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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07331714
Effets comparatifs du PNF et du mCIMT sur la fonction du membre inférieur chez les patients victimes d'un AVC
Effets Comparatifs de la Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive et de la Thérapie par Contrainte Induite Modifiée sur la Fonction du Membre Inférieur chez les Patients Victimes d'Accident Vasculaire Cérébral
L'accident vasculaire cérébral (AVC), souvent caractérisé par une faiblesse, un mauvais équilibre et une mobilité réduite qui entravent l'indépendance dans les activités quotidiennes, a été identifié comme une cause majeure d'incapacité à long terme dans le monde. On a signalé un nombre croissant de survivants d'AVC au Pakistan, mais l'accès à une réadaptation appropriée est parfois entravé par un manque de ressources et de sensibilisation. On pense que l'amélioration de la capacité de marche, de l'équilibre et du fonctionnement quotidien nécessite la restauration de la fonction des membres inférieurs. La thérapie par contrainte induite modifiée (mCIMT) et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) se sont avérées être des interventions de physiothérapie efficaces pour améliorer la récupération motrice, mais il existe peu de données comparatives sur leur impact sur la fonction des membres inférieurs.
L'objectif de cette étude est d'examiner les effets de la PNF et de la mCIMT afin de déterminer quelle stratégie est meilleure pour la réadaptation des membres inférieurs après un AVC. Les résultats devraient fournir aux physiothérapeutes des recommandations fondées sur des preuves pour les choix de traitement, permettant aux patients victimes d'AVC de récupérer plus rapidement et de devenir plus indépendants. À terme, des avantages au niveau communautaire sont anticipés sous forme de moins d'incapacité, de moins de stress pour les aidants et d'une amélioration globale de la qualité de vie des victimes d'AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Sehat medical complex hanjerwal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral chronique ou post-AVC depuis longtemps seront inclus. Les hommes et les femmes sont inclus. AVC entre 45 et 75 ans. Handicap léger à modéré évalué à l'aide de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) avec un score de 2 à 3.
Douleur supérieure à 4 sur l'échelle visuelle analogique dans le membre inférieur affecté.
Critères d'exclusion :
AVC récurrent. Déficit cognitif (moins de 24 points au Mini Mental Status Examination). Maladie vasculaire périphérique (comme le parkinsonisme, l'épilepsie, la sclérose en plaques ou une lésion de la moelle épinière.
Aucune intervention chirurgicale réalisée sur les membres inférieurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PNF
Premièrement, recevoir un traitement préparatoire général, incluant une compresse chaude et une TENS pendant 10 minutes pour faciliter la relaxation, suivi d'exercices de mobilisation active comme thérapie de base. L'intervention s'est concentrée sur les motifs diagonaux PNF, l'initiation rythmique, l'entraînement contre résistance et les inversions dynamiques.
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La formation PNF a été administrée pendant 10 semaines (Temps), 5 jours par semaine (Fréquence), pendant 45 minutes par session (Temps), en utilisant une résistance manuelle modérée à maximale (Intensité) avec initiation rythmique, motifs diagonaux, inversions dynamiques et entraînement en résistance (Type)
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Expérimental: mCIMT
Initialement, tous les participants recevront un traitement de base qui comprend une relaxation générale suivie de l'AROM.
Le membre sera contraint pendant 2,5 heures, 5 jours par semaine, et le temps de thérapie sera de 45 minutes, en se concentrant sur l'utilisation du membre affecté jusqu'à 10 semaines.
Pas chassés, Coup de pied dans le ballon, Montée des escaliers, et Contrôle du genou sur une marche.
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Le mCIMT a été administré pendant 10 semaines (Durée), 5 jours par semaine (Fréquence), pendant 45 minutes par session (Temps), impliquant des activités orientées vers la tâche des membres inférieurs incluant le pas chassé, le coup de pied dans un ballon, la montée d'escaliers et le contrôle du genou sur une marche (Type), réalisées à une intensité fonctionnelle modérée (Intensité).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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fonction motrice
Délai: 10 semaines
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L'évaluation Fugl-Meyer du membre inférieur (FMA-LE) est une échelle largement utilisée et recommandée pour l'évaluation des déficiences motrices post-AVC.
Le FMA-LE est un outil fiable pour l'évaluation des déficiences motrices, tant au sein des évaluateurs qu'entre eux, au début de l'AVC.
Cette échelle peut être recommandée à l'échelle internationale.
Une utilisation internationale unifiée du FMA-LE permettrait de comparer les résultats de récupération après un AVC dans le monde entier, améliorant ainsi potentiellement la qualité de la réadaptation après un AVC.
L'échelle est reconnue comme une référence et est recommandée tant pour un usage clinique que pour la recherche à l'échelle mondiale.
L'échelle comprend l'évaluation de l'activité réflexe, des mouvements volontaires au sein et en dehors des synergies, de la capacité à effectuer des mouvements isolés et de la coordination.
Cela signifie que l'échelle est valide pour déterminer le niveau de fonction motrice chez les personnes ayant subi un AVC. Le score total de l'évaluation Fugl-Meyer pour le membre inférieur (FMA-LE) est de 34 points. Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 2.
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10 semaines
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Force musculaire
Délai: 10 semaines
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L'Indice de Motricité (IM) est une mesure ordinale utilisée pour évaluer la force musculaire chez les personnes atteintes d'hémiplégie post-AVC, initialement développé par Demeurisse et al. en 1980.
Il évalue trois mouvements clés du membre supérieur - la prise en pince (PG), la flexion du coude (EF) et l'abduction de l'épaule (SA) - et trois mouvements du membre inférieur - la dorsiflexion de la cheville (AD), l'extension du genou (KE) et la flexion de la hanche (HF), chaque mouvement étant noté à l'aide de l'échelle en 6 points du Medical Research Council (MRC) puis converti en scores pondérés modifiés.
Un score total allant de 0 (parésie complète) à 100 (force normale) est calculé pour chaque membre, et un score latéral peut également être obtenu en faisant la moyenne des totaux des membres supérieurs et inférieurs.
Le temps d'administration varie de 5 à 20 minutes selon l'expérience de l'examinateur et la sévérité de l'atteinte.
L'IM démontre une excellente fiabilité inter-évaluateurs, une forte validité de construit et concomitante avec les échelles établies d'atteinte motrice, et une bonne validité prédictive car les scores initiaux de l'IM corrèlent
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10 semaines
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amplitude de mouvement
Délai: 10 semaines
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Le goniomètre fait référence à la mesure des angles, en particulier la mesure des angles formés au niveau des articulations humaines par les os du corps.
Ces mesures sont obtenues en plaçant les parties de l'instrument de mesure, appelé goniomètre.
La goniométrie peut être utilisée pour déterminer à la fois une position articulaire spécifique et l'amplitude totale de mouvement disponible au niveau d'une articulation.
L'analyse des données a révélé que la fiabilité et la validité inter-évaluateurs étaient élevées
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10 semaines
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qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral
Délai: 10 semaines
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La qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral (SS-QOL) est un questionnaire standardisé, fiable et spécifique à la maladie conçu pour évaluer la qualité de vie des personnes ayant subi un AVC.
Il comprend douze domaines et quarante-neuf items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points. Les domaines incluent l'énergie, le langage, la mobilité, les soins personnels, les rôles familiaux, les rôles sociaux, la vision, l'humeur, la pensée, la fonction du membre supérieur, ainsi que le travail et la productivité. Le SS-QOL a été largement validé et est considéré comme un outil efficace pour évaluer les résultats fonctionnels et psychosociaux chez les patients victimes d'AVC.L'échelle de qualité de vie spécifique à l'accident vasculaire cérébral (SS-QOL) comprend 49 items répartis en 12 domaines.Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). Le score total minimum possible est de 49 et le score total maximum possible est de 245.Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie chez les patients victimes d'AVC. |
10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Riffat Malik, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0294
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