Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekter av PNF og mCIMT på nedre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med hjerneslag

29. desember 2025 oppdatert av: Riphah International University

Komparative effekter av proprioceptiv nevromuskulær fasilitering og modifisert tvang-indusert bevegelsesterapi på nedre ekstremitetsfunksjon hos pasienter med hjerneslag

Slag, som ofte kjennetegnes av svakhet, dårlig balanse og redusert mobilitet som hindrer uavhengighet i daglige aktiviteter, er identifisert som en viktig årsak til langvarig funksjonsnedsettelse globalt. Det er rapportert om et økende antall slagoverlevende i Pakistan, men tilgang til riktig rehabilitering blir noen ganger hindret av mangel på ressurser og bevissthet. Det antas at forbedring av gangeevne, balanse og daglig fungering krever gjenopprettelse av underkroppsfunksjon. Modifisert Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) og Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) har vist seg å være vellykkede fysioterapiintervensjoner for å forbedre motorisk gjenoppretting, men det er lite komparative data om deres innvirkning på underkroppsfunksjon.

Formålet med denne studien er å undersøke effektene av PNF og mCIMT for å identifisere hvilken strategi som er bedre for underkroppsrehabilitering etter slag. Funnene forventes å gi fysioterapeuter evidensbaserte anbefalinger for behandlingsvalg, noe som gjør at slagpasienter kan gjenopprette seg raskere og bli mer uavhengige. Til slutt forventes det fordeler på samfunnsnivå i form av mindre funksjonsnedsettelse, mindre omsorgsgiverstress og en generell forbedring av livskvaliteten for slagofre.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • Sehat medical complex hanjerwal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med kronisk hjerneslag eller lenger tid etter hjerneslag vil bli inkludert. Både menn og kvinner inkluderes. Hjerneslag mellom 45 og 75 år. Mild til moderat funksjonshemming vurdert med Modified Rankin Scale (mRS) med en score på 2 til 3.

Smerte mer enn 4 på visuell analog skala i den berørte nedre ekstremiteten.

Eksklusjonskriterier:

Gjentatt hjerneslag. Kognitiv svikt (mindre enn 24 poeng på Mini Mental Status Examination). Perifer kar-sykdom (som parkinsonisme, epilepsi, multippel sklerose eller ryggmargsskade).

Ingen kirurgisk prosedyrer utført på nedre ekstremiteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PNF
Først få en generell forberedende behandling, inkludert varmepakke og TENS i 10 minutter for å fremme avslapning, etterfulgt av aktive bevegelsesøvelser som grunnleggende terapi. Intervensjonen fokuserte på PNF-diagonale mønstre, rytmisk initiering, motstandstrening og dynamiske reverseringer.
PNF-trening ble administrert i 10 uker (Tid), 5 dager per uke (Frekvens), i 45 minutter per økt (Tid), ved bruk av moderat til maksimal manuell motstand (Intensitet) med rytmisk initiering, diagonale mønstre, dynamiske reverseringer og motstandstrening (Type)
Eksperimentell: mCIMT
I begynnelsen vil alle deltakere motta grunnbehandling som inkluderer generell avslapning etterfulgt av AROM. Lemmen vil være begrenset til 2,5 timer i 5 dager i uken, og terapitiden vil være 45 minutter med fokus på bruk av den berørte lemmen i opptil 10 uker. Sideskritt, ballspark, trappeklatring og knekontroll på en trinn.
mCIMT ble administrert i 10 uker (Varighet), 5 dager per uke (Frekvens), i 45 minutter per økt (Tid), med oppgaveorienterte nedre ekstremitetsaktiviteter som inkluderte sideskritt, ballspark, trappegang og knekontroll på en trinn (Type), utført med moderat funksjonell intensitet (Intensitet).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
motorfunksjon
Tidsramme: 10 uker
Fugl-Meyer vurderingen av nedre ekstremitet (FMA-LE) er en mye brukt og anbefalt skala for evaluering av motorisk svikt etter hjerneslag. FMA-LE er et pålitelig verktøy for vurdering av motorisk svikt både innenfor og mellom vurderere tidlig etter hjerneslag. Skalaen kan anbefales internasjonalt. En samlet internasjonal bruk av FMA-LE vil tillate sammenligning av resultater etter hjerneslag på verdensbasis og dermed potensielt forbedre kvaliteten på hjerneslagrehabilitering. Skalaen er anerkjent som en gullstandard og anbefales både for klinisk bruk og forskning på verdensbasis. Skalaen inkluderer vurdering av refleksaktivitet, frivillige bevegelser innenfor og utenfor synergier, evne til å utføre isolerte bevegelser og koordinasjon. Dette betyr at skalaen er gyldig for å fastslå nivået av motorisk funksjon hos personer med hjerneslag. Den totale poengsummen for Fugl-Meyer vurderingen for nedre ekstremitet (FMA-LE) er 34 poeng. Hvert element poengsettes på en skala fra 0-2.
10 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 10 uker
Motricity Index (MI) er et ordinalt mål som brukes for å vurdere muskelstyrke hos personer med post-stroke hemiparese, opprinnelig utviklet av Demeurisse et al. i 1980. Det evaluerer tre viktige bevegelser i øvre ekstremitet - knipetak (PG), albuebøyning (EF) og skulderabduksjon (SA) - og tre bevegelser i nedre ekstremitet - ankeldorsofleksjon (AD), kneekstensjon (KE) og hoftefleksjon (HF). Hver bevegelse gradert ved hjelp av Medical Research Council (MRC) 6-punkts skala og deretter konvertert til modifiserte vektede poeng. En total poengsum fra 0 (fullstendig parese) til 100 (normal styrke) beregnes for hver ekstremitet, og en sidescore kan også oppnås ved å gjennomsnittliggjøre totalsummen for øvre og nedre ekstremitet. Administreringstiden varierer fra 5 til 20 minutter avhengig av undersøkerens erfaring og alvorlighetsgraden av funksjonsnedsettelsen. MI viser utmerket pålitelighet mellom vurderere, sterk konstrukt- og samtidig validitet med etablerte motoriske funksjonsnedsettelsesskalaer, og god prediktiv validitet da innledende MI-poengsummer korrelerer
10 uker
bevegelsesomfang
Tidsramme: 10 uker
Goniometer refererer til måling av vinkler, spesielt måling av vinkler som dannes ved menneskelige ledd av kroppens knokler. Disse målingene oppnås ved å plassere delene av måleinstrumentet, som kalles en goniometer. Goniometri kan brukes til å bestemme både en bestemt leddstilling og den totale bevegelsesmengden som er tilgjengelig i et ledd. Dataanalysen viste at påliteligheten og gyldigheten mellom testene var høy
10 uker
hjerneslagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 10 uker
Stroke-spesifikk livskvalitet (SS-QOL) er et standardisert, pålitelig og sykdomsspesifikt spørreskjema utviklet for å evaluere livskvalitet hos personer med hjerneslag. Det består av tolv domener og førtini spørsmål, hvor hvert spørsmål poengsettes på en 5-punkts Likert-skala. Domenene inkluderer energi, språk, mobilitet, egenomsorg, familieroller, sosiale roller, syn, humør, tenkning, funksjon i overekstremitetene, samt arbeid og produktivitet. SS-QOL er bredt validert og anses som et effektivt verktøy for å vurdere funksjonelle og psykososiale utfall hos hjerneslagspasienter.Stroke-Spesifikk Livskvalitet (SS-QOL) skala består av 49 spørsmål fordelt på 12 domener.Hvert spørsmål poengsettes på en 5-punkts Likert-skala (1-5). Minimum mulig totalpoengsum er 49 og maksimum mulig totalpoengsum er 245.Høyere poengsummer indikerer bedre livskvalitet hos hjerneslagspasienter.
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Riffat Malik, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

17. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

17. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere