- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07331584
Entraînement à la résistance avec bande élastique versus poids libres dans la phase 2 des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien (CABG).
Effets de l'entraînement en résistance avec bande élastique versus poids libres sur la capacité fonctionnelle, la fonction pulmonaire et la qualité de vie en phase 2 des patients post-pontage coronarien.
L'entraînement en résistance est essentiel en réadaptation cardiaque pour améliorer la fonction physique, la force et l'autonomie.
Ces patients présentent généralement une réduction de la capacité fonctionnelle et de la fonction pulmonaire due au déconditionnement post-chirurgical et à l'inactivité, ce qui peut également affecter la qualité de vie. Déterminer si les bandes élastiques ou les poids libres offrent de plus grands bénéfices dans ces domaines pourrait aider à optimiser les protocoles de réadaptation cardiaque en identifiant une approche sûre, efficace et accessible pour améliorer les résultats des patients.
Cette recherche a le potentiel de guider l'entraînement en résistance fondé sur des preuves dans la réadaptation post-pontage aorto-coronarien, soutenant finalement la récupération et améliorant la qualité de vie des patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients qui subissent une chirurgie cardiaque font fréquemment face à des complications pulmonaires. Cette étude vise à comparer les effets des bandes élastiques et des poids libres sur la capacité fonctionnelle, la fonction pulmonaire et la qualité de vie chez les patients en phase 2 de pontage aorto-coronarien. L'entraînement en résistance est vital en réadaptation cardiaque pour améliorer la fonction physique, la force et l'autonomie. Ces patients connaissent généralement une réduction de la capacité fonctionnelle et de la fonction pulmonaire due au déconditionnement post-chirurgical et à l'inactivité, ce qui peut également affecter la qualité de vie. Déterminer si les bandes élastiques ou les poids libres offrent de plus grands bénéfices dans ces domaines peut aider à optimiser les protocoles de réadaptation cardiaque en identifiant une approche sûre, efficace et accessible pour améliorer les résultats des patients.
Cette recherche a le potentiel de guider l'entraînement en résistance fondé sur des preuves dans la réadaptation post-pontage aorto-coronarien, soutenant finalement la récupération et améliorant la qualité de vie des patients. En comparant les effets de l'entraînement en résistance avec bandes élastiques versus poids libres sur la capacité fonctionnelle, le fonctionnement pulmonaire et la qualité de vie en phase 2 de pontage aorto-coronarien. Ce sera un essai clinique randomisé. L'âge des patients sélectionnés sera entre 45 et 65 ans et des données seront collectées auprès d'eux. Il y aura deux groupes, c'est-à-dire le groupe A recevra 10 minutes de marche comme échauffement, puis un entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs en utilisant des haltères, et le groupe B recevra 10 minutes de marche comme échauffement, puis un entraînement en résistance des membres supérieurs et inférieurs en utilisant une bande élastique. Le questionnaire international sur l'activité physique sera utilisé pour la qualité de vie, le test de marche de 6 minutes pour la capacité fonctionnelle, et le volume expiratoire maximal, la capacité vitale forcée et le débit expiratoire de pointe pour la fonction pulmonaire.
L'essai sera complété en 12 semaines (2x/semaine) après que les patients aient été libérés 4 à 8 semaines après la chirurgie, et avant et après chaque session, les critères d'évaluation primaires et secondaires seront mesurés pour les deux groupes. Après la collecte des données, les données seront analysées en utilisant SPSS version 25.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Hommes et femmes
- Âge (45-64)
- État cardiovasculaire stable
- Capable de participer à un exercice léger à modéré
- Doit être entre la 4ème et la 8ème semaine après un pontage aorto-coronarien et médicalement autorisé pour la phase 2.
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
État cardiovasculaire instable.
- Affections pulmonaires
- Troubles cognitifs
- Autres chirurgies majeures et comorbidités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haltère
Le groupe A recevra les exercices avec des haltères, nous nous concentrerons à la fois sur les membres supérieurs et inférieurs. La séance totale durerait de 20 à 30 minutes, en mettant l'accent sur la poitrine (grand pectoral), le dos (grand dorsal, rhomboïdes), les jambes (quadriceps, ischio-jambiers, fessiers) et le tronc (abdominaux, bas du dos), suivis de 5 à 7 minutes de retour au calme.
La dyspnée sera mesurée.
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Le groupe A recevra les exercices avec haltères, nous nous concentrerons à la fois sur les membres supérieurs et inférieurs. La session totale durera 20 à 30 minutes, en mettant l'accent sur la poitrine (grand pectoral), le dos (grand dorsal, rhomboïdes), les jambes (quadriceps, ischio-jambiers, fessiers) et le tronc (abdominaux, bas du dos), suivis de 5 à 7 minutes de récupération.
La dyspnée sera mesurée.
Le groupe B recevra la forme d'exercice avec bande élastique (TheraBand) pour les membres supérieurs et inférieurs.
La durée totale de la séance serait de 30 minutes, en se concentrant sur la poitrine (grand pectoral), le dos (grand dorsal, rhomboïdes), les jambes (quadriceps, ischio-jambiers, fessiers) et le tronc (abdominaux, bas du dos) avec 10-12 répétitions et 1 série au départ, augmentant progressivement jusqu'à 3 séries, puis à la fin de la séance 5-7 minutes de récupération et d'étirements doux, 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
La dyspnée doit être surveillée.
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Expérimental: élastique
Le groupe B recevra la forme d'exercice avec bande élastique (TheraBand) pour les membres supérieurs et inférieurs.
Le temps total de la séance serait de 30 minutes et se concentrera sur la poitrine (grand pectoral), le dos (grand dorsal, rhomboïdes), les jambes (quadriceps, ischio-jambiers, fessiers) et le tronc (abdominaux, bas du dos) avec 10-12 répétitions et 1 série au début, progressivement augmentées à 3 séries, après quoi à la fin de la séance, 5-7 minutes de retour au calme et d'étirements doux, 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
La dyspnée doit être surveillée.
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Le groupe A recevra les exercices avec haltères, nous nous concentrerons à la fois sur les membres supérieurs et inférieurs. La session totale durera 20 à 30 minutes, en mettant l'accent sur la poitrine (grand pectoral), le dos (grand dorsal, rhomboïdes), les jambes (quadriceps, ischio-jambiers, fessiers) et le tronc (abdominaux, bas du dos), suivis de 5 à 7 minutes de récupération.
La dyspnée sera mesurée.
Le groupe B recevra la forme d'exercice avec bande élastique (TheraBand) pour les membres supérieurs et inférieurs.
La durée totale de la séance serait de 30 minutes, en se concentrant sur la poitrine (grand pectoral), le dos (grand dorsal, rhomboïdes), les jambes (quadriceps, ischio-jambiers, fessiers) et le tronc (abdominaux, bas du dos) avec 10-12 répétitions et 1 série au départ, augmentant progressivement jusqu'à 3 séries, puis à la fin de la séance 5-7 minutes de récupération et d'étirements doux, 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
La dyspnée doit être surveillée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume Expiratoire Maximum Seconde
Délai: 12 semaines
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Le Volume Expiratoire Maximal par Seconde (VEMS) est un test clé de la fonction pulmonaire mesurant la quantité d'air que vous pouvez expirer avec force pendant la première seconde d'une inspiration profonde, indiquant la rapidité avec laquelle vos voies respiratoires se vident.
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12 semaines
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questionnaire international sur l'activité physique : Qualité de vie
Délai: 12 semaines
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Le questionnaire international sur l'activité physique est un outil largement utilisé conçu pour évaluer les niveaux d'activité physique chez les adultes.
Il évalue divers types d'activités, y compris la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse, au cours de la semaine écoulée.
Le score du Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ) implique la conversion des activités déclarées (marche, modérée, vigoureuse) en minutes-MET par semaine en multipliant les minutes par les valeurs MET (3,3 pour la marche, 4 pour modérée, 8 pour vigoureuse).
Les scores sont ensuite classés comme Faible, Modéré ou Élevé, sur la base de critères spécifiques comme atteindre ≥3000 minutes-MET/semaine (Élevé) ou satisfaire aux jours/minimums requis pour l'activité modérée (par exemple, ≥3 jours d'activité vigoureuse ou ≥5 jours d'activité modérée/marche pour Modéré), afin d'évaluer les niveaux globaux d'activité.
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Le test de marche de 6 minutes est plus facile, plus sûr à administrer, mieux toléré et reflète mieux les activités de la vie quotidienne qu'un autre test de marche.
Le score du Test de Marche de 6 Minutes (6MWT) se concentre principalement sur la distance totale parcourue (6MWD) en mètres, calculée en comptant les tours et en ajoutant tout tour partiel, en notant les temps de repos.
Les scores sont interprétés à l'aide d'équations de prédiction spécifiques à l'âge/sexe/taille/poids (comme celles de l'American Thoracic Society) pour comparer la distance réelle à la normale attendue, les scores plus bas indiquant une fonction plus faible, bien que la distance la plus longue de plusieurs tests soit utilisée pour tenir compte des effets d'apprentissage.
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12 semaines
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Capacité Vitale Forcée
Délai: 12 semaines
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La CVF, ou Capacité Vitale Forcée, est une mesure clé de la spirométrie (tests de fonction pulmonaire) qui quantifie la quantité totale d'air que vous pouvez expirer de force de vos poumons après avoir pris la respiration la plus profonde
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12 semaines
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Débit Expiratoire de Pointe
Délai: 12 semaines
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Le débit expiratoire de pointe (DEP) mesure la vitesse maximale à laquelle vous pouvez expirer de l'air de vos poumons avec force
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riffat Malik, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Fatima Shoaib
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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