- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07331584
Тренировки с эластичной лентой по сравнению со свободными весами на втором этапе реабилитации пациентов после АКШ.
Эффекты тренировок с эспандером по сравнению с тренировками со свободными весами на функциональные возможности, функцию лёгких и качество жизни у пациентов во 2-й фазе после АКШ.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты, перенесшие кардиохирургическое вмешательство, часто сталкиваются с легочными осложнениями. Это исследование направлено на сравнение влияния эластичных лент и свободных весов на функциональные возможности, функцию легких и качество жизни у пациентов на втором этапе после аортокоронарного шунтирования. Тренировки с сопротивлением жизненно важны в кардиологической реабилитации для улучшения физической функции, силы и независимости. Эти пациенты обычно испытывают снижение функциональных возможностей и функции легких из-за послеоперационного детренирования и малоподвижности, что также может влиять на качество жизни. Определение того, обеспечивают ли эластичные ленты или свободные веса большие преимущества в этих областях, может помочь оптимизировать протоколы кардиологической реабилитации путем выявления безопасного, эффективного и доступного подхода для улучшения результатов лечения пациентов.
Это исследование имеет потенциал для руководства доказательными тренировками с сопротивлением в реабилитации после аортокоронарного шунтирования, в конечном итоге поддерживая восстановление и улучшая качество жизни пациентов. Путем сравнения влияния тренировок с сопротивлением с использованием эластичных лент против свободных весов на функциональные возможности, легочную функцию и качество жизни на втором этапе после аортокоронарного шунтирования. Это будет рандомизированное клиническое исследование. Возраст отобранных пациентов составит от 45 до 65 лет, и от них будут собраны данные. Будут две группы: группа A получит 10-минутную разминку ходьбой, после чего тренировку с сопротивлением верхних и нижних конечностей с использованием гантелей, а группа B получит 10-минутную разминку ходьбой, после чего тренировку с сопротивлением верхних и нижних конечностей с использованием эластичной ленты. Международный опросник физической активности используется для оценки качества жизни, 6-минутный тест ходьбы — для функциональных возможностей, а объем форсированного выдоха за первую секунду, форсированная жизненная емкость легких и пиковая скорость выдоха — для функции легких.
Исследование будет завершено за 12 недель (2 раза/неделю) после выписки пациентов через 4-8 недель после операции, и до и после каждого сеанса первичные и вторичные исходы будут измеряться для обеих групп. После сбора данных они будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Мужчины и женщины
- Возраст (45-64 года)
- Стабильное сердечно-сосудистое состояние
- Способность участвовать в легких и умеренных физических нагрузках
- Должны находиться на 4-8 неделе после АКШ и иметь медицинское разрешение для фазы 2
- Способность дать информированное согласие
Критерии исключения:
Нестабильное сердечно-сосудистое состояние.
- Легочные заболевания
- Когнитивные нарушения
- Другие серьезные операции и сопутствующие заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гантель
Группа A будет выполнять упражнения с гантелями, мы сосредоточимся как на верхних, так и на нижних конечностях. Общая продолжительность сеанса составит 20-30 минут, с акцентом на грудные мышцы (большая грудная мышца), спину (широчайшая мышца спины, ромбовидные мышцы), ноги (четырехглавые мышцы бедра, мышцы задней поверхности бедра, ягодичные мышцы) и кор (мышцы живота, нижняя часть спины), после чего последует 5-7 минут заминки. Будет измеряться одышка.
|
Группа A будет выполнять упражнения с гантелями, мы сосредоточимся как на верхних, так и на нижних конечностях. Общая продолжительность сессии составит 20–30 минут, мы будем прорабатывать грудь (большая грудная мышца), спину (широчайшая мышца спины, ромбовидные мышцы), ноги (квадрицепсы, подколенные сухожилия, ягодицы) и кор (мышцы живота, поясница), после чего последует 5–7 минут заминки.
Одышка будет измерена.
Группа B будет выполнять упражнения с эластичной лентой (TheraBand) как для верхних, так и для нижних конечностей.
Общее время сеанса составит 30 минут, упражнения будут направлены на грудные мышцы (большая грудная мышца), спину (широчайшая мышца спины, ромбовидные мышцы), ноги (четырехглавая мышца бедра, подколенные сухожилия, ягодичные мышцы) и кор (мышцы живота, поясница) — 10-12 повторений и 1 подход в начале, с постепенным увеличением до 3 подходов, после чего в конце сеанса — заминка 5-7 минут и легкая растяжка, 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Следует контролировать одышку.
|
|
Экспериментальный: эластичная лента
Группа B будет получать упражнения с эластичной лентой (TheraBand) для верхних и нижних конечностей.
Общее время сеанса составит 30 минут и будет сосредоточено на грудных мышцах (большая грудная мышца), мышцах спины (широчайшая мышца спины, ромбовидные мышцы), ногах (четырехглавая мышца бедра, двуглавая мышца бедра, ягодичные мышцы) и корпусе (брюшные мышцы, поясница) — 10–12 повторений и 1 подход в начале, постепенно увеличивая до 3 подходов, после чего в конце сеанса 5–7 минут заминки и легкой растяжки, 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Одышка должна контролироваться.
|
Группа A будет выполнять упражнения с гантелями, мы сосредоточимся как на верхних, так и на нижних конечностях. Общая продолжительность сессии составит 20–30 минут, мы будем прорабатывать грудь (большая грудная мышца), спину (широчайшая мышца спины, ромбовидные мышцы), ноги (квадрицепсы, подколенные сухожилия, ягодицы) и кор (мышцы живота, поясница), после чего последует 5–7 минут заминки.
Одышка будет измерена.
Группа B будет выполнять упражнения с эластичной лентой (TheraBand) как для верхних, так и для нижних конечностей.
Общее время сеанса составит 30 минут, упражнения будут направлены на грудные мышцы (большая грудная мышца), спину (широчайшая мышца спины, ромбовидные мышцы), ноги (четырехглавая мышца бедра, подколенные сухожилия, ягодичные мышцы) и кор (мышцы живота, поясница) — 10-12 повторений и 1 подход в начале, с постепенным увеличением до 3 подходов, после чего в конце сеанса — заминка 5-7 минут и легкая растяжка, 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Следует контролировать одышку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объём форсированного выдоха за 1 секунду
Временное ограничение: 12 недель
|
Объем форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) – это ключевой тест функции легких, измеряющий, сколько воздуха вы можете с силой выдохнуть в первую секунду после глубокого вдоха, что показывает, насколько быстро опорожняются ваши дыхательные пути.
|
12 недель
|
|
международный опросник по физической активности : Качество жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
Международный опросник физической активности (IPAQ) — это широко используемый инструмент, предназначенный для оценки уровня физической активности среди взрослых.
Он оценивает различные виды активности, включая ходьбу, занятия умеренной интенсивности и занятия высокой интенсивности, за последнюю неделю.
Подсчет баллов по Международному опроснику физической активности (IPAQ) включает преобразование заявленной активности (ходьба, умеренная, высокая) в МЕТ-минуты в неделю путем умножения минут на значения МЕТ (3,3 для ходьбы, 4 для умеренной, 8 для высокой).
Затем баллы классифицируются как Низкий, Умеренный или Высокий на основе конкретных критериев, таких как достижение ≥3000 МЕТ-минут/неделю (Высокий) или выполнение минимального количества дней/минут для умеренной активности (например, ≥3 дня высокой интенсивности или ≥5 дней умеренной/ходьбы для Умеренного), чтобы оценить общий уровень активности.
|
12 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
6-минутный тест ходьбы проще и безопаснее в проведении, лучше переносится и точнее отражает повседневную активность, чем другие тесты ходьбы.
Оценка 6-минутного теста ходьбы (6МТХ) в основном сосредоточена на общем пройденном расстоянии (6МПР) в метрах, которое рассчитывается путем подсчета кругов и добавления неполного круга, с учетом времени отдыха.
Результаты интерпретируются с использованием уравнений прогноза, специфичных для возраста/пола/роста/веса (например, от Американского торакального общества), чтобы сравнить фактическое расстояние с ожидаемой нормой, причем более низкие показатели указывают на худшую функцию, хотя для учета эффекта обучения используется наибольшее расстояние из нескольких тестов.
|
12 недель
|
|
Форсированная жизненная ёмкость лёгких
Временное ограничение: 12 недель
|
ФЖЕЛ, или Форсированная Жизненная Емкость Легких, является ключевым показателем в спирометрии (тестах функции легких), который определяет общий объем воздуха, который вы можете с усилием выдохнуть из легких после максимально глубокого вдоха
|
12 недель
|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 12 недель
|
Пиковая скорость выдоха (PEFR) измеряет максимальную скорость, с которой вы можете форсированно выдыхать воздух из легких
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Riffat Malik, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Fatima Shoaib
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .