- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07331792
Sammenlignende effekt av lokalbehandling med 1% klotrimazol mot oral itrakonazol i behandlingen av Pityriasis versicolor
5. januar 2026 oppdatert av: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Komparativ effektivitet av topisk 1% klotrimazol vs oral itrakonazol i behandling av pityriasis versicolor
Sammenlignende effektivitet av topisk 1% klotrimazol vs oral itrakonazol i behandlingen av pityriasis versicolor - Randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
86
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zaeema Aman, MBBS
- Telefonnummer: +923200400726
- E-post: zaeema.aman@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923215625426
- E-post: docaliamar@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder (15–50 år)
- Begge kjønn
- Personer med Pityriasis versicolor (fastsatt ved skjell, erytem og kløe)
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med bruk av antimykotika siste måned
- Pasienter på immunundertrykkende medisiner eller steroidbehandling
- Gravide og ammende kvinner
- Pasienter med kroniske sykdommer (diabetes og hypertensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1% Klotrimazol
topisk 1 % klotrimazol to ganger daglig i 2 uker
|
Topisk 1% klotrimazol to ganger daglig i 2 uker
|
|
Eksperimentell: Itrakonazol
Oral itraconazol 200 mg daglig i 5 dager
|
Oral itrakonazol 200 mg daglig i 5 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentil effektivitet av topisk versus oral antimykotisk behandling for pityriasis versicolor
Tidsramme: 3 måneder
|
Dataanalyse vil bli utført ved hjelp av SPSS versjon 20.
Den kvantitative variabelen (alder, BMI og varighet av PV) vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD) eller median interkvartilområde (IQR) etter å ha kontrollert normalitet av data ved bruk av Shapiro-Wilk-test.
Frekvens og prosenter vil bli brukt for kategoriske variabler (kjønn, alvorlighetsgrad av PV, bosettingsområde, utdanningsnivå og effekt).
Effekt vil bli sammenlignet mellom grupper ved bruk av Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test.
Effekt vil bli stratifisert etter alder, kjønn, BMI, varighet av PV og alvorlighetsgrad av PV for å håndtere effektmodifikatorer.
Post-stratifikasjon Chi-kvadrat-test eller Fishers eksakte test vil bli brukt som signifikanstest.
En p-verdi på ≤ 0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
2. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
2. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Først lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .