Elastisk bånd versus frie vægte modstandstræning i fase 2 hos CABG-patienter.
Effekter af elastiske bånd versus frie vægte modstandstræning på funktionel kapacitet, lungefunktion og livskvalitet i fase 2 hos CABG-patienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der gennemgår hjertekirurgi, oplever ofte lungekomplikationer. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effekterne af elastikbånd og frie vægte på funktionel kapacitet, lungefunktion og livskvalitet hos patienter i fase 2 efter koronar bypass-kirurgi. Modstandstræning er afgørende i hjerterehabilitering for at forbedre fysisk funktion, styrke og uafhængighed. Disse patienter oplever typisk nedsat funktionel kapacitet og lungefunktion på grund af efteroperationel deconditionering og inaktivitet, hvilket også kan påvirke livskvaliteten. At afgøre, om elastikbånd eller frie vægte giver større fordele inden for disse områder, kan hjælpe med at optimere hjerterehabiliteringsprotokoller ved at identificere en sikker, effektiv og tilgængelig tilgang til at forbedre patientresultater.
Denne forskning har potentiale til at vejlede evidensbaseret modstandstræning i rehabilitering efter koronar bypass-kirurgi og i sidste ende støtte genopretning og forbedre patienters livskvalitet. Ved at sammenligne effekterne af modstandstræning med elastikbånd versus frie vægte på funktionel kapacitet, lungefunktion og livskvalitet i fase 2 efter koronar bypass-kirurgi. Det vil være en randomiseret klinisk undersøgelse. Alderen på udvalgte patienter vil være mellem 45 og 65 år, og data vil blive indsamlet fra dem. Der vil være to grupper, dvs. gruppe A vil modtage 10 minutters gang som opvarmning, hvorefter modstandstræning af over- og underkroppen ved brug af håndvægte, og gruppe B vil modtage 10 minutters gang som opvarmning, hvorefter modstandstræning af over- og underkroppen ved brug af elastikbånd. Internationalt fysisk aktivitets spørgeskema bruges til livskvalitet, 6 minutters gangtest til funktionel kapacitet og tvungen ekspiratorisk volumen, tvungen vitalkapacitet og maksimal ekspiratorisk flowhastighed til lungefunktion.
Forsøget vil blive afsluttet på 12 uger (2 gange/uge) efter patienterne er blevet udskrevet 4-8 uger efter operationen, og før og efter hver session vil primære og sekundære resultater blive målt for begge grupper. Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mænd og kvinder
- Alder (45-64)
- Stabil kardiovaskulær status
- I stand til at deltage i mild til moderat motion
- Skal være i uge 4-8 efter CABG og medicinsk godkendt til fase 2.
- I stand til at give informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
Ustabil kardiovaskulær tilstand.
- Lungesygdomme
- Kognitiv svækkelse
- Andre større operationer og komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndvægt
Gruppe A vil modtage øvelserne med håndvægte. Vi vil fokusere på både overekstremitet og underekstremitet. Den samlede session vil vare 20-30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), ryg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutealer) og core (abdominale muskler, lænd) efterfulgt af 5-7 minutters afslapning.
Dyspnø vil blive målt.
|
Gruppe A vil modtage øvelserne med håndvægte. Vi vil fokusere på både overkrop og underkrop. Hele sessionen vil vare 20-30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), ryg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, baller) og core (mavemuskler, lænd). Derefter følger 5-7 minutters nedkøling.
Dyspnø vil blive målt.
Gruppe B vil modtage træningsformen elastikbånd (TheraBand) til både overekstremitet og underekstremitet.
Samlet sessionstid vil være 30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), ryg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutealer) og core (abdominale, lænd) med 10-12 gentagelser og 1 sæt i starten, progressivt øget til 3 sæt efterfølgende. Ved slutningen af sessionen 5-7 minutters nedkøling og blid strækning 2 gange om ugen i 12 uger.
Dyspnæ bør overvåges.
|
|
Eksperimentel: elastisk bånd
Gruppe B vil modtage motionsformen elastikbånd (TheraBand) til både overekstremitet og underekstremitet.
