Vergelijkende effecten van PNF en mCIMT op de onderste ledemaatfunctie bij patiënten met een beroerte
29 december 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijkende effecten van Proprioceptieve Neuromusculaire Facilitatie en Gemodificeerde Constraint Induced Movement Therapy op de functie van de onderste ledematen bij patiënten met een beroerte
Beroerte, die vaak wordt gekenmerkt door zwakte, slecht evenwicht en verminderde mobiliteit die de onafhankelijkheid bij dagelijkse activiteiten belemmeren, is wereldwijd geïdentificeerd als een belangrijke oorzaak van langdurige beperkingen. Er zijn meldingen geweest van een toenemend aantal beroerteoverlevenden in Pakistan, maar de toegang tot goede revalidatie wordt soms belemmerd door een gebrek aan middelen en bewustzijn. Men denkt dat het herstellen van de functie van de onderste ledematen nodig is om het loopvermogen, evenwicht en dagelijks functioneren te verbeteren. Modified Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) en Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) zijn succesvolle fysiotherapie-interventies gebleken voor het verbeteren van motorisch herstel, maar er is weinig vergelijkende data over hun impact op de functie van de onderste ledematen.
Het doel van deze studie is om de effecten van PNF en mCIMT te onderzoeken om te bepalen welke strategie beter is voor revalidatie van de onderste ledematen na een beroerte. De bevindingen worden verwacht fysiotherapeuten evidence-based aanbevelingen te geven voor behandelkeuzes, waardoor beroertepatiënten sneller kunnen herstellen en onafhankelijker kunnen worden. Uiteindelijk worden voordelen op gemeenschapsniveau verwacht in de vorm van minder beperkingen, minder stress voor mantelzorgers en een algehele verbetering van de kwaliteit van leven voor slachtoffers van een beroerte.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten die een chronische beroerte hebben gehad of langer geleden een beroerte hebben gehad, worden geïncludeerd. Zowel mannen als vrouwen worden geïncludeerd. Beroerte tussen 45 en 75 jaar. Lichte tot matige beperking beoordeeld met de Modified Rankin Scale (mRS) met een score van 2 tot 3.
Pijn meer dan 4 op de visuele analoge schaal in het aangedane onderste lidmaat.
Exclusiecriteria:
Terugkerende beroerte Cognitieve beperking (Minder dan 24 punten op de Mini Mental Status Examination) Perifere vaatziekte (zoals parkinsonisme, epilepsie, multiple sclerose of ruggenmergletsel.
Geen chirurgische ingreep uitgevoerd aan de onderste ledematen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF
Ontvang eerst een algemene voorbereidende behandeling, waaronder een warmtekompres en TENS gedurende 10 minuten om ontspanning te bevorderen, gevolgd door actieve bewegingsbereikoefeningen als basistherapie. De interventie richtte zich op PNF-diagonale patronen, ritmische initiatie, weerstandstraining en dynamische omkeringen.
|
PNF-training werd gedurende 10 weken (Tijd), 5 dagen per week (Frequentie), gedurende 45 minuten per sessie (Tijd) toegediend, met gebruik van matige tot maximale handmatige weerstand (Intensiteit) met ritmische initiatie, diagonale patronen, dynamische omkeringen en weerstandstraining (Type)
|
|
Experimenteel: mCIMT
In eerste instantie zullen alle deelnemers een basale behandeling krijgen die algemene ontspanning omvat, gevolgd door AROM.
De ledemaat wordt gedurende 2,5 uur per dag, 5 dagen per week, beperkt en de therapietijd bedraagt 45 minuten, gericht op het gebruik van het aangedane ledemaat gedurende maximaal 10 weken.
Zijwaarts stappen, bal trappen, traplopen en kniecontrole op een trede.
|
mCIMT werd gedurende 10 weken toegediend (Duur), 5 dagen per week (Frequentie), gedurende 45 minuten per sessie (Tijd), waarbij taakgerichte onderste ledemaatactiviteiten betrokken waren, waaronder zijwaarts stappen, bal trappen, traplopen en kniecontrole op een trede (Type), uitgevoerd op een matige functionele intensiteit (Intensiteit).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorische functie
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Fugl-Meyer Assessment van de onderste extremiteit (FMA-LE) is een veelgebruikte en aanbevolen schaal voor evaluatie van motorische stoornissen na een beroerte.
De FMA-LE is een betrouwbaar instrument voor beoordeling van motorische stoornissen zowel binnen als tussen beoordelaars vroeg na een beroerte.
De schaal kan internationaal worden aanbevolen.
Een verenigd internationaal gebruik van FMA-LE zou vergelijking van herstelresultaten na beroerte wereldwijd mogelijk maken en daardoor mogelijk de kwaliteit van beroerte-revalidatie verbeteren.
De schaal wordt erkend als een gouden standaard en wordt zowel voor klinisch gebruik als onderzoek wereldwijd aanbevolen.
De schaal omvat beoordeling van reflexactiviteit, vrijwillige bewegingen binnen en buiten synergismen, het vermogen om geïsoleerde beweging uit te voeren, en coördinatie.
Dit betekent dat de schaal valide is voor het bepalen van het niveau van motorische functie bij mensen met een beroerte.De totale score van de Fugl-Meyer Assessment voor de onderste extremiteit (FMA-LE) is 34 punten.Elke item wordt gescoord op een schaal van 0-2.
|
10 weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 10 weken
|
De Motricity Index (MI) is een ordinale maatstaf die wordt gebruikt om de spierkracht te beoordelen bij personen met post-stroke hemiparese, oorspronkelijk ontwikkeld door Demeurisse et al. in 1980.
Het evalueert drie belangrijke bewegingen van de bovenste ledematen - knijpgreep (PG), elleboogflexie (EF) en schouderabductie (SA) - en drie bewegingen van de onderste ledematen - enkeldorsiflexie (AD), knie-extensie (KE) en heupflexie (HF), elk beoordeeld met behulp van de Medical Research Council (MRC) 6-puntsschaal en vervolgens omgezet in aangepaste gewogen scores.
Een totaalscore variërend van 0 (volledige parese) tot 100 (normale kracht) wordt berekend voor elke ledemaat, en een zijscore kan ook worden verkregen door het gemiddelde van de bovenste en onderste ledematen te nemen.
De uitvoeringstijd varieert van 5 tot 20 minuten, afhankelijk van de ervaring van de onderzoeker en de ernst van de beperking.
De MI toont uitstekende interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, sterke construct- en gelijktijdige validiteit met gevestigde motorische beperkingsschalen, en goede voorspellende validiteit aangezien initiële MI-scores correleren
|
10 weken
|
|
beweeglijkheid
Tijdsspanne: 10 weken
|
Goniometer verwijst naar de meting van hoeken, in het bijzonder de meting van hoeken die ontstaan bij menselijke gewrichten door de botten van het lichaam.
Deze metingen worden verkregen door de delen van het meetinstrument, een goniometer genaamd, te plaatsen.
Goniometrie kan worden gebruikt om zowel een specifieke gewrichtspositie als de totale hoeveelheid beweging die beschikbaar is in een gewricht te bepalen.
De data-analyse toonde aan dat de betrouwbaarheid en validiteit tussen testers hoog waren
|
10 weken
|
|
stroke-specifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 weken
|
Stroke-specific quality of life (SS-QOL) is een gestandaardiseerde, betrouwbare en ziektespecifieke vragenlijst die is ontworpen om de kwaliteit van leven bij personen met een beroerte te evalueren.
Het bestaat uit twaalf domeinen en negenenveertig items, elk gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De domeinen omvatten energie, taal, mobiliteit, zelfzorg, familierollen, sociale rollen, zicht, stemming, denken, bovenste extremiteit functie, en werk en productiviteit.
De SS-QOL is uitgebreid gevalideerd en wordt beschouwd als een effectief instrument voor het beoordelen van functionele en psychosociale uitkomsten bij patiënten met een beroerte.Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) schaal bestaat uit 49 items verdeeld over 12 domeinen.Elke item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal (1-5).
De minimaal mogelijke totale score is 49 en de maximaal mogelijke totale score is 245.Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven bij patiënten met een beroerte.
|
10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Riffat Malik, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Banda KJ, Chu H, Kang XL, Liu D, Pien LC, Jen HJ, Hsiao SS, Chou KR. Prevalence of dysphagia and risk of pneumonia and mortality in acute stroke patients: a meta-analysis. BMC Geriatr. 2022 May 13;22(1):420. doi: 10.1186/s12877-022-02960-5.
- Choi AY, Lim JH, Kim BG. Effects of muscle strength exercise on muscle mass and muscle strength in patients with stroke: a systematic review and meta-analysis. J Exerc Rehabil. 2024 Oct 25;20(5):146-157. doi: 10.12965/jer.2448428.214. eCollection 2024 Oct.
- Bingol H, Gunel MK. Comparing the effects of modified constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy mainstreamed in regular school: A randomized controlled study. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):105-115. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.017. Epub 2022 Jan 14.
- Sharma S, Mehta S. Effectiveness of Lower Limb Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on ADL in Stroke.
- Patni HY. A comparative study on the effects of pelvic PNF exercises and hip extensor strengthening exercises on gait parameters of chronic hemiplegic patients. Int J Physiother Res. 2019;7(4):3150-56.
- Hussein ZA, Khazraji RTT, Gazi HK. The Efficacy of Strengthening and Stretching by PNF for Foot Drop in Hemiplegia. Iranian Rehabilitation Journal. 2025;23(3):331-8.
