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Efficacité comparative du clotrimazole topique à 1 % par rapport à l'itraconazole oral dans le traitement du pityriasis versicolor

5 janvier 2026 mis à jour par: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Efficacité comparative du clotrimazole topique à 1% vs itraconazole oral dans le traitement du pityriasis versicolor - Essai contrôlé randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge (15-50 ans)
  • Les deux sexes
  • Personnes souffrant de Pityriasis versicolor (déterminé par des squames, un érythème et un prurit)

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant reçu des antifongiques au cours du dernier mois
  • Patients sous immunosuppresseurs ou corticothérapie
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Patients atteints de pathologies chroniques (diabète et hypertension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1% Clotrimazole
clotrimazole topique à 1 % deux fois par jour pendant 2 semaines
Médicament: Clotrimazole topique à 1 % deux fois par jour pendant 2 semaines
Clotrimazole topique à 1% deux fois par jour pendant 2 semaines
Expérimental: Itraconazole
Itraconazole oral 200 mg par jour pendant 5 jours
Médicament: Itraconazole oral 200 mg par jour pendant 5 jours
Itraconazole oral 200 mg par jour pendant 5 jours

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité en percentile du traitement antifongique topique versus oral dans le traitement du pityriasis versicolor
Délai: 3 mois
L'analyse des données sera effectuée en utilisant SPSS version 20. La variable quantitative (âge, IMC et durée de PV) sera présentée sous forme de moyenne ± écart-type (ET) ou médiane intervalle interquartile (IIQ) après vérification de la normalité des données en utilisant le test de Shapiro-Wilk. La fréquence et les pourcentages seront utilisés pour les variables catégorielles (sexe, sévérité de PV, zone de résidence, niveau d'éducation et efficacité). L'efficacité sera comparée entre les groupes en utilisant le test du Chi-carré ou le test exact de Fisher. L'efficacité sera stratifiée par âge, sexe, IMC, durée de PV et sévérité de PV pour traiter les facteurs de confusion. Le test du Chi-carré post-stratification ou le test exact de Fischer sera utilisé comme test de signification. Une valeur p ≤ 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Combined Military Hospital Abbottabad

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

2 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Première publication (Estimé)

12 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMH-Atd-ETH-200-Derm-25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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