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Effetti Comparativi del PNF e del mCIMT sulla Funzione degli Arti Inferiori nei Pazienti con Ictus

29 dicembre 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti Comparativi della Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva e della Terapia del Movimento Indotto con Vincoli Modificata sulla Funzione dell'Arto Inferiore in Pazienti con Ictus

L'ictus, che è frequentemente caratterizzato da debolezza, scarso equilibrio e ridotta mobilità che ostacolano l'indipendenza nelle attività quotidiane, è stato identificato come una delle principali cause di disabilità a lungo termine a livello globale. Sono stati segnalati un numero crescente di sopravvissuti all'ictus in Pakistan, tuttavia l'accesso a una riabilitazione adeguata è talvolta ostacolato dalla mancanza di risorse e consapevolezza. Si ritiene che per migliorare la capacità di camminare, l'equilibrio e il funzionamento quotidiano sia necessario il ripristino della funzione degli arti inferiori. La Terapia di Movimento Indotta da Vincolo Modificata (mCIMT) e la Facilitazione Neuromuscolare Propriocettiva (PNF) sono state ritenute interventi di fisioterapia efficaci per migliorare il recupero motorio, ma ci sono pochi dati comparativi sul loro impatto sulla funzione degli arti inferiori.

Lo scopo di questo studio è esaminare gli effetti della PNF e della mCIMT per identificare quale strategia sia migliore per la riabilitazione degli arti inferiori dopo un ictus. I risultati dovrebbero fornire ai fisioterapisti raccomandazioni basate sull'evidenza per le scelte terapeutiche, consentendo ai pazienti con ictus di recuperare più rapidamente e diventare più indipendenti. Alla fine, si prevedono vantaggi a livello comunitario sotto forma di minore disabilità, minore stress per i caregiver e un miglioramento complessivo della qualità della vita per le vittime di ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan
        • Sehat medical complex hanjerwal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Saranno inclusi pazienti con ictus cronico post-ictus o da più tempo. Sono inclusi sia maschi che femmine. Ictus tra i 45 e i 75 anni. Disabilità da lieve a moderata valutata utilizzando la Scala di Rankin Modificata (mRS) con punteggio da 2 a 3.

Dolore superiore a 4 sulla scala analogica visiva nell'arto inferiore interessato.

Criteri di esclusione:

Ictus ricorrente Deterioramento cognitivo (Meno di 24 punti al Mini Mental Status Examination) Malattia vascolare periferica (come parkinsonismo, epilessia, sclerosi multipla o lesione del midollo spinale).

Nessuna procedura chirurgica eseguita sugli arti inferiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PNF
In primo luogo, ricevere un trattamento preparatorio generale, compreso l'impacco caldo e TENS per 10 minuti per facilitare il rilassamento, seguito da esercizi di movimento attivo come terapia di base. L'intervento si è concentrato su modelli diagonali PNF, iniziazione ritmica, allenamento con resistenza e inversioni dinamiche.
Altro: PNF
L'allenamento PNF è stato somministrato per 10 settimane (Tempo), 5 giorni alla settimana (Frequenza), per 45 minuti a sessione (Tempo), utilizzando una resistenza manuale da moderata a massimale (Intensità) con inizio ritmico, pattern diagonali, inversioni dinamiche e allenamento di resistenza (Tipo)
Sperimentale: mCIMT
Inizialmente tutti i partecipanti riceveranno il trattamento di base che include rilassamento generale seguito da AROM. L'arto sarà vincolato per 2,5 ore per 5 giorni alla settimana e il tempo di terapia sarà di 45 minuti concentrandosi sull'uso dell'arto affetto fino a 10 settimane. Passo laterale, Calcio alla palla, Salita delle scale e Controllo del ginocchio su un gradino.
Altro: mCIMT
La mCIMT è stata somministrata per 10 settimane (Durata), 5 giorni alla settimana (Frequenza), per 45 minuti a sessione (Tempo), coinvolgendo attività orientate al compito per gli arti inferiori, tra cui spostamenti laterali, calci alla palla, salita delle scale e controllo del ginocchio su uno scalino (Tipo), eseguite con intensità funzionale moderata (Intensità).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
funzione motoria
Lasso di tempo: 10 settimane
La Fugl-Meyer Assessment degli arti inferiori (FMA-LE) è una scala ampiamente utilizzata e raccomandata per la valutazione del deficit motorio post-ictus. La FMA-LE è uno strumento affidabile per la valutazione del deficit motorio sia all'interno che tra i valutatori nelle fasi iniziali dopo l'ictus. La scala può essere raccomandata a livello internazionale. Un utilizzo internazionale unificato della FMA-LE consentirebbe il confronto dei risultati del recupero dall'ictus in tutto il mondo, migliorando potenzialmente la qualità della riabilitazione post-ictus. La scala è riconosciuta come standard di riferimento ed è raccomandata sia per l'uso clinico che per la ricerca a livello mondiale. La scala include la valutazione dell'attività riflessa, dei movimenti volontari all'interno e all'esterno delle sinergie, della capacità di eseguire movimenti isolati e della coordinazione. Ciò significa che la scala è valida per determinare il livello di funzione motoria nelle persone con ictus. Il punteggio totale della Fugl-Meyer Assessment per gli arti inferiori (FMA-LE) è di 34 punti. Ogni item è valutato su una scala da 0 a 2.
10 settimane
Forza Muscolare
Lasso di tempo: 10 settimane
L'Indice di Motricità (MI) è una misura ordinale utilizzata per valutare la forza muscolare in individui con emiparesi post-ictus, originariamente sviluppato da Demeurisse et al. nel 1980. Valuta tre movimenti chiave dell'arto superiore - la presa a pinza (PG), la flessione del gomito (EF) e l'abduzione della spalla (SA) - e tre movimenti dell'arto inferiore - la dorsiflessione della caviglia (AD), l'estensione del ginocchio (KE) e la flessione dell'anca (HF), ciascuno classificato utilizzando la scala a 6 punti del Medical Research Council (MRC) e poi convertito in punteggi ponderati modificati. Viene calcolato un punteggio totale che varia da 0 (paresi completa) a 100 (forza normale) per ciascun arto, e può essere ottenuto anche un punteggio laterale mediando i totali degli arti superiori e inferiori. Il tempo di somministrazione varia da 5 a 20 minuti a seconda dell'esperienza dell'esaminatore e della gravità del deficit. L'MI dimostra un'eccellente affidabilità inter-rilevatore, una forte validità di costrutto e concorrente con scale consolidate di compromissione motoria, e una buona validità predittiva poiché i punteggi iniziali dell'MI correlano
10 settimane
escursione articolare
Lasso di tempo: 10 settimane
Il goniometro si riferisce alla misurazione degli angoli, in particolare alla misurazione degli angoli formati alle articolazioni umane dalle ossa del corpo. Queste misurazioni si ottengono posizionando le parti dello strumento di misurazione, chiamato goniometro. La goniometria può essere utilizzata per determinare sia una particolare posizione articolare che la quantità totale di movimento disponibile in un'articolazione. L'analisi dei dati ha rivelato che l'affidabilità e la validità inter-esaminatore erano elevate
10 settimane
qualità di vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 10 settimane
La qualità di vita specifica per l'ictus (SS-QOL) è un questionario standardizzato, affidabile e specifico per la malattia progettato per valutare la qualità di vita negli individui con ictus. Si compone di dodici domini e quarantanove item, ciascuno valutato su una scala Likert a 5 punti. I domini includono energia, linguaggio, mobilità, cura di sé, ruoli familiari, ruoli sociali, visione, umore, pensiero, funzione dell'arto superiore, e lavoro e produttività. L'SS-QOL è stato ampiamente validato ed è considerato uno strumento efficace per valutare gli esiti funzionali e psicosociali nei pazienti con ictus. La scala della Qualità di Vita Specifica per l'Ictus (SS-QOL) consiste di 49 item in 12 domini. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5). Il punteggio totale minimo possibile è 49 e il punteggio totale massimo possibile è 245. Punteggi più alti indicano una migliore qualità di vita nei pazienti con ictus.
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Riffat Malik, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

17 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

17 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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