Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening oporowy z użyciem gum elastycznych versus trening z wolnymi ciężarami w fazie 2 u pacjentów po CABG.

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu oporowego z gumami elastycznymi w porównaniu z wolnymi ciężarami na wydolność funkcjonalną, czynność płuc i jakość życia w II fazie rehabilitacji pacjentów po CABG.

Celem tego badania jest porównanie wpływu taśm elastycznych i wolnych ciężarów na wydolność funkcjonalną, czynność płuc oraz jakość życia u pacjentów po pomostowaniu aortalno-wieńcowym w fazie 2. Trening oporowy ma kluczowe znaczenie w rehabilitacji kardiologicznej dla poprawy funkcji fizycznej, siły i niezależności. Pacjenci ci zazwyczaj doświadczają zmniejszonej wydolności funkcjonalnej i czynności płuc z powodu dezaktywacji pooperacyjnej i braku aktywności, co może również wpływać na jakość życia. Określenie, czy taśmy elastyczne czy wolne ciężary zapewniają większe korzyści w tych obszarach, może pomóc w optymalizacji protokołów rehabilitacji kardiologicznej poprzez identyfikację bezpiecznego, skutecznego i dostępnego podejścia do poprawy wyników leczenia pacjentów. To badanie ma potencjał, aby kierować opartym na dowodach treningiem oporowym w rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym, ostatecznie wspierając powrót do zdrowia i poprawiając jakość życia pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych często zmagają się z powikłaniami płucnymi. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu taśm elastycznych i wolnych ciężarów na wydolność funkcjonalną, czynność płuc oraz jakość życia u pacjentów w II fazie rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym. Trening oporowy jest kluczowy w rehabilitacji kardiologicznej dla poprawy funkcji fizycznych, siły i samodzielności. Ci pacjenci zazwyczaj doświadczają obniżonej wydolności funkcjonalnej i czynności płuc z powodu dekompensacji pooperacyjnej i braku aktywności, co może również wpływać na jakość życia. Ustalenie, czy taśmy elastyczne czy wolne ciężary zapewniają większe korzyści w tych obszarach, może pomóc zoptymalizować protokoły rehabilitacji kardiologicznej poprzez identyfikację bezpiecznego, skutecznego i dostępnego podejścia do poprawy wyników leczenia pacjentów.

To badanie ma potencjał, aby kierować opartym na dowodach treningiem oporowym w rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym, ostatecznie wspierając powrót do zdrowia i poprawiając jakość życia pacjentów. Poprzez porównanie wpływu treningu oporowego z użyciem taśm elastycznych versus wolnych ciężarów na wydolność funkcjonalną, czynność płuc i jakość życia w II fazie rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym. Będzie to randomizowane badanie kliniczne. Wiek wybranych pacjentów będzie wynosił od 45 do 65 lat, a dane będą od nich zbierane. Będą dwie grupy, tj. grupa A otrzyma 10-minutową rozgrzewkę marszem, a następnie trening oporowy kończyn górnych i dolnych z użyciem hantli, a grupa B otrzyma 10-minutowy marsz jako rozgrzewkę, a następnie trening oporowy kończyn górnych i dolnych z użyciem taśmy elastycznej. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej zostanie użyty do oceny jakości życia, 6-minutowy test marszu do oceny wydolności funkcjonalnej oraz natężona objętość wydechowa, natężona pojemność życiowa i szczytowy przepływ wydechowy do oceny czynności płuc.

Badanie zostanie zakończone w ciągu 12 tygodni (2x/tydzień) po wypisaniu pacjentów 4-8 tygodni po operacji, a przed i po każdej sesji będą mierzone wyniki pierwotne i wtórne dla obu grup. Po zebraniu danych, dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
        • Sehat medical complex hanjerwal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Mężczyźni i kobiety

  • Wiek (45-64)
  • Stabilny stan układu sercowo-naczyniowego
  • Zdolność do uczestnictwa w ćwiczeniach od łagodnych do umiarkowanych
  • Musi znajdować się w 4-8 tygodniu po CABG i mieć zgodę lekarską na fazę 2.
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego.

  • Choroby płuc
  • Upośledzenie funkcji poznawczych
  • Inne poważne operacje i choroby współistniejące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Hantla
Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia z hantlami, skupimy się zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych. Cała sesja będzie trwała 20-30 minut, skupiając się na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców), a następnie 5-7 minut schładzania. Duszność będzie mierzona.
Grupa A otrzyma ćwiczenia z hantlami, skupimy się zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych. Cała sesja będzie trwała 20–30 minut i skupi się na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pośladki) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców), a następnie 5–7 minut schładzania. Duszność będzie mierzona.
Grupa B otrzyma formę ćwiczeń z gumą elastyczną (TheraBand) zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej. Całkowity czas sesji wyniesie 30 minut i będzie skupiony na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców) – 10-12 powtórzeń i 1 seria na początku, stopniowo zwiększane do 3 serii, a na koniec sesji 5-7 minut schładzania i delikatnego rozciągania, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Należy monitorować duszność.
Eksperymentalny: taśma elastyczna
Grupa B otrzyma formę ćwiczenia z gumą elastyczną (TheraBand) zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej. Całkowity czas sesji wyniesie 30 minut i będzie skupiony na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców) 10-12 powtórzeń i 1 seria na początku stopniowo zwiększona do 3 serii, a następnie na koniec sesji 5-7 minut schładzania i delikatnego rozciągania 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Duszność powinna być monitorowana.
Grupa A otrzyma ćwiczenia z hantlami, skupimy się zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych. Cała sesja będzie trwała 20–30 minut i skupi się na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pośladki) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców), a następnie 5–7 minut schładzania. Duszność będzie mierzona.
Grupa B otrzyma formę ćwiczeń z gumą elastyczną (TheraBand) zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej. Całkowity czas sesji wyniesie 30 minut i będzie skupiony na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców) – 10-12 powtórzeń i 1 seria na początku, stopniowo zwiększane do 3 serii, a na koniec sesji 5-7 minut schładzania i delikatnego rozciągania, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Należy monitorować duszność.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) to kluczowy test czynnościowy płuc, mierzący, ile powietrza możesz z siłą wydmuchnąć w pierwszej sekundzie głębokiego wydechu, wskazując, jak szybko opróżniają się Twoje drogi oddechowe.
12 tygodni
międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej : Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej jest powszechnie stosowanym narzędziem zaprojektowanym do oceny poziomu aktywności fizycznej wśród dorosłych. Ocenia on różne rodzaje aktywności, w tym chodzenie, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności, w ciągu ostatniego tygodnia. Punktacja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) obejmuje przeliczenie zgłoszonej aktywności (chodzenie, umiarkowana, intensywna) na MET-minuty tygodniowo poprzez pomnożenie minut przez wartości MET (3,3 dla chodzenia, 4 dla umiarkowanej, 8 dla intensywnej). Wyniki są następnie kategoryzowane jako Niski, Umiarkowany lub Wysoki, na podstawie określonych kryteriów, takich jak osiągnięcie ≥3000 MET-min/tydzień (Wysoki) lub spełnienie minimalnej liczby dni/minut dla aktywności umiarkowanej (np. ≥3 dni intensywnej lub ≥5 dni umiarkowanej/chodzenia dla Umiarkowanego), aby ocenić ogólny poziom aktywności.
12 tygodni
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test 6-minutowego marszu jest łatwiejszy, bezpieczniejszy w przeprowadzeniu, lepiej tolerowany i lepiej odzwierciedla aktywność życia codziennego niż inne testy marszu. Ocena Testu 6-minutowego marszu (6MWT) skupia się głównie na całkowitej przebytej odległości (6MWD) w metrach, obliczonej przez zliczenie okrążeń i dodanie częściowych okrążeń, z odnotowaniem czasów odpoczynku. Wyniki interpretuje się za pomocą równań predykcyjnych specyficznych dla wieku/płci/wzrostu/wagi (jak te od American Thoracic Society), aby porównać rzeczywistą odległość z oczekiwaną normą, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję, chociaż najdłuższa odległość z wielu testów jest używana do uwzględnienia efektów uczenia się.
12 tygodni
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
FVC, czyli wymuszona pojemność życiowa, to kluczowy pomiar w spirometrii (testach czynności płuc), który określa całkowitą ilość powietrza, jaką możesz z siłą wydychać z płuc po wykonaniu najgłębszego wdechu.
12 tygodni
Szczytowy Przepływ Wydechowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) mierzy największą prędkość, z jaką możesz wydmuchać powietrze z płuc
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Riffat Malik, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CABG

Subskrybuj