- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07331792
Skuteczność porównawcza miejscowego 1% klotrimazolu a doustnego itrakonazolu w leczeniu łupieżu pstrego
5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Porównanie skuteczności miejscowego 1% klotrimazolu vs doustnego itrakonazolu w leczeniu łupieżu pstrego
Porównawcza skuteczność miejscowego 1% klotrimazolu vs doustnego itrakonazolu w leczeniu łupieżu pstrego - randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
86
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zaeema Aman, MBBS
- Numer telefonu: +923200400726
- E-mail: zaeema.aman@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Numer telefonu: +923215625426
- E-mail: docaliamar@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek (15-50 lat)
- Obie płcie
- Osoby cierpiące na łupież pstry (określony na podstawie złuszczenia, rumienia i świądu)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią stosowania leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatniego miesiąca
- Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub terapię steroidową
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią
- Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami (cukrzyca i nadciśnienie)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1% Klotrimazol
miejscowo 1% klotrimazol dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
|
Miejscowo 1% klotrimazol dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
|
|
Eksperymentalny: Itrakonazol
Itrakonazol doustny 200 mg dziennie przez 5 dni
|
Itrakonazol doustnie 200mg dziennie przez 5 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność percentylowa leczenia miejscowego w porównaniu z doustnym w leczeniu łupieżu pstrego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 20.
Zmienna ilościowa (wiek, BMI i czas trwania PV) zostanie przedstawiona jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana przedziału międzykwartylowego (IQR) po sprawdzeniu normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka.
Częstość i procenty zostaną użyte dla zmiennych kategorycznych (płeć, nasilenie PV, obszar zamieszkania, poziom wykształcenia i skuteczność).
Skuteczność zostanie porównana między grupami za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Skuteczność zostanie rozwarstwiona według wieku, płci, BMI, czasu trwania PV i nasilenia PV w celu uwzględnienia modyfikatorów efektu.
Do testu istotności zostanie użyty test Chi-kwadrat po rozwarstwieniu lub dokładny test Fishera.
Wartość p ≤ 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
2 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
2 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Szacowany)
12 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
12 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łupież pstry
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPityriasis Lichenoides
-
Mayo ClinicZakończonyPITYRIASIS RUBRA PILARISStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyPityriasis LichenoidesEgipt
-
Mayo ClinicJeszcze nie rekrutacjaPityriasis Rubra PilarisStany Zjednoczone
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaJeszcze nie rekrutacja
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueZakończonyErythrokouperoza związana z pityriasis folliculorum twarzyBelgia
-
Mayo ClinicZakończony
-
PAEC General Hospital, IslamabadPAEC general hospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Joshua ZeichnerAstellas Pharma IncZakończonyPityriasis Rubra PilarisStany Zjednoczone
-
Sara BotrosZakończony
Badania kliniczne na Miejscowo 1 % klotrimazol dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyBłąd refrakcjiHongkong