Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительные эффекты PNF и mCIMT на функцию нижних конечностей у пациентов с инсультом

29 декабря 2025 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительные эффекты проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации и модифицированной терапии движений с ограничением на функцию нижних конечностей у пациентов с инсультом

Инсульт, который часто характеризуется слабостью, плохим равновесием и снижением мобильности, препятствующими самостоятельности в повседневной деятельности, был признан одной из основных причин долгосрочных нарушений в глобальном масштабе. Сообщается о растущем числе переживших инсульт в Пакистане, однако доступ к надлежащей реабилитации иногда затрудняется из-за нехватки ресурсов и осведомленности. Считается, что для улучшения способности к ходьбе, равновесия и повседневного функционирования требуется восстановление функции нижних конечностей. Модифицированная терапия движениями с ограничением (mCIMT) и проприоцептивная нейромышечная фасилитация (PNF) были признаны успешными физиотерапевтическими вмешательствами для улучшения двигательного восстановления, однако существует мало сравнительных данных об их влиянии на функцию нижних конечностей.

Цель данного исследования — изучить эффекты PNF и mCIMT, чтобы определить, какая стратегия лучше подходит для реабилитации нижних конечностей после инсульта. Ожидается, что результаты предоставят физиотерапевтам доказательные рекомендации по выбору лечения, позволяя пациентам с инсультом быстрее восстанавливаться и становиться более самостоятельными. В конечном итоге ожидаются преимущества на уровне сообщества в виде меньшей степени нарушений, снижения стресса у лиц, осуществляющих уход, и общего улучшения качества жизни пострадавших от инсульта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

В исследование будут включены пациенты с хроническим постинсультным состоянием или более длительным сроком. Включаются как мужчины, так и женщины. Инсульт в возрасте от 45 до 75 лет. Легкая или умеренная степень инвалидности, оцененная по Модифицированной шкале Рэнкина (mRS) с баллом от 2 до 3.

Боль более 4 баллов по визуальной аналоговой шкале в пораженной нижней конечности.

Критерии исключения:

Повторный инсульт. Когнитивные нарушения (менее 24 баллов по Краткой шкале оценки психического статуса). Заболевания периферических сосудов (такие как паркинсонизм, эпилепсия, рассеянный склероз или травма спинного мозга).

Отсутствие хирургических вмешательств на нижних конечностях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПНФ
Сначала пройдите общую подготовительную терапию, включающую горячий компресс и TENS в течение 10 минут для расслабления, затем выполните упражнения на активную амплитуду движений в качестве базовой терапии. Вмешательство было сосредоточено на PNF диагональных паттернах, ритмической инициации, тренировках с сопротивлением и динамических реверсиях.
Другой: ПНФ
Тренировка PNF проводилась в течение 10 недель (Время), 5 дней в неделю (Частота), по 45 минут за сеанс (Время), с использованием умеренного до максимального ручного сопротивления (Интенсивность) с ритмичным иницированием, диагональными паттернами, динамическими реверсиями и тренировкой с сопротивлением (Тип)
Экспериментальный: мКИМТ
Изначально все участники получат базовое лечение, включающее общую релаксацию с последующим AROM. Конечность будет ограничена на 2,5 часа 5 дней в неделю, а время терапии составит 45 минут с акцентом на использование пораженной конечности до 10 недель. Боковые шаги, удары по мячу, подъем по лестнице и контроль колена на ступеньке.
Другой: мКИМТ
mCIMT применялась в течение 10 недель (Duration), 5 дней в неделю (Frequency), по 45 минут за сеанс (Time), с использованием ориентированных на задачу упражнений для нижних конечностей, включая шаги в сторону, удары по мячу, подъем по лестнице и контроль колена на ступеньке (Type), выполняемых с умеренной функциональной интенсивностью (Intensity).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
моторная функция
Временное ограничение: 10 недель
Шкала Фугля-Мейера для нижних конечностей (FMA-LE) — это широко используемая и рекомендуемая шкала для оценки двигательных нарушений после инсульта. FMA-LE является надежным инструментом для оценки двигательных нарушений как внутри, так и между оценщиками в раннем периоде после инсульта. Шкала может быть рекомендована для международного использования. Единое международное использование FMA-LE позволит сравнивать результаты восстановления после инсульта по всему миру и тем самым потенциально улучшить качество реабилитации после инсульта. Шкала признана золотым стандартом и рекомендуется как для клинического использования, так и для исследований по всему миру. Шкала включает оценку рефлекторной активности, произвольных движений внутри и вне синергий, способности выполнять изолированные движения и координации. Это означает, что шкала валидна для определения уровня двигательной функции у людей, перенесших инсульт.Общий балл по шкале Фугля-Мейера для нижних конечностей (FMA-LE) составляет 34 балла.Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 2 баллов.
10 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 10 недель
Индекс моторики (ИМ) представляет собой порядковую меру, используемую для оценки мышечной силы у лиц с постинсультным гемипарезом, первоначально разработанную Demeurisse et al. в 1980 году. Он оценивает три ключевых движения верхних конечностей — щипковый захват (ЩЗ), сгибание локтя (СЛ) и отведение плеча (ОП), а также три движения нижних конечностей — тыльное сгибание голеностопного сустава (ТГ), разгибание колена (РК) и сгибание бедра (СБ), каждое из которых оценивается по 6-балльной шкале Совета по медицинским исследованиям (MRC), а затем преобразуется в модифицированные взвешенные баллы. Общий балл в диапазоне от 0 (полный парез) до 100 (нормальная сила) рассчитывается для каждой конечности, а также может быть получен боковой балл путем усреднения общих баллов верхних и нижних конечностей. Время проведения теста составляет от 5 до 20 минут в зависимости от опыта экзаменатора и тяжести нарушения. ИМ демонстрирует отличную надежность между экспертами, сильную конструктивную и конкурирующую валидность с установленными шкалами двигательных нарушений, а также хорошую прогностическую валидность, поскольку начальные баллы ИМ коррелируют
10 недель
диапазон движений
Временное ограничение: 10 недель
Гониометр относится к измерению углов, в частности к измерению углов, образуемых в суставах человека костями тела. Эти измерения получаются путем размещения частей измерительного прибора, называемого гониометром. Гониометрия может использоваться для определения как конкретного положения сустава, так и общего объема движения, доступного в суставе. Анализ данных показал, что надежность между тестировщиками и валидность были высокими.
10 недель
качество жизни, связанное с инсультом
Временное ограничение: 10 недель
Шкала качества жизни, специфичного для инсульта (SS-QOL), представляет собой стандартизированный, надежный и специфичный для заболевания опросник, предназначенный для оценки качества жизни у лиц, перенесших инсульт. Он состоит из двенадцати доменов и сорока девяти пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Домены включают энергию, речь, мобильность, самообслуживание, семейные роли, социальные роли, зрение, настроение, мышление, функцию верхних конечностей, а также работу и продуктивность. Шкала SS-QOL широко валидирована и считается эффективным инструментом для оценки функциональных и психосоциальных исходов у пациентов с инсультом. Шкала качества жизни, специфичного для инсульта (SS-QOL), состоит из 49 пунктов по 12 доменам. Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5). Минимально возможный общий балл составляет 49, а максимально возможный общий балл — 245. Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни у пациентов с инсультом.
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Riphah International University

Следователи

  • Главный следователь: Riffat Malik, Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REC/RCR & AHS/24/0294

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться