- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07331714
Efectos Comparativos de PNF y mCIMT en la Función de la Extremidad Inferior en Pacientes con Ictus
Efectos Comparativos de la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva y la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada sobre la Función del Miembro Inferior en Pacientes con Accidente Cerebrovascular
El accidente cerebrovascular, que se caracteriza frecuentemente por debilidad, equilibrio deficiente y movilidad reducida que dificultan la independencia en las actividades cotidianas, ha sido identificado como una causa importante de discapacidad a largo plazo a nivel mundial. Se han reportado un número creciente de supervivientes de accidentes cerebrovasculares en Pakistán, sin embargo, el acceso a una rehabilitación adecuada a veces se ve obstaculizado por la falta de recursos y concienciación. Se cree que la mejora de la capacidad para caminar, el equilibrio y el funcionamiento diario requiere la restauración de la función de las extremidades inferiores. Se ha encontrado que la Terapia de Movimiento Inducido por Restricción Modificada (mCIMT) y la Facilitación Neuromuscular Propioceptiva (PNF) son intervenciones de fisioterapia exitosas para mejorar la recuperación motora, pero existen pocos datos comparativos sobre su impacto en la función de las extremidades inferiores.
El propósito de este estudio es examinar los efectos de PNF y mCIMT para identificar qué estrategia es mejor para la rehabilitación de las extremidades inferiores después de un accidente cerebrovascular. Se espera que los hallazgos proporcionen a los fisioterapeutas recomendaciones basadas en evidencia para las opciones de tratamiento, permitiendo que los pacientes con accidente cerebrovascular se recuperen más rápidamente y sean más independientes. Al final, se anticipan ventajas a nivel comunitario en forma de menor discapacidad, menos estrés para los cuidadores y una mejora general en la calidad de vida de las víctimas de accidentes cerebrovasculares.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Sehat medical complex hanjerwal
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes con accidente cerebrovascular crónico o post-ictus de larga evolución. Se incluirán tanto hombres como mujeres. Accidente cerebrovascular entre 45 y 75 años. Discapacidad leve a moderada evaluada mediante la Escala de Rankin Modificada (mRS) con una puntuación de 2 a 3.
Dolor superior a 4 en la escala analógica visual en la extremidad inferior afectada.
Criterios de exclusión:
Accidente cerebrovascular recurrente Deterioro cognitivo (menos de 24 puntos en el Mini Examen del Estado Mental) Enfermedad vascular periférica (como parkinsonismo, epilepsia, esclerosis múltiple o lesión medular.
No se ha realizado ningún procedimiento quirúrgico en las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PNF
Primero reciba un tratamiento preparatorio general, que incluya compresas calientes y TENS durante 10 minutos para facilitar la relajación, seguido de ejercicios de rango de movimiento activo como terapia de referencia. La intervención se centró en patrones diagonales de FNP, inicio rítmico, entrenamiento de resistencia y reversiones dinámicas.
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El entrenamiento PNF se administró durante 10 semanas (Tiempo), 5 días por semana (Frecuencia), durante 45 minutos por sesión (Tiempo), utilizando resistencia manual de moderada a máxima (Intensidad) con iniciación rítmica, patrones diagonales, reversiones dinámicas y entrenamiento de resistencia (Tipo)
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Experimental: mCIMT
Inicialmente, todos los participantes recibirán un tratamiento de referencia que incluirá relajación general seguida de AROM.
La extremidad se restringirá durante 2,5 horas, 5 días a la semana, y el tiempo de terapia será de 45 minutos centrándose en el uso de la extremidad afectada hasta 10 semanas.
Paso lateral, patada al balón, subida de escaleras y control de la rodilla sobre un escalón.
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El mCIMT se administró durante 10 semanas (Duración), 5 días por semana (Frecuencia), durante 45 minutos por sesión (Tiempo), involucrando actividades orientadas a tareas de las extremidades inferiores que incluían pasos laterales, patear un balón, subir escaleras y control de rodilla en un escalón (Tipo), realizadas con intensidad funcional moderada (Intensidad).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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función motora
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Inferior (FMA-LE) es una escala ampliamente utilizada y recomendada para evaluar el deterioro motor posterior a un accidente cerebrovascular.
La FMA-LE es una herramienta fiable para evaluar el deterioro motor tanto dentro como entre evaluadores poco después de un accidente cerebrovascular.
La escala puede recomendarse internacionalmente.
Un uso internacional unificado de la FMA-LE permitiría comparar los resultados de la recuperación del accidente cerebrovascular en todo el mundo y, por lo tanto, potencialmente mejorar la calidad de la rehabilitación del accidente cerebrovascular.
La escala es reconocida como un estándar de oro y se recomienda tanto para uso clínico como para investigación en todo el mundo.
La escala incluye la evaluación de la actividad refleja, los movimientos voluntarios dentro y fuera de las sinergias, la capacidad de realizar movimientos aislados y la coordinación.
Esto significa que la escala es válida para determinar el nivel de función motora en personas con accidente cerebrovascular. La puntuación total de la Evaluación Fugl-Meyer para la Extremidad Inferior (FMA-LE) es de 34 puntos. Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 2.
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10 semanas
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Fuerza Muscular
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El Índice de Motricidad (MI) es una medida ordinal utilizada para evaluar la fuerza muscular en personas con hemiparesia postictus, desarrollada originalmente por Demeurisse et al. en 1980.
Evalúa tres movimientos clave del miembro superior: pinza (PG), flexión del codo (EF) y abducción del hombro (SA), y tres movimientos del miembro inferior: dorsiflexión del tobillo (AD), extensión de la rodilla (KE) y flexión de la cadera (HF), cada uno calificado mediante la escala de 6 puntos del Consejo de Investigación Médica (MRC) y luego convertido en puntuaciones ponderadas modificadas.
Se calcula una puntuación total que va de 0 (paresia completa) a 100 (fuerza normal) para cada miembro, y también puede obtenerse una puntuación lateral promediando los totales de los miembros superiores e inferiores.
El tiempo de administración varía entre 5 y 20 minutos dependiendo de la experiencia del examinador y la gravedad de la discapacidad.
El MI demuestra una excelente fiabilidad interevaluador, una fuerte validez de constructo y concurrente con escalas establecidas de deterioro motor, y una buena validez predictiva ya que las puntuaciones iniciales del MI se correlacionan
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10 semanas
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rango de movimiento
Periodo de tiempo: 10 semanas
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El goniómetro se refiere a la medición de ángulos, en particular la medición de ángulos creados en las articulaciones humanas por los huesos del cuerpo.
Estas mediciones se obtienen colocando las partes del instrumento de medición, llamado goniómetro.
La goniometría puede usarse para determinar tanto una posición articular particular como la cantidad total de movimiento disponible en una articulación.
El análisis de datos reveló que la fiabilidad y validez entre evaluadores fueron altas
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10 semanas
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calidad de vida específica del ictus
Periodo de tiempo: 10 semanas
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La calidad de vida específica para el ictus (SS-QOL) es un cuestionario estandarizado, fiable y específico de la enfermedad diseñado para evaluar la calidad de vida en personas que han sufrido un ictus.
Consta de doce dominios y cuarenta y nueve ítems, cada uno puntuado en una escala Likert de 5 puntos.
Los dominios incluyen energía, lenguaje, movilidad, autocuidado, roles familiares, roles sociales, visión, estado de ánimo, pensamiento, función de las extremidades superiores, y trabajo y productividad.
El SS-QOL ha sido ampliamente validado y se considera una herramienta eficaz para evaluar los resultados funcionales y psicosociales en pacientes con ictus.La escala de Calidad de Vida Específica para el Ictus (SS-QOL) consta de 49 ítems en 12 dominios.Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1-5).
La puntuación total mínima posible es 49 y la puntuación total máxima posible es 245.Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida en pacientes con ictus.
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Riffat Malik, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- REC/RCR & AHS/24/0294
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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