外用1%克霉唑与口服伊曲康唑治疗花斑癣的疗效比较
2026年1月5日 更新者：Zaeema Aman、Combined Military Hospital Abbottabad
外用1%克霉唑与口服伊曲康唑治疗花斑癣疗效比较——随机对照试验
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
86
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zaeema Aman, MBBS
- 电话号码：+923200400726
- 邮箱：zaeema.aman@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ali Amar, MBBS, FCPS
- 电话号码：+923215625426
- 邮箱：docaliamar@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄（15-50岁）
- 男女不限
- 花斑癣患者（通过鳞屑、红斑和瘙痒确定）
排除标准：
- 过去一个月内使用过抗真菌药物的患者
- 正在使用免疫抑制剂或类固醇治疗的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
- 患有慢性疾病（糖尿病和高血压）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1% 克霉唑
外用1%克霉唑，每日两次，持续两周
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每日两次局部使用1%克霉唑，持续2周
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实验性的：伊曲康唑
口服伊曲康唑每日200毫克，持续5天
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口服伊曲康唑 200毫克，每日一次，连续5天
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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局部与口服抗真菌药物治疗花斑癣的百分位疗效
大体时间：3个月
|
数据分析将采用SPSS 20版软件进行。
定量变量（年龄、BMI和PV病程）在通过Shapiro-Wilk检验确认数据正态性后，将以均值±标准差（SD）或中位数四分位距（IQR）形式呈现。
分类变量（性别、PV严重程度、居住地区、教育程度和疗效）将采用频数和百分比进行描述。
组间疗效比较将使用卡方检验或Fisher精确检验。
为处理效应修饰因素，疗效将按年龄、性别、BMI、PV病程和PV严重程度进行分层分析。
分层后显著性检验将采用卡方检验或Fisher精确检验。
P值≤0.05将被认为具有统计学意义。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年2月2日
初级完成 (估计的)
2026年5月2日
研究完成 (估计的)
2026年5月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月5日
首次发布 (估计的)
2026年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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