Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky PNF a mCIMT na funkci dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě

29. prosince 2025 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace a modifikované terapie pohybu s omezením na funkci dolních končetin u pacientů po cévní mozkové příhodě

Cévní mozková příhoda, která je často charakterizována slabostí, špatnou rovnováhou a sníženou mobilitou, což omezuje samostatnost v každodenních činnostech, byla identifikována jako hlavní příčina dlouhodobého postižení celosvětově. V Pákistánu bylo hlášeno rostoucí množství lidí, kteří cévní mozkovou příhodu přežili, přístup k řádné rehabilitaci je však někdy omezen nedostatkem zdrojů a povědomí. Předpokládá se, že pro zlepšení schopnosti chůze, rovnováhy a každodenního fungování je nezbytné obnovení funkce dolních končetin. Bylo zjištěno, že modifikovaná terapie omezením pohybu (mCIMT) a proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) jsou úspěšné fyzioterapeutické intervence pro zlepšení motorického zotavení, ale existuje málo srovnávacích údajů o jejich vlivu na funkci dolních končetin.

Cílem této studie je prozkoumat účinky PNF a mCIMT, aby bylo možné určit, která strategie je lepší pro rehabilitaci dolních končetin po cévní mozkové příhodě. Očekává se, že výsledky poskytnou fyzioterapeutům doporučení založená na důkazech pro volbu léčby, což umožní pacientům s cévní mozkovou příhodou rychlejší zotavení a větší samostatnost. Nakonec se očekávají výhody na úrovni komunity ve formě menšího postižení, menšího stresu pro pečovatele a celkového zlepšení kvality života obětí cévní mozkové příhody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Sehat medical complex hanjerwal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inkluzní kritéria:

Budou zahrnuti pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou nebo déle po cévní mozkové příhodě. Zahrnuti jsou muži i ženy. Cévní mozková příhoda ve věku 45–75 let. Lehké až středně těžké postižení hodnocené pomocí Modifikované Rankinovy škály (mRS) s skóre 2 až 3.

Bolest vyšší než 4 na vizuální analogové škále v postižené dolní končetině.

Exkluzní kritéria:

Opakující se cévní mozková příhoda Kognitivní porucha (méně než 24 bodů v Mini-Mental Status Examination) Onemocnění periferních cév (jako je parkinsonismus, epilepsie, roztroušená skleróza nebo poranění míchy.

Žádný chirurgický zákrok provedený na dolních končetinách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PNF
Nejprve podstoupit obecnou přípravnou léčbu, včetně horkých obkladů a TENS po dobu 10 minut pro usnadnění relaxace, následované aktivními cvičeními v rozsahu pohybu jako základní terapie. Intervence se zaměřila na PNF diagonální vzorce, rytmickou iniciaci, trénink s odporem a dynamické reverzály.
Jiný: PNF
PNF trénink byl prováděn po dobu 10 týdnů (Čas), 5 dní v týdnu (Frekvence), po dobu 45 minut na sezení (Čas), s použitím středního až maximálního manuálního odporu (Intenzita) s rytmickou iniciací, diagonálními vzory, dynamickými reverzemi a tréninkem s odporem (Typ)
Experimentální: mCIMT
Zpočátku všichni účastníci obdrží základní léčbu, která zahrnuje obecnou relaxaci následovanou AROM. Končetina bude omezena na 2,5 hodiny po dobu 5 dnů v týdnu a doba terapie bude 45 minut se zaměřením na používání postižené končetiny až do 10 týdnů. Boční kroky, kopání do míče, stoupání po schodech a kontrola kolena na schodu.
Jiný: mCIMT
mCIMT byl aplikován po dobu 10 týdnů (Duration), 5 dní v týdnu (Frequency), po dobu 45 minut na sezení (Time), zahrnující úkoly zaměřené na aktivity dolních končetin včetně postranního krokování, kopání do míče, lezení po schodech a kontrola kolena na schodu (Type), prováděné s mírnou funkční intenzitou (Intensity).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
motorická funkce
Časové okno: 10 týdnů
Fugl-Meyer Assessment dolních končetin (FMA-LE) je široce používaná a doporučovaná škála pro hodnocení motorického postižení po cévní mozkové příhodě. FMA-LE je spolehlivý nástroj pro hodnocení motorického postižení jak uvnitř, tak mezi hodnotiteli brzy po cévní mozkové příhodě. Tuto škálu lze doporučit mezinárodně. Jednotné mezinárodní používání FMA-LE by umožnilo srovnání výsledků zotavení po cévní mozkové příhodě po celém světě, a tím potenciálně zlepšilo kvalitu rehabilitace po cévní mozkové příhodě. Tato škála je uznávána jako zlatý standard a je doporučována jak pro klinické použití, tak pro výzkum po celém světě. Škála zahrnuje hodnocení reflexní aktivity, volních pohybů uvnitř i mimo synergií, schopnosti provádět izolovaný pohyb a koordinace. To znamená, že škála je platná pro stanovení úrovně motorické funkce u lidí po cévní mozkové příhodě. Celkové skóre Fugl-Meyer Assessment pro dolní končetiny (FMA-LE) je 34 bodů. Každá položka je hodnocena na stupnici 0-2.
10 týdnů
Síla svalů
Časové okno: 10 týdnů
Motricity Index (MI) je ordinální měření používané k posouzení svalové síly u jedinců s post-cévní mozkovou příhodou hemiparézou, původně vyvinuté Demeurisse et al. v roce 1980.
Hodnotí tři klíčové pohyby horní končetiny – pinch grip (PG), flexi lokte (EF) a abdukci ramene (SA) – a tři pohyby dolní končetiny – dorzální flexi kotníku (AD), extenzi kolena (KE) a flexi kyčle (HF), přičemž každý je hodnocen pomocí 6bodové stupnice Medical Research Council (MRC) a následně převeden na modifikované vážené skóre.
Celkové skóre v rozmezí od 0 (úplná paréza) do 100 (normální síla) se vypočítá pro každou končetinu a může být také získáno boční skóre průměrováním celkových hodnot horních a dolních končetin.
Doba administrace se pohybuje od 5 do 20 minut v závislosti na zkušenostech vyšetřujícího a závažnosti postižení.
MI vykazuje vynikající mezihodnotitelskou reliabilitu, silnou konstruktovou a souběžnou validitu s etablovanými škálami motorického postižení a dobrou prediktivní validitu, protože počáteční skóre MI koreluje
10 týdnů
rozsah pohybu
Časové okno: 10 týdnů
Goniometr se týká měření úhlů, zejména měření úhlů vytvořených na lidských kloubech kostmi těla. Tato měření se získávají umístěním částí měřicího přístroje, nazývaného goniometr. Goniometrie může být použita k určení jak konkrétní polohy kloubu, tak celkového množství pohybu dostupného v kloubu. Analýza dat odhalila, že spolehlivost mezi testy a validita byly vysoké.
10 týdnů
kvalita života specifická pro cévní mozkovou příhodu
Časové okno: 10 týdnů
Stroke-specific quality of life (SS-QOL) je standardizovaný, spolehlivý a na onemocnění specifický dotazník určený k hodnocení kvality života u jedinců po cévní mozkové příhodě. Skládá se z dvanácti domén a čtyřiceti devíti položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Domény zahrnují energii, řeč, mobilitu, péči o sebe, rodinné role, sociální role, zrak, náladu, myšlení, funkci horních končetin a práci a produktivitu. SS-QOL byl široce validován a je považován za účinný nástroj pro hodnocení funkčních a psychosociálních výsledků u pacientů po cévní mozkové příhodě. Stroke-Specific Quality of Life (SS-QOL) škála se skládá z 49 položek ve 12 doménách. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1-5). Minimální možný celkový skóre je 49 a maximální možný celkový skóre je 245. Vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života u pacientů po cévní mozkové příhodě.
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Riffat Malik, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR & AHS/24/0294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PNF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit