局所1％クロトリマゾールと経口イトラコナゾールの癜風治療における比較的有効性
2026年1月5日 更新者：Zaeema Aman、Combined Military Hospital Abbottabad
局所1%クロトリマゾールと経口イトラコナゾールの癜風治療における比較効果
局所1％クロトリマゾールと経口イトラコナゾールの癜風治療における比較有効性 - ランダム化比較試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
86
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Zaeema Aman, MBBS
- 電話番号：+923200400726
- メール：zaeema.aman@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ali Amar, MBBS, FCPS
- 電話番号：+923215625426
- メール：docaliamar@gmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 年齢（15歳～50歳）
- 両性
- 癜風患者（鱗屑、紅斑、掻痒感により判定）
除外基準：
- 過去1か月以内に抗真菌薬の使用歴がある患者
- 免疫抑制剤またはステロイド療法を受けている患者
- 妊娠中および授乳中の女性
- 慢性疾患（糖尿病および高血圧）を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1% クロトリマゾール
1％ クロトリマゾールを1日2回、2週間局所適用
|
1％クロトリマゾール外用剤を1日2回、2週間
|
|
実験的：イトラコナゾール
イトラコナゾール経口200mg 1日1回 5日間
|
イトラコナゾール200mgを1日1回、5日間経口投与
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
局所抗真菌薬と経口抗真菌薬の癜風治療における百分率有効性
時間枠：3か月
|
データ分析にはSPSSバージョン20を使用します。
量的変数（年齢、BMI、PVの持続期間）は、Shapiro-Wilk検定を用いてデータの正規性を確認した後、平均±標準偏差（SD）または中央値四分位範囲（IQR）として提示されます。
カテゴリ変数（性別、PVの重症度、居住地域、教育レベル、有効性）には頻度とパーセンテージを使用します。
有効性は、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定を用いて群間で比較されます。
効果修飾因子に対処するため、有効性は年齢、性別、BMI、PVの持続期間、PVの重症度で層別化されます。
有意性検定には、層別化後のカイ二乗検定またはフィッシャーの正確検定が使用されます。
p値が≤0.05の場合、統計的有意と見なされます。
|
3か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年5月2日
研究の完了 (推定)
2026年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (推定)
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。