- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07331714
Jämförande effekter av PNF och mCIMT på nedre extremitetens funktion hos patienter med stroke
Jämförande effekter av proprioceptiv neuromuskulär facilitiering och modifierad constraint induced movement therapy på nedre extremitetens funktion hos patienter med stroke
Stroke, som ofta kännetecknas av svaghet, dålig balans och minskad rörlighet som hindrar självständighet i vardagliga aktiviteter, har identifierats som en stor orsak till långvarig funktionsnedsättning globalt. Det har rapporterats om ett ökande antal personer som överlevt stroke i Pakistan, men tillgång till adekvat rehabilitering hindras ibland av brist på resurser och medvetenhet. Det anses att förbättring av gångförmåga, balans och daglig funktion kräver återställande av nedre extremiteternas funktion. Modifierad Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) och Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) har visat sig vara framgångsrika fysioterapeutiska interventioner för att förbättra motorisk återhämtning, men det finns få jämförande data om deras inverkan på nedre extremiteternas funktion.
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av PNF och mCIMT för att fastställa vilken strategi som är bättre för rehabilitering av nedre extremiteterna efter stroke. Resultaten förväntas ge fysioterapeuter evidensbaserade rekommendationer för behandlingsval, vilket gör att stroke patienter kan återhämta sig snabbare och bli mer självständiga. I slutändan förväntas fördelar på samhällsnivå i form av mindre funktionsnedsättning, mindre stress för vårdgivare och en övergripande förbättring av livskvaliteten för strokedrabbade.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med kronisk stroke eller längre tid efter stroke kommer att inkluderas. Både män och kvinnor inkluderas. Stroke mellan 45–75 års ålder. Lätt till måttlig funktionsnedsättning bedömd med Modified Rankin Scale (mRS) med poäng 2 till 3.
Smärta mer än 4 på visuell analog skala i den drabbade nedre extremiteten.
Exklusionskriterier:
Återkommande stroke Kognitiv nedsättning (Mindre än 24 poäng på Mini Mental Status Examination) Perifer kärlsjukdom (som parkinsonism, epilepsi, multipel skleros eller ryggmärgsskada.
Ingen kirurgisk procedur utförd på nedre extremiteterna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF
Först få en allmän förberedande behandling, inklusive varm packning och TENS i 10 minuter för att underlätta avslappning, följt av aktiva rörelseövningar som baslinjeterapi. Interventionen fokuserade på PNF-diagonalmönster, rytmisk initiering, motståndsträning och dynamiska omkastningar.
|
PNF-träning administrerades i 10 veckor (Tid), 5 dagar per vecka (Frekvens), i 45 minuter per session (Tid), med moderat till maximal manuell resistans (Intensitet) med rytmisk initiering, diagonala mönster, dynamiska reverseringar och resistansträning (Typ)
|
|
Experimentell: mCIMT
Initialt kommer alla deltagare att få basbehandling som inkluderar allmän avslappning följt av AROM.
Extremiteten kommer att begränsas till 2,5 timmar 5 dagar i veckan och terapin kommer att vara 45 minuter med fokus på användning av den drabbade extremiteten upp till 10 veckor.
Sidosteg, sparka boll, trappklättring och knäkontroll på ett steg.
|
mCIMT administrerades i 10 veckor (Duration), 5 dagar per vecka (Frequency), i 45 minuter per session (Time), och involverade uppgiftsorienterade aktiviteter för nedre extremiteterna inklusive sidosteg, sparkning av boll, trappklättring och knäkontroll på ett steg (Type), utförda med måttlig funktionell intensitet (Intensity).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorisk funktion
Tidsram: 10 veckor
|
Fugl-Meyer-utvärderingen av nedre extremiteten (FMA-LE) är en allmänt använd och rekommenderad skala för bedömning av motoriska nedsättningar efter stroke.
FMA-LE är ett tillförlitligt verktyg för bedömning av motoriska nedsättningar både inom och mellan bedömare tidigt efter stroke.
Skalan kan rekommenderas internationellt.
En enhetlig internationell användning av FMA-LE skulle möjliggöra jämförelser av strokeåterhämtningsresultat över hela världen och därigenom potentiellt förbättra kvaliteten på strokerehabilitering.
Skalan erkänns som en guldstandard och rekommenderas både för klinisk användning och forskning över hela världen.
Skalan inkluderar bedömning av reflexaktivitet, frivilliga rörelser inom och utanför synergier, förmåga att utföra isolerade rörelser och koordination.
Detta innebär att skalan är giltig för att fastställa nivån av motorisk funktion hos personer med stroke.
Det totala poängvärdet för Fugl-Meyer-utvärderingen för nedre extremiteten (FMA-LE) är 34 poäng.
Varje post poängsätts på en skala från 0 till 2.
|
10 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 10 veckor
|
Motricitetsindex (MI) är ett ordinalt mått som används för att bedöma muskelstyrka hos individer med post-stroke hemipares, ursprungligen utvecklat av Demeurisse et al. 1980.
Det utvärderar tre nyckelrörelser i övre extremiteten – knipgrepp (PG), armbågsflexion (EF) och skulderabduktion (SA) – och tre rörelser i nedre extremiteten – fotledsdorsalflexion (AD), knäextension (KE) och höftflexion (HF), var och en graderad med Medical Research Councils (MRC) 6-gradiga skala och sedan omvandlad till modifierade viktade poäng.
Ett totalpoäng från 0 (fullständig pares) till 100 (normal styrka) beräknas för varje extremitet, och ett sidopoäng kan även erhållas genom att medelvärdesberäkna övre och nedre extremiteternas totaler.
Administrationstiden varierar från 5 till 20 minuter beroende på undersökarens erfarenhet och graden av funktionsnedsättning.
MI uppvisar utmärkt interbedömarreliabilitet, stark konstrukt- och samtidig validitet med etablerade motoriska skador skalor och god prediktiv validitet eftersom initiala MI-poäng korrelerar
|
10 veckor
|
|
rörelseomfång
Tidsram: 10 veckor
|
Goniometer avser mätning av vinklar, särskilt mätning av vinklar som skapas vid mänskliga leder av kroppens ben.
Dessa mätningar erhålls genom att placera delarna av mätinstrumentet, som kallas en goniometer.
Goniometri kan användas för att bestämma både ett specifikt ledläge och den totala mängden rörelse som finns tillgänglig i en led.
Dataanalysen visade att intertestertillförlitligheten och validiteten var höga
|
10 veckor
|
|
stroke-specifik livskvalitet
Tidsram: 10 veckor
|
Stroke-specifik livskvalitet (SS-QOL) är ett standardiserat, tillförlitligt och sjukdomsspecifikt frågeformulär utformat för att utvärdera livskvalitet hos personer med stroke.
Det består av tolv domäner och fyrtionio frågor, där varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala.
Domänerna inkluderar energi, språk, rörlighet, egenvård, familjeroller, sociala roller, syn, humör, tänkande, övre extremitetsfunktion samt arbete och produktivitet.
SS-QOL har validerats i stor utsträckning och anses vara ett effektivt verktyg för att bedöma funktionella och psykosociala utfall hos stroke-patienter.Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-skalan består av 49 frågor fördelade över 12 domäner.Varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala (1-5).
Minimi möjliga totalpoäng är 49 och maximalt möjliga totalpoäng är 245.Högre poäng indikerar bättre livskvalitet hos stroke-patienter.
|
10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Riffat Malik, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee D, Bae Y. Short-Term Effect of Kinesio Taping of Lower-Leg Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Pattern on Gait Parameter and Dynamic Balance in Chronic Stroke with Foot Drop. Healthcare (Basel). 2021 Mar 3;9(3):271. doi: 10.3390/healthcare9030271.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
- Murphy SJ, Werring DJ. Stroke: causes and clinical features. Medicine (Abingdon). 2020 Sep;48(9):561-566. doi: 10.1016/j.mpmed.2020.06.002. Epub 2020 Aug 6.
- Wolfe CD. The impact of stroke. Br Med Bull. 2000;56(2):275-86. doi: 10.1258/0007142001903120.
- Banda KJ, Chu H, Kang XL, Liu D, Pien LC, Jen HJ, Hsiao SS, Chou KR. Prevalence of dysphagia and risk of pneumonia and mortality in acute stroke patients: a meta-analysis. BMC Geriatr. 2022 May 13;22(1):420. doi: 10.1186/s12877-022-02960-5.
- Choi AY, Lim JH, Kim BG. Effects of muscle strength exercise on muscle mass and muscle strength in patients with stroke: a systematic review and meta-analysis. J Exerc Rehabil. 2024 Oct 25;20(5):146-157. doi: 10.12965/jer.2448428.214. eCollection 2024 Oct.
- Bingol H, Gunel MK. Comparing the effects of modified constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy mainstreamed in regular school: A randomized controlled study. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):105-115. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.017. Epub 2022 Jan 14.
- Sharma S, Mehta S. Effectiveness of Lower Limb Proprioceptive Neuromuscular Facilitation on ADL in Stroke.
- Patni HY. A comparative study on the effects of pelvic PNF exercises and hip extensor strengthening exercises on gait parameters of chronic hemiplegic patients. Int J Physiother Res. 2019;7(4):3150-56.
- Hussein ZA, Khazraji RTT, Gazi HK. The Efficacy of Strengthening and Stretching by PNF for Foot Drop in Hemiplegia. Iranian Rehabilitation Journal. 2025;23(3):331-8.
- Chavan NS, Raghuveer R. Lower limb rehabilitation using modified constraint-induced movement therapy and motor relearning program on balance and gait in sub-acute hemiplegic stroke: a comparative study. F1000Res. 2024 Mar 28;12:1098. doi: 10.12688/f1000research.138127.2. eCollection 2023.
- Huang S, Zhang Y, Liu P, Chen Y, Gao B, Chen C, Bai Y. Effectiveness of contralaterally controlled functional electrical stimulation vs. neuromuscular electrical stimulation for recovery of lower extremity function in patients with subacute stroke: A randomized controlled trial. Front Neurol. 2022 Dec 8;13:1010975. doi: 10.3389/fneur.2022.1010975. eCollection 2022.
- Arif T, Raza T, Saleem Z, Saeed Z, Tariq R, Shahid I. Quality of Life Among Stroke Survivors; A Descriptive Study. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2023;11(03).
- Norkin CC, White DJ. Measurement of joint motion: a guide to goniometry: FA Davis; 2016.
- Longo D, Doronzio S, Piazzini M, Politi AM, Ciapetti T, Gerli F, Barnabe M, Ciullini F, Castagnoli C, Pellegrini I, Cannobio M, Bardi D, Baccini M, Cecchi F. Development of the Italian version of the Motricity Index and evaluation of its reliability in adults with stroke. J Rehabil Med. 2025 Jan 3;57:jrm40441. doi: 10.2340/jrm.v57.40441.
- Shahid Z, Dioso RIP. Comparison of Tele-Rehabilitation-Based Training and generic Home-Based Program in Enhancing Balance and Quality of Life in Chronic Stroke Patients: An Experimental Study. 2023.
- Ceylan CM, Şen Eİ, Karaagac T, Şahbaz T, Yalıman A. Effect of Modified Constraint-Induced Movement Therapy on Upper Extremity Function for Stroke Patients with Right/Left Arm Paresis: A Single-Blind Randomized Controlled Trial. Ahi Evran Medical Journal. 2023;7(2):155-64.
- Noor S, Bukhari SN, Tariq R, Inam AB. Effect of Modified Constraint Induced Movement Therapy on Improving Hand Function of Stroke Patients. Journal of Islamic International Medical College (JIIMC). 2020;15(4):236-40.
- Cao M, Li X. Effectiveness of modified constraint-induced movement therapy for upper limb function intervention following stroke: A brief review. Sports Med Health Sci. 2021 Aug 10;3(3):134-137. doi: 10.1016/j.smhs.2021.08.001. eCollection 2021 Sep.
- Chaturvedi P. Effects of early proprioceptive neuromuscular facilitation exercises on functional outcome and quality of life in patients with stroke. Age (mean±SD). 2017;61(10.44):55.29-11.07.
- Abba M, Muhammad A, Badaru U, Abdullahi A. Comparative effect of constraint-induced movement therapy and proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb function of chronic stroke survivors. Physiotherapy Quarterly. 2020;28(1):1-5.
- Li Y-F. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in improving balance in poststroke patients: A systematic review. Brain Network and Modulation. 2022;1(1):9-12.
- Psychouli P, Mamais I, Anastasiou C. An Exploration of the Effectiveness of Different Intensity Protocols of Modified Constraint-Induced Therapy in Stroke: A Systematic Review. Rehabil Res Pract. 2023 Oct 10;2023:6636987. doi: 10.1155/2023/6636987. eCollection 2023.
- KALITA SS, SARMA B, HAZARIKA S, DUTTA A. Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique on Balance in Stroke Patients: A Narrative Review. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2024;18(6).
- Umar L, Adegoke B, Dada O. EFFECTS OF MODIFIED CONSTRAINT-INDUCED MOVEMENT THERAPY UPPER AND LOWER LIMBS ON FUNCTIONAL MOBILITY IN STROKE PATIENTS: A RANDOMISED CONTROLLED TRIAL. Journal of Biomedical Investigation. 2024;12(2):94-110.
- Sethi R, Khalid F, Saghir M, Khan UA, Hanif K. Effects of modified constraint induced movement therapy versus proprioceptive neuromuscular facilitation on upper limb motor function in chronic ischemic stroke patients. Journal Riphah College of Rehabilitation Sciences. 2024;12(2).
- TM SNK. Comparing the Effect of Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) Exercise and Focused Regimen Program to Assess Balance and Quality of Life for Acute Stroke Rehabilitation. Indian Journal of Physiotherapy & Occupational Therapy. 2024;18.
- Dioso RIP, Asghar M. Comparison of Effects of Conventional Constrained Induced Movement Therapy Versus Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Technique to Improve Functional Motor Skills and Spasticity for Hemiparetic Upper Limb in Sub-Acute Stroke Patients. Insights-Journal of Health and Rehabilitation. 2024;2(2 (Rehab.)):13-8.
- Candan SA, Livanelioğlu A. Efficacy of modified constraint induced movement therapy for lower extremity in patients with stroke: Strength and quality of life outcomes. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(1):23-32.
- Kachhwani N, Qureshi MI, Kovela RK. Effectiveness of proprioceptive neuromuscular facilitation techniques in Improving muscle strength in a patient with hemiplegia. Res Dev. 2022;11:45-7.
- Srinayanti Y, Widianti W, Andriani D, Firdaus FA, Setiawan H. Range of motion exercise to improve muscle strength among stroke patients: a literature review. International Journal of Nursing and Health Services (IJNHS). 2021;4(3):332-43.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0294
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .