脳卒中患者の下肢機能に対するPNFとmCIMTの比較効果
2025年12月29日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者における下肢機能に対する固有受容性神経筋促通法と修正型制限誘発運動療法の比較効果
脳卒中は、しばしば筋力低下、バランス感覚の低下、移動能力の低下によって特徴づけられ、日常生活における自立を妨げるものであり、世界的に長期的な障害の主要な原因として特定されています。 パキスタンでは脳卒中生存者の数が増加しているとの報告がありますが、適切なリハビリテーションへのアクセスは、資源や認識の不足によって時折妨げられています。 歩行能力、バランス、および日常機能を改善するには、下肢機能の回復が必要であると考えられています。 修正型制限誘導運動療法（mCIMT）と固有受容性神経筋促通法（PNF）は、運動機能の回復を改善するための成功した理学療法介入として見出されていますが、下肢機能への影響に関する比較データはほとんどありません。
この研究の目的は、脳卒中後の下肢リハビリテーションにおいて、どの戦略がより効果的であるかを特定するために、PNFとmCIMTの効果を検討することです。 この発見は、理学療法士に治療選択のためのエビデンスに基づく推奨事項を提供し、脳卒中患者がより迅速に回復し、より自立できるようになることが期待されます。 最終的に、障害の軽減、介護者のストレスの軽減、および脳卒中患者の生活の質の全体的な向上という形で、コミュニティレベルの利点が期待されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lahore、パキスタン
- Sehat medical complex hanjerwal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
慢性脳卒中後の患者、またはより長期にわたる脳卒中後の患者を含む。 男性および女性の両方が含まれる。 45歳から75歳の間の脳卒中。 Modified Rankin Scale（mRS）を用いて評価された軽度から中等度の障害で、スコアは2から3。
罹患下肢の視覚的アナログ尺度で4以上の痛み。
除外基準：
再発性脳卒中 認知障害（Mini Mental Status Examinationで24点未満） 末梢血管疾患（パーキンソニズム、てんかん、多発性硬化症、脊髄損傷など）。
下肢に手術処置が行われていないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNF
まずは全身の準備治療を受け、リラックスを促すために10分間の温熱パックとTENSを施します。その後、ベースライン療法として能動的関節可動域訓練を行います。介入はPNF対角パターン、リズミカルイニシエーション、抵抗トレーニング、ダイナミックリバーサルに焦点を当てています。
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PNFトレーニングは、10週間（時間）、週5日（頻度）、1セッション45分（時間）、リズミカルイニシエーション、対角パターン、ダイナミックリバーサル、レジスタンストレーニング（タイプ）を用いた中程度から最大の手動抵抗（強度）で実施されました
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実験的：mCIMT
最初にすべての参加者は、一般的なリラクゼーションに続くAROMを含むベースライン治療を受けます。
患肢は週5日、1日2.5時間制限され、患肢の使用に焦点を当てた45分間のセラピーが最大10週間行われます。
サイドステップ、ボールキック、階段昇降、ステップでの膝コントロール。
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mCIMTは10週間（期間）、週5日（頻度）、1セッション45分（時間）実施され、横方向へのステップ、ボールキック、階段昇降、ステップ上での膝制御を含む課題指向の下肢活動（種類）を、中程度の機能的強度（強度）で行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動機能
時間枠：10週間
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Fugl-Meyer下肢評価（FMA-LE）は、脳卒中後の運動障害の評価において広く使用され、推奨されるスケールです。
FMA-LEは、脳卒中早期の評価者内および評価者間での運動障害の評価に信頼できるツールです。
このスケールは国際的に推奨できます。
FMA-LEの統一された国際的使用により、世界中の脳卒中回復結果の比較が可能になり、それによって脳卒中リハビリテーションの質が向上する可能性があります。
このスケールはゴールドスタンダードとして認められており、臨床使用と研究の両方で世界中で推奨されています。
このスケールには、反射活動、シナジー内およびシナジー外の随意運動、分離運動の能力、および協調運動の評価が含まれます。
これは、脳卒中患者の運動機能レベルを決定するのにこのスケールが有効であることを意味します。Fugl-Meyer下肢評価（FMA-LE）の総合スコアは34点です。各項目は0〜2点で採点されます。
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10週間
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筋力
時間枠：10週間
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モトリシティ・インデックス（MI）は、脳卒中後の片麻痺患者の筋力を評価するために使用される順序尺度で、1980年にDemeurisseらによって最初に開発されました。
これは、3つの主要な上肢運動－ピンチグリップ（PG）、肘関節屈曲（EF）、肩関節外転（SA）－と、3つの下肢運動－足関節背屈（AD）、膝関節伸展（KE）、股関節屈曲（HF）－を評価し、それぞれがMRC（医学研究評議会）の6段階スケールを使用して段階付けされ、その後、修正された加重スコアに変換されます。
各肢に対して0（完全麻痺）から100（正常筋力）までの合計スコアが計算され、上肢と下肢の合計を平均化することで側面スコアも得られる場合があります。
実施時間は、検査者の経験と障害の重症度に応じて5分から20分の範囲です。
MIは、優れた評価者間信頼性、確立された運動障害尺度との強い構成妥当性および併存的妥当性を示し、初期MIスコアが相関することから良好な予測妥当性を有しています。
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10週間
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可動域
時間枠：10週間
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ゴニオメーターとは、特に人体の骨によって形成される関節の角度の測定を指します。
これらの測定は、ゴニオメーターと呼ばれる測定器具の部品を配置することによって得られます。
ゴニオメトリーは、特定の関節位置と関節で利用可能な全運動量の両方を決定するために使用されることがあります。
データ分析により、検査者間の信頼性と妥当性が高いことが明らかになりました
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10週間
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脳卒中特異的QOL
時間枠：10週間
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脳卒中特異的QOL（SS-QOL）は、脳卒中患者の生活の質を評価するために設計された、標準化された信頼性の高い疾患特異的アンケートです。
12の領域と49の項目で構成され、各項目は5段階のリッカート尺度で採点されます。
領域には、エネルギー、言語、移動能力、セルフケア、家族役割、社会的役割、視覚、気分、思考、上肢機能、仕事と生産性が含まれます。
SS-QOLは広く検証されており、脳卒中患者の機能的および心理社会的転帰を評価するための効果的なツールと見なされています。脳卒中特異的QOL（SS-QOL）スケールは、12の領域にわたる49の項目で構成されています。各項目は5段階のリッカート尺度（1〜5）で採点されます。
最小可能合計スコアは49、最大可能合計スコアは245です。スコアが高いほど、脳卒中患者の生活の質が良好であることを示します。
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Riffat Malik、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月17日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
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