Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze efekty PNF i mCIMT na funkcję kończyny dolnej u pacjentów po udarze

29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawcze efekty proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego i zmodyfikowanej terapii wymuszonego ruchu na funkcję kończyny dolnej u pacjentów po udarze mózgu

Udar, często charakteryzujący się osłabieniem, zaburzeniami równowagi i zmniejszoną mobilnością, co utrudnia samodzielność w codziennych czynnościach, został zidentyfikowany jako główna przyczyna długotrwałej niepełnosprawności na świecie. W Pakistanie odnotowano rosnącą liczbę osób po udarze, jednak dostęp do właściwej rehabilitacji bywa utrudniony z powodu braku zasobów i świadomości. Uważa się, że przywrócenie funkcji kończyn dolnych jest niezbędne do poprawy zdolności chodzenia, równowagi i funkcjonowania na co dzień. Zmodyfikowana terapia wymuszonego ruchu (mCIMT) i proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe (PNF) okazały się skutecznymi interwencjami fizjoterapeutycznymi w poprawie powrotu do sprawności motorycznej, ale dostępnych jest niewiele danych porównawczych dotyczących ich wpływu na funkcję kończyn dolnych.

Celem tego badania jest zbadanie efektów PNF i mCIMT w celu określenia, która strategia jest lepsza w rehabilitacji kończyn dolnych po udarze. Oczekuje się, że wyniki dostarczą fizjoterapeutom opartych na dowodach zaleceń dotyczących wyboru leczenia, umożliwiając pacjentom po udarze szybszy powrót do zdrowia i większą samodzielność. Ostatecznie przewiduje się korzyści na poziomie społeczności w postaci mniejszej niepełnosprawności, mniejszego stresu opiekunów i ogólnej poprawy jakości życia osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lahore, Pakistan
        • Sehat medical complex hanjerwal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Do badania zostaną włączeni pacjenci po przebytym udarze mózgu w okresie przewlekłym lub dłuższym. W badaniu uczestniczyć będą zarówno mężczyźni, jak i kobiety. Udar w wieku 45-75 lat. Lekkie do umiarkowane upośledzenie oceniane za pomocą zmodyfikowanej skali Rankina (mRS) z wynikiem 2 do 3.

Ból większy niż 4 w skali wizualno-analogowej w dotkniętej kończynie dolnej.

Kryteria wyłączenia:

Nawracający udar, zaburzenia funkcji poznawczych (mniej niż 24 punkty w Mini-Mental State Examination), choroba naczyń obwodowych (takie jak parkinsonizm, padaczka, stwardnienie rozsiane lub uraz rdzenia kręgowego).

Brak wykonanych zabiegów chirurgicznych na kończynach dolnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PNF
Najpierw otrzymaj ogólne leczenie przygotowawcze, w tym ciepły okład i TENS przez 10 minut, aby ułatwić relaksację, a następnie ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu jako terapię wyjściową. Interwencja skupiała się na wzorach diagonalnych PNF, inicjacji rytmicznej, treningu oporowym i odwróceniach dynamicznych.
Trening PNF był prowadzony przez 10 tygodni (Czas), 5 dni w tygodniu (Częstotliwość), po 45 minut na sesję (Czas), z wykorzystaniem umiarkowanego do maksymalnego oporu manualnego (Intensywność) z inicjacją rytmiczną, wzorcami diagonalnymi, dynamicznymi odwróceniami i treningiem oporowym (Typ)
Eksperymentalny: mCIMT
Początkowo wszyscy uczestnicy otrzymają leczenie podstawowe, które obejmuje ogólną relaksację, a następnie AROM. Kończyna będzie unieruchomiona na 2,5 godziny przez 5 dni w tygodniu, a czas terapii wyniesie 45 minut, skupiając się na wykorzystaniu dotkniętej kończyny do 10 tygodni. Boczne kroki, kopanie piłki, wchodzenie po schodach i kontrola kolana na stopniu.
mCIMT był stosowany przez 10 tygodni (Duration), 5 dni w tygodniu (Frequency), przez 45 minut na sesję (Time), obejmując zadaniowe czynności kończyn dolnych, w tym boczne przestawianie się, kopanie piłki, wchodzenie po schodach i kontrolę kolana na stopniu (Type), wykonywane z umiarkowaną intensywnością funkcjonalną (Intensity).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja motoryczna
Ramy czasowe: 10 tygodni
Skala Fugl-Meyer dla kończyn dolnych (FMA-LE) jest powszechnie stosowaną i zalecaną skalą do oceny deficytów motorycznych po udarze mózgu. FMA-LE to wiarygodne narzędzie do oceny deficytów motorycznych zarówno w obrębie jednego oceniającego, jak i między różnymi oceniającymi we wczesnym okresie po udarze. Skalę można rekomendować do stosowania na całym świecie. Jednolite międzynarodowe wykorzystanie FMA-LE umożliwiłoby porównywanie wyników powrotu do zdrowia po udarze na całym świecie, a tym samym potencjalnie poprawiłoby jakość rehabilitacji poudarowej. Skala jest uznawana za złoty standard i jest zalecana zarówno do zastosowań klinicznych, jak i badań naukowych na całym świecie. Skala obejmuje ocenę aktywności odruchowej, ruchów dowolnych w ramach i poza synergiami, zdolności do wykonywania ruchów izolowanych oraz koordynacji. Oznacza to, że skala jest ważna do określania poziomu funkcji motorycznych u osób po udarze mózgu. Łączny wynik Skali Fugl-Meyer dla kończyny dolnej (FMA-LE) wynosi 34 punkty. Każda pozycja jest oceniana w skali 0-2.
10 tygodni
Siła Mięśni
Ramy czasowe: 10 tygodni
Indeks Motoryczności (MI) jest miarą porządkową stosowaną do oceny siły mięśni u osób z hemiparezą po udarze mózgu, opracowaną pierwotnie przez Demeurisse i współpracowników w 1980 roku. Ocenia trzy kluczowe ruchy kończyny górnej - chwyt szczypcowy (PG), zgięcie w stawie łokciowym (EF) i odwiedzenie w stawie barkowym (SA) - oraz trzy ruchy kończyny dolnej - grzbietowe zgięcie stopy (AD), wyprost w stawie kolanowym (KE) i zgięcie w stawie biodrowym (HF), z oceną każdego z nich przy użyciu 6-punktowej skali Medical Research Council (MRC), a następnie przeliczeniem na zmodyfikowane wyniki ważone. Sumaryczny wynik w zakresie od 0 (całkowite porażenie) do 100 (prawidłowa siła) jest obliczany dla każdej kończyny, a wynik strony można również uzyskać poprzez uśrednienie sum kończyny górnej i dolnej. Czas wykonania badania waha się od 5 do 20 minut w zależności od doświadczenia badającego i ciężkości upośledzenia. MI wykazuje doskonałą rzetelność międzyobserwatorową, silną trafność konstruktową i współbieżną z ustalonymi skalami zaburzeń motorycznych oraz dobrą trafność predykcyjną, ponieważ początkowe wyniki MI korelują
10 tygodni
zakres ruchu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Goniometr odnosi się do pomiaru kątów, w szczególności do pomiaru kątów tworzonych w stawach ludzkich przez kości ciała. Pomiary te uzyskuje się poprzez umieszczenie części przyrządu pomiarowego zwanego goniometrem. Goniometria może być używana do określenia zarówno konkretnej pozycji stawu, jak i całkowitej ilości ruchu dostępnego w stawie. Analiza danych wykazała, że rzetelność i trafność między testerami były wysokie
10 tygodni
jakość życia specyficzna dla udaru mózgu
Ramy czasowe: 10 tygodni
Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) to wystandaryzowany, rzetelny i specyficzny dla choroby kwestionariusz zaprojektowany do oceny jakości życia u osób po udarze mózgu. Składa się z dwunastu domen i czterdziestu dziewięciu pozycji, z których każda oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta. Domeny obejmują energię, mowę, mobilność, samoopiekę, role rodzinne, role społeczne, wzrok, nastrój, myślenie, funkcję kończyny górnej oraz pracę i produktywność. SS-QOL został szeroko zwalidowany i jest uważany za skuteczne narzędzie do oceny funkcjonalnych i psychospołecznych wyników u pacjentów po udarze mózgu.Skala Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) składa się z 49 pozycji w 12 domenach. Każda pozycja oceniana jest w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Minimalny możliwy wynik całkowity wynosi 49, a maksymalny możliwy wynik całkowity wynosi 245.Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia u pacjentów po udarze mózgu.
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Riffat Malik, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj