- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07331714
Efeitos Comparativos de PNF e mCIMT na Função do Membro Inferior em Pacientes com AVC
Efeitos Comparativos da Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva e da Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada na Função do Membro Inferior em Pacientes com AVC
O AVC, frequentemente caracterizado por fraqueza, equilíbrio deficiente e mobilidade reduzida que prejudicam a independência nas atividades diárias, foi identificado como uma das principais causas de incapacidade a longo prazo a nível mundial. Tem sido relatado um número crescente de sobreviventes de AVC no Paquistão, no entanto, o acesso a uma reabilitação adequada é por vezes dificultado pela falta de recursos e de consciencialização. Pensa-se que a recuperação da função dos membros inferiores é necessária para melhorar a capacidade de caminhar, o equilíbrio e o funcionamento no dia a dia. A Terapia de Movimento Induzido por Restrição Modificada (mCIMT) e a Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (PNF) têm-se revelado intervenções de fisioterapia bem-sucedidas para melhorar a recuperação motora, mas existem poucos dados comparativos sobre o seu impacto na função dos membros inferiores.
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da PNF e da mCIMT para identificar qual a estratégia mais eficaz na reabilitação dos membros inferiores após um AVC. Espera-se que os resultados forneçam aos fisioterapeutas recomendações baseadas em evidências para as escolhas de tratamento, permitindo que os doentes com AVC recuperem mais rapidamente e se tornem mais independentes. Por fim, antecipam-se benefícios a nível comunitário sob a forma de menor incapacidade, menor stress para os cuidadores e uma melhoria geral na qualidade de vida das vítimas de AVC.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Sehat medical complex hanjerwal
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Serão incluídos pacientes com AVC crónico pós-AVC ou mais tempo. Tanto homens como mulheres serão incluídos. AVC entre os 45 e os 75 anos de idade. Incapacidade ligeira a moderada avaliada utilizando a Escala Modificada de Rankin (mRS) com pontuação de 2 a 3.
Dor superior a 4 na escala visual analógica no membro inferior afetado.
Critérios de Exclusão:
AVC recorrente. Deterioração cognitiva (menos de 24 pontos no Exame do Estado Mental Mínimo). Doença vascular periférica (como Parkinsonismo, epilepsia, esclerose múltipla ou lesão medular).
Nenhum procedimento cirúrgico realizado nos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PNF
Primeiro receba um tratamento preparatório geral, incluindo compressa quente e TENS durante 10 minutos para facilitar o relaxamento, seguido de exercícios ativos de amplitude de movimento como terapia de base. A intervenção focou-se nos padrões diagonais PNF, iniciação rítmica, treino de resistência e reversões dinâmicas.
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O treino PNF foi administrado durante 10 semanas (Tempo), 5 dias por semana (Frequência), durante 45 minutos por sessão (Tempo), utilizando resistência manual moderada a máxima (Intensidade) com iniciação rítmica, padrões diagonais, reversões dinâmicas e treino de resistência (Tipo)
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Experimental: mCIMT
Inicialmente, todos os participantes receberão tratamento de base que inclui relaxamento geral seguido de AROM.
O membro será restringido a 2,5 horas durante 5 dias por semana e o tempo de terapia será de 45 minutos, focando no uso do membro afetado até 10 semanas.
Passos laterais, chutar a bola, subir escadas e controlo do joelho num degrau.
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O mCIMT foi administrado durante 10 semanas (Duração), 5 dias por semana (Frequência), durante 45 minutos por sessão (Tempo), envolvendo atividades orientadas para tarefas dos membros inferiores, incluindo passo lateral, pontapé na bola, subida de escadas e controlo do joelho num degrau (Tipo), realizadas com intensidade funcional moderada (Intensidade).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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função motora
Prazo: 10 semanas
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A Avaliação Fugl-Meyer do Membro Inferior (FMA-LE) é uma escala amplamente utilizada e recomendada para avaliação da deficiência motora pós-AVC.
A FMA-LE é uma ferramenta fiável para avaliação da deficiência motora, tanto dentro como entre avaliadores, no período inicial após o AVC.
A escala pode ser recomendada internacionalmente.
Uma utilização internacional unificada da FMA-LE permitiria a comparação dos resultados de recuperação do AVC em todo o mundo e, assim, potencialmente melhorar a qualidade da reabilitação do AVC.
A escala é reconhecida como um padrão de ouro e é recomendada tanto para uso clínico como para investigação em todo o mundo.
A escala inclui a avaliação da atividade reflexa, movimentos voluntários dentro e fora das sinergias, capacidade de realizar movimentos isolados e coordenação.
Isto significa que a escala é válida para determinar o nível de função motora em pessoas com AVC.
A pontuação total da Avaliação Fugl-Meyer para o Membro Inferior (FMA-LE) é de 34 pontos.
Cada item é pontuado numa escala de 0-2.
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10 semanas
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Força Muscular
Prazo: 10 semanas
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O Índice de Motricidade (MI) é uma medida ordinal utilizada para avaliar a força muscular em indivíduos com hemiparesia pós-AVC, originalmente desenvolvido por Demeurisse et al. em 1980.
Avalia três movimentos-chave do membro superior-pinch grip (PG), flexão do cotovelo (EF) e abdução do ombro (SA)-e três movimentos do membro inferior-dorsiflexão do tornozelo (AD), extensão do joelho (KE) e flexão da anca (HF), cada um classificado utilizando a escala de 6 pontos do Medical Research Council (MRC) e depois convertido em pontuações ponderadas modificadas.
Uma pontuação total que varia de 0 (paresia completa) a 100 (força normal) é calculada para cada membro, e uma pontuação lateral também pode ser obtida através da média dos totais dos membros superiores e inferiores.
O tempo de administração varia entre 5 a 20 minutos, dependendo da experiência do examinador e da gravidade da incapacidade.
O MI demonstra excelente fiabilidade inter-avaliadores, forte validade de construto e concorrente com escalas de incapacidade motora estabelecidas, e boa validade preditiva, uma vez que as pontuações iniciais do MI correlacionam-se
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10 semanas
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amplitude de movimento
Prazo: 10 semanas
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O goniómetro refere-se à medição de ângulos, em particular a medição de ângulos criados nas articulações humanas pelos ossos do corpo.
Estas medições são obtidas colocando as partes do instrumento de medição, chamado goniómetro. A goniometria pode ser utilizada para determinar tanto uma posição articular específica como a quantidade total de movimento disponível numa articulação. A análise de dados revelou que a fiabilidade e a validade entre avaliadores eram elevadas |
10 semanas
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qualidade de vida específica para o AVC
Prazo: 10 semanas
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A Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL) é um questionário padronizado, fiável e específico da doença, concebido para avaliar a qualidade de vida em indivíduos com AVC.
Consiste em doze domínios e quarenta e nove itens, cada um pontuado numa escala de Likert de 5 pontos.
Os domínios incluem energia, linguagem, mobilidade, autocuidado, papéis familiares, papéis sociais, visão, humor, pensamento, função do membro superior, e trabalho e produtividade.
O SS-QOL foi amplamente validado e é considerado uma ferramenta eficaz para avaliar os resultados funcionais e psicossociais em doentes com AVC.A escala de Qualidade de Vida Específica para Acidente Vascular Cerebral (SS-QOL) consiste em 49 itens distribuídos por 12 domínios.Cada item é pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5).
A pontuação total mínima possível é 49 e a pontuação total máxima possível é 245.Pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida em doentes com AVC.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riffat Malik, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
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Primeira postagem (Estimado)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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