- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07331584
Elastisk bånd mot frie vekter motstandstrening i fase 2 av CABG-pasienter.
Effekter av elastisk bånd mot fri vekt motstandstrening på funksjonell kapasitet, lungefunksjon og livskvalitet i fase 2 av CABG-pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, står ofte overfor lungekomplikasjoner. Denne studien har som mål å sammenligne effekten av elastiske bånd og frie vekter på funksjonell kapasitet, lungefunksjon og livskvalitet hos pasienter i fase 2 etter koronar bypass-operasjon. Motstandstrening er avgjørende i hjerterehabilitering for å forbedre fysisk funksjon, styrke og selvstendighet. Disse pasientene opplever typisk redusert funksjonell kapasitet og lungefunksjon på grunn av avkondisjonering og inaktivitet etter operasjonen, noe som også kan påvirke livskvaliteten. Å fastslå om elastiske bånd eller frie vekter gir størst fordeler innen disse områdene, kan bidra til å optimalisere hjerterehabiliteringsprotokoller ved å identifisere en trygg, effektiv og tilgjengelig tilnærming for å forbedre pasientutfallene.
Denne forskningen har potensial til å veilede evidensbasert motstandstrening i rehabilitering etter koronar bypass-operasjon, og til slutt støtte bedring og forbedre pasientenes livskvalitet. Ved å sammenligne effekten av motstandstrening med elastiske bånd kontra frie vekter på funksjonell kapasitet, lungefunksjon og livskvalitet i fase 2 etter koronar bypass-operasjon. Det vil være en randomisert klinisk studie. Alderen på utvalgte pasienter vil være mellom 45 og 65 år, og data vil bli innhentet fra dem. Det vil være to grupper, dvs. gruppe A vil få 10 minutters gåtur som oppvarming, deretter motstandstrening for over- og underkropp ved bruk av håndvekter, og gruppe B vil få 10 minutters gåtur som oppvarming, deretter motstandstrening for over- og underkropp ved bruk av elastisk bånd. International Physical Activity Questionnaire brukes for livskvalitet, 6-minutters gangtest for funksjonell kapasitet, og tvungen ekspiratorisk volum, tvungen vitalkapasitet og topp ekspiratorisk strømningshastighet for lungefunksjon.
Studien vil bli fullført i løpet av 12 uker (2 ganger/uke) etter at pasientene er utskrevet 4–8 uker etter operasjonen, og før og etter hver økt vil primær- og sekundære utfallsmål bli målt for begge grupper. Etter datainnsamling vil dataene bli analysert ved bruk av SPSS versjon 25.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn og kvinner
- Alder (45-64)
- Stabil kardiovaskulær status
- I stand til å delta i lett til moderat trening
- Må være i uke 4-8 etter CABG og medisinsk godkjent for fase 2.
- I stand til å gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Ustabil kardiovaskulær tilstand.
- Lungesykdommer
- Kognitiv svikt
- Andre store operasjoner og komorbiditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Håndvekt
Gruppe A vil motta øvelser med håndvekter. Vi vil fokusere på både overekstremitet og underekstremitet. Den totale økten vil vare i 20–30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutealmuskulatur) og kjerne (abdominalmuskler, nedre rygg). Etter dette vil det være 5–7 minutter med nedkjøling.
Dyspné vil bli målt.
|
Gruppe A vil motta øvelser med håndvekter. Vi vil fokusere på både overekstremitet og underekstremitet. Den totale økten vil vare i 20–30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, gluteus) og kjerne (abdominale muskler, nedre del av ryggen), etterfulgt av 5–7 minutter med avkjøling.
Dyspné vil bli målt.
Gruppe B vil motta treningsformen elastisk band (TheraBand) for både overekstremitet og underekstremitet.
Total øktstid vil være 30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutes) og kjernemuskulatur (abdominale muskler, nedre rygg) med 10-12 repetisjoner og 1 sett i begynnelsen, gradvis økt til 3 repetisjoner deretter, og på slutten av økten 5-7 minutters nedkjøling og forsiktig stretching 2 ganger per uke i 12 uker.
Dyspné bør overvåkes.
|
|
Eksperimentell: elastisk bånd
Gruppe B vil motta treningsformen elastisk bånd (TheraBand) for både overekstremitet og underekstremitet.
Total treningsøktstid vil være 30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, gluteus) og kjerne (abdominale muskler, nedre rygg) 10-12 repetisjoner og 1 sett i starten, gradvis økt til 3 sett, etterfulgt av 5-7 minutters avkjøling og forsiktig stretching på slutten av økten 2 ganger per uke i 12 uker.
Dyspné bør overvåkes.
|
Gruppe A vil motta øvelser med håndvekter. Vi vil fokusere på både overekstremitet og underekstremitet. Den totale økten vil vare i 20–30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstring, gluteus) og kjerne (abdominale muskler, nedre del av ryggen), etterfulgt av 5–7 minutter med avkjøling.
Dyspné vil bli målt.
Gruppe B vil motta treningsformen elastisk band (TheraBand) for både overekstremitet og underekstremitet.
Total øktstid vil være 30 minutter og vil fokusere på bryst (pectoralis major), rygg (latissimus dorsi, rhomboids), ben (quadriceps, hamstrings, glutes) og kjernemuskulatur (abdominale muskler, nedre rygg) med 10-12 repetisjoner og 1 sett i begynnelsen, gradvis økt til 3 repetisjoner deretter, og på slutten av økten 5-7 minutters nedkjøling og forsiktig stretching 2 ganger per uke i 12 uker.
Dyspné bør overvåkes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forcet ekspiratorisk volum på 1 sekund
Tidsramme: 12 uker
|
Forceret ekspiratorisk volum på 1 sekund (FEV1) er en viktig lungefunksjonstest som måler hvor mye luft du kan blåse ut kraftig i det første sekundet av et dyp pust, noe som indikerer hvor raskt luftveiene tømmes.
|
12 uker
|
|
internasjonal fysisk aktivitets spørreskjema : Livskvalitet
Tidsramme: 12 uker
|
Den internasjonale fysiske aktivitets spørreskjemaet er et mye brukt verktøy designet for å vurdere fysisk aktivitetsnivå blant voksne.
Det evaluerer ulike typer aktiviteter, inkludert gange, moderatintensitetsaktiviteter og høyintensitetsaktiviteter, over den siste uken.
Scoring av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) innebærer å konvertere rapportert aktivitet (gange, moderat, høy intensitet) til MET-minutter per uke ved å multiplisere minutter med MET-verdier (3.3 for gange, 4 for moderat, 8 for høy intensitet).
Poengene kategoriseres deretter som Lav, Moderat eller Høy, basert på spesifikke kriterier som å oppnå ≥3000 MET-min/uke (Høy) eller oppfylle minimum dager/minutter for moderat aktivitet (f.eks. ≥3 dager høy intensitet eller ≥5 dager moderat/gange for Moderat), for å vurdere samlet aktivitetsnivå.
|
12 uker
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 12 uker
|
En 6-minutters gangtest er enklere, sikrere å administrere, bedre tolerert og reflekterer dagligdagse aktiviteter bedre enn andre gangtester.
Scoringen av 6-minutters gangtesten (6MWT) fokuserer primært på total gangavstand (6MWD) i meter, beregnet ved å telle runder og legge til eventuelle delrunder, og notere hviletider.
Resultater tolkes ved bruk av alders-/kjønns-/høyde-/vektspesifikke prediksjonsligninger (som de fra American Thoracic Society) for å sammenligne faktisk avstand med forventet normal, der lavere resultater indikerer dårligere funksjon, selv om den lengste avstanden fra flere tester brukes for å ta hensyn til læringseffekter.
|
12 uker
|
|
Forcett vitalkapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
FVC, eller Forced Vital Capacity, er en nøkkelmåling i spirometri (lungefunksjonstester) som kvantifiserer den totale mengden luft du kan puste kraftig ut av lungene etter å ha tatt det dypeste åndedraget
|
12 uker
|
|
Maksimal ekspiratorisk flythastighet
Tidsramme: 12 uker
|
Peak Expiratory Flow Rate (PEFR) måler den høyeste hastigheten du kan pustet ut luft fra lungene med kraft
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Riffat Malik, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Fatima Shoaib
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .