Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende effectiviteit van topicaal 1% clotrimazol versus oraal itraconazol bij de behandeling van pityriasis versicolor

5 januari 2026 bijgewerkt door: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Vergelijkende effectiviteit van topicaal 1% clotrimazol versus oraal itraconazol bij de behandeling van pityriasis versicolor - Gerandomiseerde gecontroleerde studie

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

86

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd (15-50 jaar)
  • Beide geslachten
  • Patiënten met Pityriasis versicolor (bepaald door schilfering, erytheem en pruritus)

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van antischimmelmiddelen in de afgelopen maand
  • Patiënten die immunosuppressiva of steroïdentherapie gebruiken
  • Zwangere en zogende vrouwen
  • Patiënten met chronische medische aandoeningen (diabetes en hypertensie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1% Clotrimazol
topicaal 1% clotrimazol tweemaal daags gedurende 2 weken
Geneesmiddel: Topical 1% clotrimazol tweemaal daags gedurende 2 weken
Topisch 1% clotrimazol tweemaal daags gedurende 2 weken
Experimenteel: Itraconazol
Orale itraconazol 200mg dagelijks 5 dagen
Geneesmiddel: Orale itraconazol 200 mg dagelijks gedurende 5 dagen
Orale itraconazol 200 mg dagelijks gedurende 5 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentiele werkzaamheid van plaatselijke versus orale antischimmelmiddelen bij de behandeling van pityriasis versicolor
Tijdsspanne: 3 maanden
De data-analyse zal worden uitgevoerd met SPSS versie 20. De kwantitatieve variabelen (leeftijd, BMI en duur van PV) worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) of mediaan interkwartielbereik (IQR) na controle van de normaliteit van de gegevens met behulp van de Shapiro-Wilk test. Frequentie en percentages worden gebruikt voor categorische variabelen (geslacht, ernst van PV, woonplaats, opleidingsniveau en effectiviteit). De effectiviteit zal tussen groepen worden vergeleken met behulp van de Chi-kwadraat of Fisher exact test. De effectiviteit wordt gestratificeerd op leeftijd, geslacht, BMI, duur van PV en ernst van PV om effectmodificatoren te behandelen. Post-stratificatie Chi-kwadraat test of Fischer exact test zal worden gebruikt als significantietest. Een p-waarde van ≤ 0,05 wordt als statistisch significant beschouwd.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

2 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

2 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMH-Atd-ETH-200-Derm-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren