Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekter af PNF og mCIMT på nedre ekstremitetsfunktion hos patienter med apopleksi

29. december 2025 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af Proprioceptiv Neuromuskulær Facilitering og Modificeret Constraint Induceret Bevægelsesterapi på nederste ekstremitetsfunktion hos patienter med apopleksi

Hjerneslag, som ofte er kendetegnet ved svaghed, dårlig balance og nedsat mobilitet, der hæmmer selvstændigheden i daglige aktiviteter, er blevet identificeret som en væsentlig årsag til langvarig funktionsnedsættelse globalt. Der er rapporter om et stigende antal overlevende efter hjerneslag i Pakistan, men adgangen til korrekt rehabilitering er undertiden hæmmet af mangel på ressourcer og bevidsthed. Det menes, at forbedring af gangfunktion, balance og daglig funktion kræver genoprettelse af nedre ekstremitetsfunktion. Modificeret Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) og Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) har vist sig at være vellykkede fysioterapeutiske interventioner til at forbedre motorisk genopretning, men der er få sammenlignende data om deres indvirkning på nedre ekstremitetsfunktion.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af PNF og mCIMT for at afgøre, hvilken strategi der er bedst til rehabilitering af nedre ekstremiteter efter hjerneslag. Resultaterne forventes at give fysioterapeuter evidensbaserede anbefalinger til behandlingsvalg, så overlevende efter hjerneslag kan genoprette sig hurtigere og blive mere selvstændige. I sidste ende forventes fordele på samfundsniveau i form af mindre funktionsnedsættelse, mindre omsorgsbyrde og en generel forbedring af livskvaliteten for ofre for hjerneslag.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Sehat medical complex hanjerwal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med kronisk apopleksi efter apopleksi eller længere vil blive inkluderet. Både mænd og kvinder inkluderes. Apopleksi mellem 45-75 år. Mild til moderat funktionsnedsættelse vurderet ved hjælp af Modified Rankin Scale (mRS) med en score på 2 til 3.

Smerte mere end 4 på visuel analog skala i den berørte underste ekstremitet.

Eksklusionskriterier:

Gentagen apopleksi Kognitiv svækkelse (Mindre end 24 point på Mini Mental Status Examination) Perifer vaskulær sygdom (såsom parkinsonisme, epilepsi, multipel sklerose eller rygmarvsskade.

Ingen kirurgisk procedure udført på underste ekstremiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PNF
Først modtages en generel forberedende behandling, herunder varmepakning og TENS i 10 minutter for at lette afslapning, efterfulgt af aktive bevægelsesøvelser som basisterapi. Interventionen fokuserede på PNF diagonale mønstre, rytmisk initiering, modstandstræning og dynamiske reverseringer.
Andet: PNF
PNF-træning blev gennemført i 10 uger (Tid), 5 dage om ugen (Frekvens), i 45 minutter pr. session (Tid), ved brug af moderat til maksimal manuel modstand (Intensitet) med rytmisk initiering, diagonale mønstre, dynamiske reverseringer og styrketræning (Type)
Eksperimentel: mCIMT
Oprindeligt vil alle deltagere modtage baselinebehandling, som inkluderer generel afslapning efterfulgt af AROM. Ekstremiteten vil være begrænset til 2,5 timer 5 dage om ugen, og terapitiden vil være 45 minutter med fokus på brug af den berørte ekstremitet i op til 10 uger. Sideskridt, boldspark, trappestigning og knækontrol på et trin.
Andet: mCIMT
mCIMT blev administreret i 10 uger (Varighed), 5 dage om ugen (Frekvens), i 45 minutter per session (Tid), og involverede opgaveorienterede underkropsaktiviteter inklusive sideskridt, boldspark, trappegang og knækontrol på en trin (Type), udført med moderat funktionel intensitet (Intensitet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
motorisk funktion
Tidsramme: 10 uger
Fugl-Meyer-vurderingen af nederste ekstremitet (FMA-LE) er en bredt anvendt og anbefalet skala til vurdering af motorisk funktionsnedsættelse efter et slagtilfælde. FMA-LE er et pålideligt værktøj til vurdering af motorisk funktionsnedsættelse både inden for og mellem vurderere tidligt efter et slagtilfælde. Skalaen kan anbefales internationalt. En samlet international anvendelse af FMA-LE ville muliggøre sammenligning af resultater af slagtilfælderehabilitering på verdensplan og derved potentielt forbedre kvaliteten af slagtilfælderehabilitering. Skalaen anerkendes som en guldstandard og anbefales både til klinisk brug og forskning på verdensplan. Skalaen inkluderer vurdering af refleksaktivitet, frivillige bevægelser inden for og uden for synergier, evnen til at udføre isolerede bevægelser og koordination. Det betyder, at skalaen er valid til at bestemme niveauet af motorisk funktion hos personer med slagtilfælde. Den samlede score for Fugl-Meyer-vurderingen for nederste ekstremitet (FMA-LE) er 34 point. Hvert punkt vurderes på en skala fra 0-2.
10 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 uger
Motricity Index (MI) er en ordinal måling, der bruges til at vurdere muskelstyrke hos personer med post-stroke hemiparese, oprindeligt udviklet af Demeurisse et al. i 1980. Den evaluerer tre nøglebevægelser i overekstremiteterne - knibtangsgreb (PG), albuefleksion (EF) og skulderabduktion (SA) - og tre nøglebevægelser i underekstremiteterne - ankeldorsalfleksion (AD), knæekstension (KE) og hoftefleksion (HF), hver gradueret ved hjælp af Medical Research Councils (MRC) 6-punkts skala og derefter konverteret til modificerede vægtede scorer. En totalscore, der spænder fra 0 (fuldstændig parese) til 100 (normal styrke), beregnes for hvert lem, og en sidescore kan også opnås ved at gennemsnitlige over- og underekstremitetstotaler. Administrationstiden varierer fra 5 til 20 minutter afhængigt af eksaminatorens erfaring og sværhedsgraden af funktionsnedsættelsen. MI demonstrerer fremragende interbedømmertilforladelighed, stærk konstrukt- og samtidig validitet med etablerede motoriske funktionsnedsættelsesskalaer og god prædiktiv validitet, da indledende MI-scorer korrelerer
10 uger
bevægelsesomfang
Tidsramme: 10 uger
Goniometer refererer til måling af vinkler, især måling af vinkler, der dannes i menneskelige led af kroppens knogler. Disse målinger opnås ved at placere delene af måleinstrumentet, kaldet en goniometer. Goniometri kan bruges til at bestemme både en specifik ledposition og den samlede mængde bevægelse tilgængelig i et led. Dataanalysen viste, at intertester pålidelighed og validitet var høj
10 uger
livskvalitet specifikt for slagtilfælde
Tidsramme: 10 uger
Stroke-specifikt livskvalitet (SS-QOL) er et standardiseret, pålideligt og sygdoms-specifikt spørgeskema designet til at evaluere livskvaliteten hos personer med apopleksi. Det består af tolv domæner og niogfyrre punkter, hver vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Domænerne inkluderer energi, sprog, mobilitet, egenomsorg, familieroller, sociale roller, syn, humør, tankevirksomhed, overekstremitetsfunktion samt arbejde og produktivitet. SS-QOL er bredt valideret og betragtes som et effektivt værktøj til at vurdere funktionelle og psykosociale resultater hos apopleksipatienter.Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL)-skalaen består af 49 punkter fordelt på 12 domæner.Hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Minimum mulig totalscore er 49 og maksimum mulig totalscore er 245.Højere score indikerer bedre livskvalitet hos apopleksipatienter.
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Riffat Malik, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2025

Først opslået (Anslået)

12. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR & AHS/24/0294

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PNF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner