Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost lokálního 1% klotrimazolu vs. perorálního itrakonazolu v léčbě pityriasis versicolor

5. ledna 2026 aktualizováno: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Srovnávací účinnost topického 1% klotrimazolu vs perorálního itrakonazolu v léčbě pityriasis versicolor - Randomizovaná kontrolovaná studie

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Věk (15-50 let)
  • Oba pohlaví
  • Pacienti s pityriasis versicolor (určeno šupinami, erytémem a svěděním)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s anamnézou užívání antimykotik v posledním měsíci
  • Pacienti užívající imunosupresiva nebo steroidní terapii
  • Těhotné a kojící ženy
  • Pacienti s chronickými onemocněními (diabetes a hypertenze)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1% Clotrimazol
topický 1 % klotrimazol dvakrát denně po dobu 2 týdnů
Lék: Lokálně 1 % klotrimazol dvakrát denně 2 týdny
Lokální 1% klotrimazol dvakrát denně po dobu 2 týdnů
Experimentální: Itrakonazol
Perorální itrakonazol 200mg denně 5 dní
Lék: Orální itrakonazol 200 mg denně po dobu 5 dnů
Itrakonazol 200 mg denně perorálně po dobu 5 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Percentilová účinnost lokální versus perorální antimykotické léčby pityriasis versicolor
Časové okno: 3 měsíce
Analýza dat bude provedena pomocí SPSS verze 20. Kvantitativní proměnné (věk, BMI a délka trvání PV) budou prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka (SD) nebo medián s mezikvartilovým rozpětím (IQR) po ověření normality dat pomocí Shapiro-Wilkova testu. Pro kategorické proměnné (pohlaví, závažnost PV, oblast bydliště, úroveň vzdělání a účinnost) budou použity četnosti a procenta. Účinnost bude mezi skupinami porovnána pomocí chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu. Účinnost bude stratifikována podle věku, pohlaví, BMI, délky trvání PV a závažnosti PV, aby bylo možné zohlednit modifikátory účinku. Post-stratifikační chí-kvadrát test nebo Fisherova exaktního testu budou použity jako testy významnosti. Hodnota p ≤ 0,05 bude považována za statisticky významnou.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Combined Military Hospital Abbottabad

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

2. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

2. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMH-Atd-ETH-200-Derm-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pityriasis Versicolor

Klinické studie na Lokálně 1 % klotrimazol dvakrát denně 2 týdny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit