Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność porównawcza miejscowego 1% klotrimazolu a doustnego itrakonazolu w leczeniu łupieżu pstrego

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad

Porównanie skuteczności miejscowego 1% klotrimazolu vs doustnego itrakonazolu w leczeniu łupieżu pstrego

Porównawcza skuteczność miejscowego 1% klotrimazolu vs doustnego itrakonazolu w leczeniu łupieżu pstrego - randomizowane badanie kontrolowane

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek (15-50 lat)
  • Obie płcie
  • Osoby cierpiące na łupież pstry (określony na podstawie złuszczenia, rumienia i świądu)

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z historią stosowania leków przeciwgrzybiczych w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci przyjmujący leki immunosupresyjne lub terapię steroidową
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią
  • Pacjenci z przewlekłymi schorzeniami (cukrzyca i nadciśnienie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1% Klotrimazol
miejscowo 1% klotrimazol dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
Miejscowo 1% klotrimazol dwa razy dziennie przez 2 tygodnie
Eksperymentalny: Itrakonazol
Itrakonazol doustny 200 mg dziennie przez 5 dni
Itrakonazol doustnie 200mg dziennie przez 5 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność percentylowa leczenia miejscowego w porównaniu z doustnym w leczeniu łupieżu pstrego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Analiza danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 20. Zmienna ilościowa (wiek, BMI i czas trwania PV) zostanie przedstawiona jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana przedziału międzykwartylowego (IQR) po sprawdzeniu normalności danych za pomocą testu Shapiro-Wilka. Częstość i procenty zostaną użyte dla zmiennych kategorycznych (płeć, nasilenie PV, obszar zamieszkania, poziom wykształcenia i skuteczność). Skuteczność zostanie porównana między grupami za pomocą testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera. Skuteczność zostanie rozwarstwiona według wieku, płci, BMI, czasu trwania PV i nasilenia PV w celu uwzględnienia modyfikatorów efektu. Do testu istotności zostanie użyty test Chi-kwadrat po rozwarstwieniu lub dokładny test Fishera. Wartość p ≤ 0,05 będzie uznawana za statystycznie istotną.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

2 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

2 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łupież pstry

Badania kliniczne na Miejscowo 1 % klotrimazol dwa razy dziennie przez 2 tygodnie

Subskrybuj