Samlet sessionstid vil være 30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), ryg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutes) og core (mavemuskler, lænd) 10-12 gentagelser og 1 sæt i starten, progressivt øget til 3 sæt derefter, og ved afslutningen af sessionen 5-7 minutters afkøling og blid strækning 2 gange om ugen i 12 uger.
Dyspnæ bør overvåges.
|
Gruppe A vil modtage øvelserne med håndvægte. Vi vil fokusere på både overkrop og underkrop. Hele sessionen vil vare 20-30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), ryg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, baller) og core (mavemuskler, lænd). Derefter følger 5-7 minutters nedkøling.
Dyspnø vil blive målt.
Gruppe B vil modtage træningsformen elastikbånd (TheraBand) til både overekstremitet og underekstremitet.
Samlet sessionstid vil være 30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), ryg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutealer) og core (abdominale, lænd) med 10-12 gentagelser og 1 sæt i starten, progressivt øget til 3 sæt efterfølgende. Ved slutningen af sessionen 5-7 minutters nedkøling og blid strækning 2 gange om ugen i 12 uger.
Dyspnæ bør overvåges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund
Tidsramme: 12 uger
|
Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) er en afgørende lungefunktionstest, der måler, hvor meget luft du kraftigt kan puste ud i det første sekund af et dybt åndedrag, hvilket indikerer, hvor hurtigt dine luftveje tømmes.
|
12 uger
|
|
international fysisk aktivitets spørgeskema : Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger
|
Den internationale fysiske aktivitets spørgeskema er et bredt anvendt værktøj designet til at vurdere fysiske aktivitetsniveauer blandt voksne.
Det evaluerer forskellige typer aktiviteter, herunder gang, moderatintensitetsaktiviteter og højintensitetsaktiviteter, i løbet af den seneste uge.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) scoring indebærer omregning af rapporteret aktivitet (gang, moderat, høj) til MET-minutter pr. uge ved at multiplicere minutter med MET-værdier (3,3 for gang, 4 for moderat, 8 for høj).
Scores kategoriseres derefter som Lav, Moderat eller Høj, baseret på specifikke kriterier som at opnå ≥3000 MET-min/uge (Høj) eller opfylde minimum dage/minutter for moderat aktivitet (f.eks. ≥3 dage høj eller ≥5 dage moderat/gang for Moderat), for at vurdere samlede aktivitetsniveauer.
|
12 uger
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 12 uger
|
En 6-minutters gangtest er nemmere og sikrere at administrere, bedre tolereret og afspejler dagligdags aktivitet bedre end en anden gangtest.
Scoringen af 6-Minutters Gangtesten (6MWT) fokuserer primært på den samlede gåede distance (6MWD) i meter, beregnet ved at tælle omgange og tilføje eventuelle delomgange, med notering af hviletider.
Scorer fortolkes ved hjælp af alder/køn/højde/vægt-specifikke forudsigelsesligninger (som dem fra American Thoracic Society) for at sammenligne faktisk distance med forventet normal, hvor lavere scorer indikerer dårligere funktion, dog bruges den længste distance fra flere tests til at tage højde for læringseffekter.
|
12 uger
|
|
Forceret Vital Kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
FVC, eller Forced Vital Capacity, er en nøglemåling i spirometri (lungefunktionstest), der kvantificerer den samlede mængde luft, du kraftigt kan udånde fra dine lunger efter at have taget det dybeste åndedrag
|
12 uger
|
|
Peak Expiratory Flow Rate
Tidsramme: 12 uger
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) måler den hurtigste hastighed, du kraftigt kan udånde luft fra dine lunger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Riffat Malik, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Fatima Shoaib
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringCABG | Kardiovaskulær kirurgi | Kirurger | Kunstig intelligens (AI) | CABG-patienterKina
-
Sawanpracharak hospitalIkke rekrutterer endnu
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Rekruttering
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttet
-
University of VirginiaUkendt
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesAfsluttet
-
Kerckhoff KlinikAfsluttetCABG-graftintegritetTyskland
-
Medistim ASAIkke rekrutterer endnuHjertebypasskirurgi (CABG)
-
Technion, Israel Institute of TechnologyAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMedistim ASARekrutteringCABG | Hjerte sygdom | Blodgennemstrømning | CABG-graftintegritet | Transit-tids FlowmålingForenede Stater