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Efficacia Comparativa di Clotrimazolo Topico all'1% vs Itraconazolo Orale nel Trattamento della Pitiriasi Versicolor

5 gennaio 2026 aggiornato da: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad

Efficacia comparativa di Clotrimazolo topico all'1% vs Itraconazolo orale nel trattamento della Pitiriasi Versicolor

Efficacia comparativa di clotrimazolo topico all'1% vs itraconazolo orale nel trattamento della pitiriasi versicolor - Studio controllato randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età (15-50 anni)
  • Entrambi i sessi
  • Sofferenza di Pitiriasi versicolor (Determinata da desquamazione, eritema e prurito)

Criteri di esclusione:

  • Pz con storia di antifungini nell'ultimo mese
  • Pz in terapia con immunosoppressori o steroidi
  • Donne in gravidanza e allattamento
  • Pz con condizioni mediche croniche (Diabete e ipertensione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1% Clotrimazolo
clotrimazolo topico 1% due volte al giorno per 2 settimane
Droga: Clotrimazolo topico 1% due volte al giorno per 2 settimane
Clotrimazolo topico all'1% due volte al giorno per 2 settimane
Sperimentale: Itraconazolo
Itraconazolo orale 200mg al giorno per 5 giorni
Droga: Itraconazolo orale 200mg al giorno per 5 giorni
Itraconazolo orale 200 mg al giorno per 5 giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentile di efficacia dell'antimicotico topico rispetto a quello orale nel trattamento della pitiriasi versicolor
Lasso di tempo: 3 mesi
L'analisi dei dati sarà eseguita utilizzando SPSS versione 20. Le variabili quantitative (età, BMI e durata della PV) saranno presentate come media ± deviazione standard (SD) o mediana con intervallo interquartile (IQR) dopo aver verificato la normalità dei dati utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Frequenza e percentuali saranno utilizzate per le variabili categoriche (genere, gravità della PV, area di residenza, livello di istruzione ed efficacia). L'efficacia sarà confrontata tra i gruppi utilizzando il test del chi-quadro o il test esatto di Fisher. L'efficacia sarà stratificata per età, genere, BMI, durata della PV e gravità della PV per gestire i modificatori di effetto. Il test del chi-quadro post-stratificazione o il test esatto di Fisher saranno utilizzati come test di significatività. Un valore p ≤ 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

2 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2026

Primo Inserito (Stimato)

12 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMH-Atd-ETH-200-Derm-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pitiriasi Versicolor

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