Сравнительная эффективность местного применения 1% клотримазола и перорального приёма итраконазола в лечении разноцветного лишая
5 января 2026 г. обновлено: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Сравнительная эффективность местного 1% клотримазола и перорального итраконазола при лечении разноцветного лишая
Сравнительная эффективность местного применения 1% клотримазола и перорального итраконазола при лечении разноцветного лишая - рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
86
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zaeema Aman, MBBS
- Номер телефона: +923200400726
- Электронная почта: zaeema.aman@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Номер телефона: +923215625426
- Электронная почта: docaliamar@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст (15-50 лет)
- Оба пола
- Пациенты с отрубевидным лишаем (определяется по шелушению, эритеме и зуду)
Критерии исключения:
- Пациенты, принимавшие противогрибковые препараты в течение последнего месяца
- Пациенты, получающие иммуносупрессанты или стероидную терапию
- Беременные и кормящие женщины
- Пациенты с хроническими заболеваниями (диабет и гипертония)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1% Клотримазол
местно 1% клотримазол дважды в день в течение 2 недель
|
Местное применение 1% клотримазола дважды в день в течение 2 недель
|
|
Экспериментальный: Итраконазол
Итраконазол перорально 200 мг ежедневно 5 дней
|
Итраконазол перорально 200 мг ежедневно в течение 5 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентная эффективность местного противогрибкового средства по сравнению с пероральным при лечении разноцветного лишая
Временное ограничение: 3 месяца
|
Анализ данных будет выполнен с использованием SPSS версии 20.
Количественные переменные (возраст, ИМТ и продолжительность ПВ) будут представлены как среднее ± стандартное отклонение (СО) или медиана межквартильного размаха (МКР) после проверки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка.
Частоты и проценты будут использованы для категориальных переменных (пол, тяжесть ПВ, район проживания, уровень образования и эффективность).
Эффективность будет сравниваться между группами с использованием критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера.
Эффективность будет стратифицирована по возрасту, полу, ИМТ, продолжительности ПВ и тяжести ПВ для учета эффект-модификаторов.
Стратифицированный критерий хи-квадрат или точный критерий Фишера будут использованы как тесты значимости.
Значение p ≤ 0,05 будет считаться статистически значимым.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
2 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
12 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
12 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .