- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331584
Trening oporowy z użyciem gum elastycznych versus trening z wolnymi ciężarami w fazie 2 u pacjentów po CABG.
Wpływ treningu oporowego z gumami elastycznymi w porównaniu z wolnymi ciężarami na wydolność funkcjonalną, czynność płuc i jakość życia w II fazie rehabilitacji pacjentów po CABG.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych często zmagają się z powikłaniami płucnymi. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu taśm elastycznych i wolnych ciężarów na wydolność funkcjonalną, czynność płuc oraz jakość życia u pacjentów w II fazie rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym. Trening oporowy jest kluczowy w rehabilitacji kardiologicznej dla poprawy funkcji fizycznych, siły i samodzielności. Ci pacjenci zazwyczaj doświadczają obniżonej wydolności funkcjonalnej i czynności płuc z powodu dekompensacji pooperacyjnej i braku aktywności, co może również wpływać na jakość życia. Ustalenie, czy taśmy elastyczne czy wolne ciężary zapewniają większe korzyści w tych obszarach, może pomóc zoptymalizować protokoły rehabilitacji kardiologicznej poprzez identyfikację bezpiecznego, skutecznego i dostępnego podejścia do poprawy wyników leczenia pacjentów.
To badanie ma potencjał, aby kierować opartym na dowodach treningiem oporowym w rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym, ostatecznie wspierając powrót do zdrowia i poprawiając jakość życia pacjentów. Poprzez porównanie wpływu treningu oporowego z użyciem taśm elastycznych versus wolnych ciężarów na wydolność funkcjonalną, czynność płuc i jakość życia w II fazie rehabilitacji po pomostowaniu aortalno-wieńcowym. Będzie to randomizowane badanie kliniczne. Wiek wybranych pacjentów będzie wynosił od 45 do 65 lat, a dane będą od nich zbierane. Będą dwie grupy, tj. grupa A otrzyma 10-minutową rozgrzewkę marszem, a następnie trening oporowy kończyn górnych i dolnych z użyciem hantli, a grupa B otrzyma 10-minutowy marsz jako rozgrzewkę, a następnie trening oporowy kończyn górnych i dolnych z użyciem taśmy elastycznej. Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej zostanie użyty do oceny jakości życia, 6-minutowy test marszu do oceny wydolności funkcjonalnej oraz natężona objętość wydechowa, natężona pojemność życiowa i szczytowy przepływ wydechowy do oceny czynności płuc.
Badanie zostanie zakończone w ciągu 12 tygodni (2x/tydzień) po wypisaniu pacjentów 4-8 tygodni po operacji, a przed i po każdej sesji będą mierzone wyniki pierwotne i wtórne dla obu grup. Po zebraniu danych, dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS w wersji 25.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Mężczyźni i kobiety
- Wiek (45-64)
- Stabilny stan układu sercowo-naczyniowego
- Zdolność do uczestnictwa w ćwiczeniach od łagodnych do umiarkowanych
- Musi znajdować się w 4-8 tygodniu po CABG i mieć zgodę lekarską na fazę 2.
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
Niestabilny stan układu sercowo-naczyniowego.
- Choroby płuc
- Upośledzenie funkcji poznawczych
- Inne poważne operacje i choroby współistniejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hantla
Grupa A będzie wykonywać ćwiczenia z hantlami, skupimy się zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych. Cała sesja będzie trwała 20-30 minut, skupiając się na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców), a następnie 5-7 minut schładzania.
Duszność będzie mierzona.
|
Grupa A otrzyma ćwiczenia z hantlami, skupimy się zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych. Cała sesja będzie trwała 20–30 minut i skupi się na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pośladki) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców), a następnie 5–7 minut schładzania.
Duszność będzie mierzona.
Grupa B otrzyma formę ćwiczeń z gumą elastyczną (TheraBand) zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej. Całkowity czas sesji wyniesie 30 minut i będzie skupiony na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców) – 10-12 powtórzeń i 1 seria na początku, stopniowo zwiększane do 3 serii, a na koniec sesji 5-7 minut schładzania i delikatnego rozciągania, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Należy monitorować duszność.
|
|
Eksperymentalny: taśma elastyczna
Grupa B otrzyma formę ćwiczenia z gumą elastyczną (TheraBand) zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej.
Całkowity czas sesji wyniesie 30 minut i będzie skupiony na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców) 10-12 powtórzeń i 1 seria na początku stopniowo zwiększona do 3 serii, a następnie na koniec sesji 5-7 minut schładzania i delikatnego rozciągania 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Duszność powinna być monitorowana.
|
Grupa A otrzyma ćwiczenia z hantlami, skupimy się zarówno na kończynach górnych, jak i dolnych. Cała sesja będzie trwała 20–30 minut i skupi się na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, pośladki) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców), a następnie 5–7 minut schładzania.
Duszność będzie mierzona.
Grupa B otrzyma formę ćwiczeń z gumą elastyczną (TheraBand) zarówno dla kończyny górnej, jak i dolnej. Całkowity czas sesji wyniesie 30 minut i będzie skupiony na klatce piersiowej (mięsień piersiowy większy), plecach (mięsień najszerszy grzbietu, mięśnie równoległoboczne), nogach (mięsień czworogłowy uda, mięśnie kulszowo-goleniowe, mięśnie pośladkowe) oraz korpusie (mięśnie brzucha, dolna część pleców) – 10-12 powtórzeń i 1 seria na początku, stopniowo zwiększane do 3 serii, a na koniec sesji 5-7 minut schładzania i delikatnego rozciągania, 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni. Należy monitorować duszność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natężona objętość wydechowa pierwszosekundowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Forced Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) to kluczowy test czynnościowy płuc, mierzący, ile powietrza możesz z siłą wydmuchnąć w pierwszej sekundzie głębokiego wydechu, wskazując, jak szybko opróżniają się Twoje drogi oddechowe.
|
12 tygodni
|
|
międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej : Jakość życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej jest powszechnie stosowanym narzędziem zaprojektowanym do oceny poziomu aktywności fizycznej wśród dorosłych.
Ocenia on różne rodzaje aktywności, w tym chodzenie, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności, w ciągu ostatniego tygodnia.
Punktacja Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ) obejmuje przeliczenie zgłoszonej aktywności (chodzenie, umiarkowana, intensywna) na MET-minuty tygodniowo poprzez pomnożenie minut przez wartości MET (3,3 dla chodzenia, 4 dla umiarkowanej, 8 dla intensywnej).
Wyniki są następnie kategoryzowane jako Niski, Umiarkowany lub Wysoki, na podstawie określonych kryteriów, takich jak osiągnięcie ≥3000 MET-min/tydzień (Wysoki) lub spełnienie minimalnej liczby dni/minut dla aktywności umiarkowanej (np. ≥3 dni intensywnej lub ≥5 dni umiarkowanej/chodzenia dla Umiarkowanego), aby ocenić ogólny poziom aktywności.
|
12 tygodni
|
|
Test 6-minutowego marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test 6-minutowego marszu jest łatwiejszy, bezpieczniejszy w przeprowadzeniu, lepiej tolerowany i lepiej odzwierciedla aktywność życia codziennego niż inne testy marszu.
Ocena Testu 6-minutowego marszu (6MWT) skupia się głównie na całkowitej przebytej odległości (6MWD) w metrach, obliczonej przez zliczenie okrążeń i dodanie częściowych okrążeń, z odnotowaniem czasów odpoczynku.
Wyniki interpretuje się za pomocą równań predykcyjnych specyficznych dla wieku/płci/wzrostu/wagi (jak te od American Thoracic Society), aby porównać rzeczywistą odległość z oczekiwaną normą, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszą funkcję, chociaż najdłuższa odległość z wielu testów jest używana do uwzględnienia efektów uczenia się.
|
12 tygodni
|
|
Wymuszona pojemność życiowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
FVC, czyli wymuszona pojemność życiowa, to kluczowy pomiar w spirometrii (testach czynności płuc), który określa całkowitą ilość powietrza, jaką możesz z siłą wydychać z płuc po wykonaniu najgłębszego wdechu.
|
12 tygodni
|
|
Szczytowy Przepływ Wydechowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEFR) mierzy największą prędkość, z jaką możesz wydmuchać powietrze z płuc
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Riffat Malik, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Fatima Shoaib
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na CABG
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyCABG | Chirurgia sercowo-naczyniowa | Chirurdzy | Sztuczna inteligencja (AI) | Pacjenci po CABGChiny
-
Sawanpracharak hospitalJeszcze nie rekrutacja
-
National University Hospital, SingaporeWellcome Leap Inc.Rekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of VirginiaNieznany
-
University of JordanJordanian Royal Medical ServicesZakończony
-
Technion, Israel Institute of TechnologyZakończony
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Nieznany
-
Konkuk University Medical CenterNieznany
-
Technion, Israel Institute of TechnologyZakończonyCABG | Grupa etniczna