Eficácia Comparativa do Clotrimazol Tópico a 1% vs Itraconazol Oral no Tratamento da Pitiríase Versicolor
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Eficácia comparativa de clotrimazol tópico a 1% vs itraconazol oral no tratamento da pitiríase versicolor - Ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
86
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zaeema Aman, MBBS
- Número de telefone: +923200400726
- E-mail: zaeema.aman@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Número de telefone: +923215625426
- E-mail: docaliamar@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade (15-50 anos)
- Ambos os géneros
- Portadores de Pitiríase versicolor (Determinado por escama, eritema e prurido)
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de antifúngicos no último mês
- Pacientes em imunossupressores ou terapia com esteroides
- Mulheres grávidas e a amamentar
- Pacientes com condições médicas crónicas (Diabetes e hipertensão)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1% Clotrimazol
clotrimazol tópico a 1 % duas vezes por dia durante 2 semanas
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Clotrimazol tópico a 1% duas vezes por dia durante 2 semanas
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Experimental: Itraconazol
Itraconazol oral 200mg diariamente durante 5 dias
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Itraconazol oral 200mg diariamente durante 5 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia percentil de antifúngico tópico versus oral no tratamento da pitiríase versicolor
Prazo: 3 meses
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A análise de dados será realizada utilizando o SPSS versão 20.
A variável quantitativa (idade, IMC e duração do PV) será apresentada como média ± desvio padrão (DP) ou mediana e intervalo interquartil (IIQ) após verificação da normalidade dos dados utilizando o teste de Shapiro-Wilk.
Frequências e percentagens serão utilizadas para variáveis categóricas (género, gravidade do PV, área de residência, nível de educação e eficácia).
A eficácia será comparada entre grupos utilizando o teste do qui-quadrado ou teste exato de Fisher.
A eficácia será estratificada por idade, género, IMC, duração do PV e gravidade do PV para lidar com modificadores de efeito.
O teste do qui-quadrado pós-estratificação ou teste exato de Fisher será utilizado como teste de significância.
Um valor de p ≤ 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
2 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
2 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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