- Chavan NS, Raghuveer R. Lower limb rehabilitation using modified constraint-induced movement therapy and motor relearning program on balance and gait in sub-acute hemiplegic stroke: a comparative study. F1000Res. 2024 Mar 28;12:1098. doi: 10.12688/f1000research.138127.2. eCollection 2023.
- Huang S, Zhang Y, Liu P, Chen Y, Gao B, Chen C, Bai Y. Effectiveness of contralaterally controlled functional electrical stimulation vs. neuromuscular electrical stimulation for recovery of lower extremity function in patients with subacute stroke: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Dec 8;13:1010975. doi: 10.3389/fneur.2022.1010975. eCollection 2022.
- Arif T, Raza T, Saleem Z, Saeed Z, Tariq R, Shahid I. Quality of Life Among Stroke Survivors; A Descriptive Study. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2023;11(03).
- Norkin CC, White DJ. Measurement of joint motion: a guide to goniometry: FA Davis; 2016.
- Longo D, Doronzio S, Piazzini M, Politi AM, Ciapetti T, Gerli F, Barnabe M, Ciullini F, Castagnoli C, Pellegrini I, Cannobio M, Bardi D, Baccini M, Cecchi F. Development of the Italian version of the Motricity Index and evaluation of its reliability in adults with stroke. J Rehabil Med. 2025 Jan 3;57:jrm40441. doi: 10.2340/jrm.v57.40441.
- Shahid Z, Dioso RIP. Comparison of Tele-Rehabilitation-Based Training and generic Home-Based Program in Enhancing Balance and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: An Experimental Study. 2023.
- Ceylan CM, Şen Eİ, Karaagac T, Şahbaz T, Yalıman A. Effect of Modified Constraint-Induced Movement Therapy on Upper Extremity Function for Stroke Patients with Right/Left Arm Paresis: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Ahi Evran Medical Journal. 2023;7(2):155-64.
- Noor S, Bukhari SN, Tariq R, Inam AB. Effect of Modified Constraint Induced Movement Therapy on Improving Hand Function of Stroke Patients. Journal of Islamic International Medical College (JIIMC). 2020;15(4):236-40.
- Cao M, Li X. Effectiveness of modified constraint-induced movement therapy for upper limb function intervention following stroke: A brief review. Sports Med Health Sci. 2021 Aug 10;3(3):134-137. doi: 10.1016/j.smhs.2021.08.001. eCollection 2021 Sep.
- Chaturvedi P. Effects of early proprioceptive neuromuscular facilitation exercises on functional outcome and quality of life in patients with stroke. Age (mean±SD). 2017;61(10.44):55.29-11.07.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraint-induced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- Li Y-F. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in improving balance in poststroke patients: A systematic review. Brain Network and Modulation. 2022;1(1):9-12.
- Psychouli P, Mamais I, Anastasiou C. An Exploration of the Effectiveness of Different Intensity Protocols of Modified Constraint-Induced Therapy in Stroke: A Systematic Review. Rehabil Res Pract. 2023 Oct 10;2023:6636987. doi: 10.1155/2023/6636987. eCollection 2023.
- KALITA SS, SARMA B, HAZARIKA S, DUTTA A. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique on Balance in Stroke Patients: A Narrative Review. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2024;18(6).
- Umar L, Adegoke B, Dada O. EFFECTS OF MODIFIED CONSTRAINT-INDUCED MOVEMENT THERAPY UPPER AND LOWER LIMBS ON FUNCTIONAL MOBILITY IN STROKE PATIENTS: A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL. Journal of Biomedical Investigation. 2024;12(2):94-110.
- Sethi R, Khalid F, Saghir M, Khan UA, Hanif K. Effects of modified constraint induced movement therapy versus proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb motor function in chronic ischemic stroke patients. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2024;12(2).
- TM SNK. Comparing the Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Exercise and Focused Regimen Program to Assess Balance and Quality of Life for Acute Stroke Rehabilitation. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Dioso RIP, Asghar M. Comparison of Effects of Conventional Constrained Induced Movement Therapy Versus Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique to Improve Functional Motor Skills and Spasticity for Hemiparetic Upper Limb in Sub-Acute Stroke Patients. Insights-Journal of Health and Rehabilitation. 2024;2(2 (Rehab.)):13-8.
- Candan SA, Livanelioğlu A. Efficacy of modified constraint induced movement therapy for lower extremity in patients with stroke: Strength and quality of life outcomes. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(1):23-32.
- Kachhwani N, Qureshi MI, Kovela RK. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in Improving muscle strength in a patient with hemiplegia. Res Dev. 2022;11:45-7.
- Srinayanti Y, Widianti W, Andriani D, Firdaus FA, Setiawan H. Range of motion exercise to improve muscle strength among stroke patients: a literature review. International Journal of Nursing and Health Services (IJNHS). 2021;4(3):332-43.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0294
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .