- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07331792
Sammenlignende effekt af topisk 1% clotrimazol versus oral itraconazol i behandlingen af Pityriasis versicolor
5. januar 2026 opdateret af: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Sammenlignende effektivitet af topisk 1% clotrimazol vs oral itraconazol i behandlingen af pityriasis versicolor -Randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
86
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zaeema Aman, MBBS
- Telefonnummer: +923200400726
- E-mail: zaeema.aman@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Telefonnummer: +923215625426
- E-mail: docaliamar@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder (15-50 år)
- Begge køn
- Personer med Pityriasis versicolor (Bestemt af skæl, erytem og kløe)
Eksklusionskriterier:
- Patienter med historie for antimykotika i den sidste måned
- Patienter på immunsuppressiva eller steroidterapi
- Gravide og ammende kvinder
- Patienter med kroniske medicinske tilstande (Diabetes og hypertension)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1% Clotrimazol
topisk 1 % clotrimazol to gange dagligt i 2 uger
|
Topisk 1% clotrimazol to gange dagligt i 2 uger
|
|
Eksperimentel: Itraconazol
Oral itraconazol 200 mg dagligt i 5 dage
|
Oral itraconazol 200 mg dagligt i 5 dage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentil effektivitet af topikal versus oral antimykotisk behandling af pityriasis versicolor
Tidsramme: 3 måneder
|
Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 20.
Den kvantitative variabel (alder, BMI og varighed af PV) vil blive præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse (SD) eller median interkvartilafstand (IQR) efter at have kontrolleret dataenes normalitet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen.
Hyppighed og procenter vil blive brugt for kategoriske variable (køn, alvorlighed af PV, bopælsområde, uddannelsesniveau og effektivitet).
Effektiviteten vil blive sammenlignet mellem grupper ved hjælp af Chi-i-anden-test eller Fishers eksakte test.
Effektiviteten vil blive lagdelt efter alder, køn, BMI, varighed af PV og alvorlighed af PV for at håndtere effektmodifikatorer.
Post-stratificeret chi-i-anden-test eller Fishers eksakte test vil blive brugt som signifikanttest.
En p-værdi på ≤ 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
2. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Anslået)
12. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pityriasis Versicolor
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Kasr El Aini HospitalRekruttering
-
Khyber Teaching HospitalRekrutteringPityriasis VersicolorPakistan
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPityriasis VersicolorIndonesien
-
Fakultas Kedokteran Universitas IndonesiaIkke rekrutterer endnu
-
Indonesia UniversityAfsluttet
-
PAEC General Hospital, IslamabadPAEC general hospitalIkke rekrutterer endnu
-
The University of The West IndiesRekrutteringTinea Versicolor | Pityriasis VersicolorJamaica
-
Combined Military Hospital AbbottabadAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetPITYRIASIS RUBRA PILARISForenede Stater
Kliniske forsøg med Topisk 1 % clotrimazol to gange dagligt i 2 uger
-
Amazentis SAPrinceton Research CorporationAfsluttetIrritation/Irriterende | SensibiliseringDet Forenede Kongerige
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreIkke rekrutterer endnu
-
PAEC General Hospital, IslamabadPAEC general hospitalIkke rekrutterer endnu
-
BioPharmX, Inc.Afsluttet
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttet
-
Mayo Hospital LahoreAfsluttet
-
Kaiser PermanenteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringAlkohol drikke | Brug af cannabisForenede Stater
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreIkke rekrutterer endnu
-
Jinnah Postgraduate Medical CentreIkke rekrutterer endnu