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Vergleichende Wirkungen von PNF und mCIMT auf die untere Extremität bei Patienten mit Schlaganfall

29. Dezember 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Vergleichende Effekte von Propriozeptiver Neuromuskulärer Fazilitation und Modifizierter Constraint-Induced Movement Therapy auf die untere Extremitätenfunktion bei Patienten mit Schlaganfall

Schlaganfall, der häufig durch Schwäche, schlechtes Gleichgewicht und verminderte Mobilität gekennzeichnet ist, die die Unabhängigkeit bei alltäglichen Aktivitäten beeinträchtigen, wurde als Hauptursache für langfristige Beeinträchtigungen weltweit identifiziert. Es wurde über eine zunehmende Anzahl von Schlaganfallüberlebenden in Pakistan berichtet, jedoch wird der Zugang zu angemessener Rehabilitation manchmal durch einen Mangel an Ressourcen und Bewusstsein behindert. Es wird angenommen, dass die Wiederherstellung der Funktion der unteren Gliedmaßen erforderlich ist, um die Gehfähigkeit, das Gleichgewicht und die tägliche Funktionsfähigkeit zu verbessern. Modifizierte Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) und Propriozeptive Neuromuskuläre Fazilitation (PNF) haben sich als erfolgreiche physiotherapeutische Interventionen zur Verbesserung der motorischen Erholung erwiesen, aber es gibt nur wenige vergleichende Daten zu ihrer Wirkung auf die Funktion der unteren Gliedmaßen.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von PNF und mCIMT zu untersuchen, um festzustellen, welche Strategie für die Rehabilitation der unteren Gliedmaßen nach einem Schlaganfall besser geeignet ist. Die Ergebnisse sollen Physiotherapeuten evidenzbasierte Empfehlungen für Behandlungsentscheidungen geben, um Schlaganfallpatienten eine schnellere Genesung und mehr Unabhängigkeit zu ermöglichen. Letztendlich werden Vorteile auf Gemeindeebene in Form von geringerer Beeinträchtigung, weniger Stress für Pflegekräfte und einer allgemeinen Verbesserung der Lebensqualität für Schlaganfallopfer erwartet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Sehat medical complex hanjerwal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit chronischem Schlaganfall (post-Schlaganfall oder länger) werden eingeschlossen. Sowohl Männer als auch Frauen werden eingeschlossen. Schlaganfall im Alter zwischen 45 und 75 Jahren. Leichte bis mittelschwere Behinderung, bewertet mit der modifizierten Rankin-Skala (mRS) mit einem Wert von 2 bis 3.

Schmerzen von mehr als 4 auf der visuellen Analogskala im betroffenen unteren Gliedmaß.

Ausschlusskriterien:

Wiederkehrender Schlaganfall Kognitive Beeinträchtigung (weniger als 24 Punkte in der Mini-Mental-Status-Untersuchung) Periphere Gefäßerkrankung (wie Parkinsonismus, Epilepsie, Multiple Sklerose oder Rückenmarksverletzung).

Kein chirurgischer Eingriff an den unteren Gliedmaßen durchgeführt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PNF
Zuerst erhalten Sie eine allgemeine vorbereitende Behandlung, einschließlich Heißpackung und TENS für 10 Minuten zur Entspannungsförderung, gefolgt von aktiven Bewegungsumfangübungen als Basistherapie. Die Intervention konzentrierte sich auf PNF-diagonale Muster, rhythmische Initiation, Widerstandstraining und dynamische Umkehrungen.
Sonstiges: PNF
PNF-Training wurde über 10 Wochen (Zeit), 5 Tage pro Woche (Häufigkeit), für 45 Minuten pro Sitzung (Zeit) durchgeführt, unter Verwendung von moderatem bis maximalem manuellen Widerstand (Intensität) mit rhythmischer Initiierung, diagonalen Mustern, dynamischen Umkehrungen und Widerstandstraining (Typ)
Experimental: mCIMT
Zunächst erhalten alle Teilnehmer eine Basistherapie, die allgemeine Entspannung gefolgt von AROM umfasst. Die Gliedmaße wird 2,5 Stunden pro Tag an 5 Tagen pro Woche eingeschränkt, und die Therapiezeit beträgt 45 Minuten mit Fokus auf die Nutzung der betroffenen Gliedmaße für bis zu 10 Wochen. Seitwärtsschritte, Balltreten, Treppensteigen und Kniesicherung auf einer Stufe.
Sonstiges: mCIMT
Die mCIMT wurde über 10 Wochen (Dauer), 5 Tage pro Woche (Häufigkeit), für 45 Minuten pro Sitzung (Zeit) durchgeführt. Dabei wurden aufgabenorientierte Aktivitäten der unteren Gliedmaßen einbezogen, darunter Seitwärtsschritte, Ballkicken, Treppensteigen und Kniekontrolle auf einer Stufe (Typ), die mit moderater funktioneller Intensität (Intensität) ausgeführt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Motorfunktion
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Fugl-Meyer-Bewertung der unteren Extremität (FMA-LE) ist eine weit verbreitete und empfohlene Skala zur Bewertung motorischer Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall. Die FMA-LE ist ein zuverlässiges Instrument zur Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen sowohl innerhalb als auch zwischen Bewertern kurz nach einem Schlaganfall. Die Skala kann international empfohlen werden. Eine einheitliche internationale Anwendung der FMA-LE würde den Vergleich der Ergebnisse der Schlaganfallerholung weltweit ermöglichen und damit potenziell die Qualität der Schlaganfallrehabilitation verbessern. Die Skala wird als Goldstandard anerkannt und wird sowohl für den klinischen Einsatz als auch für die Forschung weltweit empfohlen. Die Skala umfasst die Bewertung der Reflexaktivität, freiwilliger Bewegungen innerhalb und außerhalb von Synergien, der Fähigkeit, isolierte Bewegungen auszuführen, und der Koordination. Dies bedeutet, dass die Skala gültig ist, um das Niveau der motorischen Funktion bei Menschen mit Schlaganfall zu bestimmen. Die Gesamtpunktzahl der Fugl-Meyer-Bewertung für die untere Extremität (FMA-LE) beträgt 34 Punkte. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0-2 bewertet.
10 Wochen
Muskelkraft
Zeitfenster: 10 Wochen
Der Motricity-Index (MI) ist eine ordinale Messmethode zur Beurteilung der Muskelkraft bei Personen mit post-Schlaganfall-Hemiparese, die ursprünglich 1980 von Demeurisse et al. entwickelt wurde. Er bewertet drei wichtige Bewegungen der oberen Extremitäten – Pinch-Griff (PG), Ellbogenflexion (EF) und Schulterabduktion (SA) – sowie drei Bewegungen der unteren Extremitäten – Sprunggelenksdorsalflexion (AD), Kniestreckung (KE) und Hüftflexion (HF). Jede Bewegung wird anhand der 6-Punkte-Skala des Medical Research Council (MRC) bewertet und dann in modifizierte gewichtete Scores umgewandelt. Für jede Extremität wird ein Gesamtscore im Bereich von 0 (vollständige Parese) bis 100 (normale Kraft) berechnet, und ein Seitenscore kann auch durch Durchschnittsbildung der Gesamtwerte der oberen und unteren Extremitäten ermittelt werden. Die Durchführungszeit liegt je nach Erfahrung des Untersuchers und dem Schweregrad der Beeinträchtigung zwischen 5 und 20 Minuten. Der MI zeigt eine ausgezeichnete Inter-Rater-Reliabilität, eine starke konvergente und konkurrente Validität mit etablierten Skalen für motorische Beeinträchtigungen sowie eine gute prädiktive Validität, da die initialen MI-Scores korrelieren.
10 Wochen
Bewegungsradius
Zeitfenster: 10 Wochen
Goniometer bezieht sich auf die Messung von Winkeln, insbesondere auf die Messung von Winkeln, die an menschlichen Gelenken durch die Knochen des Körpers entstehen. Diese Messungen werden durch Platzieren der Teile eines Messinstruments, genannt Goniometer, erhalten. Goniometrie kann verwendet werden, um sowohl eine bestimmte Gelenkposition als auch die Gesamtbewegungsmenge, die an einem Gelenk verfügbar ist, zu bestimmen. Die Datenanalyse ergab, dass die Inter-Tester-Reliabilität und Validität hoch waren.
10 Wochen
schlaganfallspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Wochen
Die Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) ist ein standardisierter, zuverlässiger und krankheitsspezifischer Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Lebensqualität bei Personen mit Schlaganfall zu bewerten. Er besteht aus zwölf Bereichen und neunundvierzig Items, die jeweils auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Die Bereiche umfassen Energie, Sprache, Mobilität, Selbstversorgung, Familienrollen, soziale Rollen, Sehvermögen, Stimmung, Denken, Funktion der oberen Extremität sowie Arbeit und Produktivität. Die SS-QOL wurde umfassend validiert und gilt als ein wirksames Instrument zur Bewertung funktioneller und psychosozialer Ergebnisse bei Schlaganfallpatienten. Die Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-Skala besteht aus 49 Items in 12 Bereichen. Jedes Item wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala (1-5) bewertet. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 49 und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 245. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Lebensqualität bei Schlaganfallpatienten hin.
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Riffat Malik, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR & AHS/24/0294

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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