Topikaalisen 1% klotrimatsolin vs. oraalin itrakonatsolin vertaileva teho pityriasis versicolorin hoidossa
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Topikaalisen 1% klotrimatsolin ja oraalisen itrakonatsolin vertaileva teho Pityriasis versicolor -taudin hoidossa
Topikaalisen 1 % klotrimatsolin vs. oraalin itrakonatsolin vertaileva teho pityriasis versicolorin hoidossa - Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
86
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zaeema Aman, MBBS
- Puhelinnumero: +923200400726
- Sähköposti: zaeema.aman@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Puhelinnumero: +923215625426
- Sähköposti: docaliamar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä (15–50 vuotta)
- Molemmat sukupuolet
- Pityriasis versicolor -sairastajat (määritetty hilseellä, eryteemalla ja kutinalla)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sienilääkekäyttöhistoria viimeisen kuukauden aikana
- Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai steroidihoidossa
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia (diabetes ja verenpaine)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1% Klotrimatsoli
topikaalista 1 % klotrimatsolia kahdesti päivässä 2 viikon ajan
|
Topikaalinen 1% klotrimatsoli kaksi kertaa päivässä 2 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Itrakonatsoli
Oral itrakonatsoli 200 mg päivittäin 5 päivää
|
Suun kautta annettava itrakonatsoli 200 mg päivittäin 5 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisen ja suun kautta otettavan sienilääkkeen prosenttiylimääräinen tehokkuus pityriasis versicolor -taudin hoidossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tietoanalyysi suoritetaan SPSS-version 20 avulla.
Kvantitatiiviset muuttujat (ikä, BMI ja PV:n kesto) esitetään keskiarvona ± keskihajontana (SD) tai mediaanina kvartiilivälinä (IQR) tarkistettuaan tiedon normaalijakauman Shapiro-Wilk-testillä.
Kategoristen muuttujien (sukupuoli, PV:n vakavuus, asuinalue, koulutustaso ja teho) esittämiseen käytetään frekvenssejä ja prosentteja.
Tehoa verrataan ryhmien välillä käyttämällä Chi-neliö- tai Fisherin tarkkaa testiä.
Tehoa stratifioidaan iän, sukupuolen, BMI:n, PV:n keston ja PV:n vakavuuden mukaan käsitelläkseen vaikutuksen muuntajia.
Stratifioinnin jälkeen käytetään Chi-neliö-testiä tai Fisherin tarkkaa testiä merkitsevyystestinä.
P-arvoa ≤ 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .