- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07331792
Pityriasis Versicolor 치료에서 국소 1% Clotrimazole 대 경구 Itraconazole의 비교 효능
2026년 1월 5일 업데이트: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
표피진균증 치료에서 국소용 1% 클로트리마졸 대 경구 이트라코나졸의 비교 효능
표피 1% 클로트리마졸 대 경구 이트라코나졸의 무색각증 치료 효과 비교 - 무작위 대조 시험
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
86
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zaeema Aman, MBBS
- 전화번호: +923200400726
- 이메일: zaeema.aman@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ali Amar, MBBS, FCPS
- 전화번호: +923215625426
- 이메일: docaliamar@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 (15-50세)
- 양성 성별
- 백선(비듬, 홍반 및 가려움증으로 확인됨) 환자
제외 기준:
- 지난 한 달 동안 항진균제 사용 경험이 있는 환자
- 면역억제제 또는 스테로이드 치료 중인 환자
- 임신 및 수유 중인 여성
- 만성 질환(당뇨병 및 고혈압)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1% 클로트리마졸
국소용 1% 클로트리마졸을 2주 동안 하루 두 번
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2주 동안 하루 두 번 1% 클로트리마졸 국소 도포
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실험적: 이트라코나졸
경구 이트라코나졸 200mg 1일 1회 5일간
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5일 동안 매일 경구 이트라코나졸 200mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표피 백선 치료에서 국소 대 경구 항진균제의 백분위수 효능
기간: 3개월
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데이터 분석은 SPSS 버전 20을 사용하여 수행됩니다.
정량적 변수(연령, BMI 및 PV 기간)는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 데이터의 정규성을 확인한 후 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값 사분위 범위(IQR)로 제시됩니다.
범주형 변수(성별, PV 중증도, 거주 지역, 교육 수준 및 효능)에는 빈도와 백분율이 사용됩니다.
효능은 카이제곱 또는 피셔 정확 검정을 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
효능은 효과 수정 변수를 다루기 위해 연령, 성별, BMI, PV 기간 및 PV 중증도로 층화됩니다.
사후 층화 카이제곱 검정 또는 피셔 정확 검정이 유의성 검정으로 사용됩니다.
p-값이 ≤ 0.05인 경우 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 2일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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