- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07331584
Entrenamiento de Resistencia con Banda Elástica Versus Pesas Libres en la Fase 2 de Pacientes de CABG.
Efectos del Entrenamiento de Resistencia con Bandas Elásticas versus Pesas Libres sobre la Capacidad Funcional, Función Pulmonar y Calidad de Vida en la Fase 2 de Pacientes con CABG.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes sometidos a cirugía cardíaca frecuentemente enfrentan complicaciones pulmonares. Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de las bandas elásticas y las pesas libres sobre la capacidad funcional, la función pulmonar y la calidad de vida en pacientes en fase 2 de cirugía de bypass de arteria coronaria. El entrenamiento de resistencia es vital en la rehabilitación cardíaca para mejorar la función física, la fuerza y la independencia. Estos pacientes suelen experimentar una capacidad funcional y una función pulmonar reducidas debido al desacondicionamiento postquirúrgico y la inactividad, lo que también puede afectar la calidad de vida. Determinar si las bandas elásticas o las pesas libres ofrecen mayores beneficios en estas áreas puede ayudar a optimizar los protocolos de rehabilitación cardíaca al identificar un enfoque seguro, eficaz y accesible para mejorar los resultados de los pacientes.
Esta investigación tiene el potencial de guiar el entrenamiento de resistencia basado en evidencia en la rehabilitación posterior a la cirugía de bypass de arteria coronaria, apoyando finalmente la recuperación y mejorando la calidad de vida de los pacientes. Al comparar los efectos del entrenamiento de resistencia con bandas elásticas versus pesas libres sobre la capacidad funcional, el funcionamiento pulmonar y la calidad de vida en la fase 2 de la cirugía de bypass de arteria coronaria. Será un ensayo clínico aleatorizado. La edad de los pacientes seleccionados será entre 45 y 65 años y se recopilarán datos de ellos. Habrá dos grupos, es decir, el grupo A recibirá 10 minutos de caminata como calentamiento, después de eso entrenamiento de resistencia de miembros superiores e inferiores usando mancuernas, y el grupo B recibirá 10 minutos de caminata como calentamiento, después de eso entrenamiento de resistencia de miembros superiores e inferiores usando bandas elásticas. Cuestionario internacional de actividad física utilizado para la calidad de vida, prueba de caminata de 6 minutos para la capacidad funcional y volumen espiratorio forzado, capacidad vital forzada y flujo espiratorio máximo para la función pulmonar.
El ensayo se completará en 12 semanas (2x/semana) después de que los pacientes sean dados de alta 4-8 semanas después de la cirugía, y antes y después de cada sesión, se medirán los resultados primarios y secundarios para ambos grupos. Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán, 42000
- Sehat medical complex hanjerwal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Hombres y mujeres
- Edad (45-64)
- Estado cardiovascular estable
- Capaz de participar en ejercicio ligero a moderado
- Debe estar en la semana 4-8 después de CABG y autorizado médicamente para la fase 2.
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Condición cardiovascular inestable.
- Condiciones pulmonares
- Deterioro cognitivo
- Otras cirugías mayores y comorbilidades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mancuerna
El Grupo A recibirá los ejercicios con mancuernas, nos centraremos tanto en las extremidades superiores como en las inferiores. La sesión total será de 20 a 30 minutos, centrándonos en el pecho (pectoral mayor), la espalda (dorsal ancho, romboides), las piernas (cuádriceps, isquiotibiales, glúteos) y el core (abdominales, zona lumbar), y después, 5-7 minutos de enfriamiento.
Se medirá la disnea.
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El Grupo A recibirá los ejercicios con mancuernas, nos centraremos tanto en las extremidades superiores como en las inferiores, la sesión total será de 20 a 30 minutos, nos centraremos en el pecho (pectoral mayor), la espalda (dorsal ancho, romboides), las piernas (cuádriceps, isquiotibiales, glúteos) y el núcleo (abdominales, espalda baja) y después 5-7 minutos de enfriamiento.
Se medirá la disnea.
El Grupo B recibirá el ejercicio con banda elástica (TheraBand) tanto para las extremidades superiores como inferiores.
El tiempo total de la sesión será de 30 minutos y se centrará en el pecho (pectoral mayor), la espalda (dorsal ancho, romboides), las piernas (cuádriceps, isquiotibiales, glúteos) y el core (abdominales, zona lumbar) con 10-12 repeticiones y 1 serie al inicio, aumentando progresivamente a 3 series después, y al final de la sesión, 5-7 minutos de enfriamiento y estiramientos suaves, 2 veces por semana durante 12 semanas.
Se debe monitorizar la disnea.
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Experimental: banda elástica
El Grupo B recibirá el ejercicio con banda elástica (TheraBand) tanto para miembros superiores como inferiores.
El tiempo total de la sesión será de 30 minutos y se centrará en el pecho (pectoral mayor), la espalda (dorsal ancho, romboides), las piernas (cuádriceps, isquiotibiales, glúteos) y el core (abdominales, zona lumbar) con 10-12 repeticiones y 1 serie al inicio, aumentando progresivamente a 3 series después. Al final de la sesión, se realizarán 5-7 minutos de enfriamiento y estiramientos suaves 2 veces por semana durante 12 semanas.
Se debe monitorizar la disnea.
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El Grupo A recibirá los ejercicios con mancuernas, nos centraremos tanto en las extremidades superiores como en las inferiores, la sesión total será de 20 a 30 minutos, nos centraremos en el pecho (pectoral mayor), la espalda (dorsal ancho, romboides), las piernas (cuádriceps, isquiotibiales, glúteos) y el núcleo (abdominales, espalda baja) y después 5-7 minutos de enfriamiento.
Se medirá la disnea.
El Grupo B recibirá el ejercicio con banda elástica (TheraBand) tanto para las extremidades superiores como inferiores.
El tiempo total de la sesión será de 30 minutos y se centrará en el pecho (pectoral mayor), la espalda (dorsal ancho, romboides), las piernas (cuádriceps, isquiotibiales, glúteos) y el core (abdominales, zona lumbar) con 10-12 repeticiones y 1 serie al inicio, aumentando progresivamente a 3 series después, y al final de la sesión, 5-7 minutos de enfriamiento y estiramientos suaves, 2 veces por semana durante 12 semanas.
Se debe monitorizar la disnea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Volumen Espiratorio Forzado en el Primer Segundo (FEV1) es una prueba clave de función pulmonar que mide cuánto aire puedes exhalar con fuerza en el primer segundo de una respiración profunda, indicando la rapidez con la que se vacían tus vías respiratorias.
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12 semanas
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cuestionario internacional de actividad física : Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El cuestionario internacional de actividad física es una herramienta ampliamente utilizada diseñada para evaluar los niveles de actividad física entre adultos.
Evalúa varios tipos de actividad, incluyendo caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa, durante la semana pasada.
La puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) implica convertir la actividad reportada (caminar, moderada, vigorosa) en MET-minutos por semana multiplicando los minutos por los valores MET (3.3 para caminar, 4 para moderada, 8 para vigorosa).
Las puntuaciones se clasifican luego como Baja, Moderada o Alta, basándose en criterios específicos como alcanzar ≥3000 MET-min/semana (Alta) o cumplir los días/minutos mínimos para actividad moderada (por ejemplo, ≥3 días de actividad vigorosa o ≥5 días de actividad moderada/caminar para Moderada), para evaluar los niveles generales de actividad.
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12 semanas
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Prueba de Caminata de 6 Minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La prueba de caminata de 6 minutos es más fácil y segura de administrar, mejor tolerada y refleja mejor la actividad de la vida diaria que otra prueba de caminata.
La puntuación de la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) se centra principalmente en la distancia total recorrida (6MWD) en metros, calculada contando las vueltas y añadiendo cualquier vuelta parcial, anotando los tiempos de descanso.
Las puntuaciones se interpretan utilizando ecuaciones de predicción específicas por edad/sexo/altura/peso (como las de la Sociedad Torácica Americana) para comparar la distancia real con la normal esperada, con puntuaciones más bajas que indican una función más deficiente, aunque se utiliza la distancia más larga de múltiples pruebas para tener en cuenta los efectos de aprendizaje.
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12 semanas
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Capacidad Vital Forzada
Periodo de tiempo: 12 semanas
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FVC, o Capacidad Vital Forzada, es una medida clave en la espirometría (pruebas de función pulmonar) que cuantifica la cantidad total de aire que puede exhalar con fuerza de sus pulmones después de tomar la respiración más profunda
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12 semanas
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Tasa de Flujo Espiratorio Máximo
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El Flujo Espiratorio Máximo (PEFR) mide la velocidad máxima a la que puede exhalar aire de sus pulmones con fuerza
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riffat Malik, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Fatima Shoaib
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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