivitetsenkät : Livskvalitet
Tidsram: 12 veckor
|
Den internationella fysiska aktivitetsformuläret är ett allmänt använt verktyg utformat för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer bland vuxna.
Det utvärderar olika typer av aktivitet, inklusive gående, måttligt intensiva aktiviteter och kraftigt intensiva aktiviteter, under den senaste veckan.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-poängsättning innebär att rapporterad aktivitet (gående, måttlig, kraftig) omvandlas till MET-minuter per vecka genom att multiplicera minuter med MET-värden (3,3 för gående, 4 för måttlig, 8 för kraftig).
Poängen kategoriseras sedan som Låg, Måttlig eller Hög, baserat på specifika kriterier som att uppnå ≥3000 MET-min/vecka (Hög) eller uppfylla minimidagar/minuter för måttlig aktivitet (t.ex. ≥3 dagar kraftig eller ≥5 dagar måttlig/gående för Måttlig), för att bedöma övergripande aktivitetsnivåer.
|
12 veckor
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: 12 veckor
|
En 6-minuters gångtest är enklare, säkrare att administrera, bättre tolererat och återspeglar bättre aktiviteter i dagligt liv än ett annat gångtest.
6-minuters gångtestet (6MWT) poängsättning fokuserar främst på den totala gångsträckan (6MWD) i meter, som beräknas genom att räkna varv och lägga till eventuella partiella varv, med notering av vilopauser.
Poängen tolkas med hjälp av ålder/kön/längd/vikt-specifika prediktionsformler (som de från American Thoracic Society) för att jämföra faktisk sträcka med förväntad normal, där lägre poäng indikerar sämre funktion, även om det längsta avståndet från flera tester används för att ta hänsyn till inlärningseffekter.
|
12 veckor
|
|
Tvångsvitalkapacitet
Tidsram: 12 veckor
|
FVC, eller Forcerad Vitalkapacitet, är en nyckelmätning i spirometri (lungfunktionstester) som kvantifierar den totala mängden luft du kan kraftfullt andas ut från dina lungor efter att ha tagit det djupaste andetaget
|
12 veckor
|
|
Pik expiratoriskt flöde
Tidsram: 12 veckor
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) mäter den högsta hastighet du kan blåsa ut luft från dina lungor med kraft
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riffat Malik, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Fatima Shoaib
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .