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Vergleichende Wirksamkeit von topischem 1% Clotrimazol vs. oralem Itraconazol in der Behandlung von Pityriasis versicolor

5. Januar 2026 aktualisiert von: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Vergleichende Wirksamkeit von topischem 1% Clotrimazol vs. oralem Itraconazol in der Behandlung von Pityriasis versicolor - Randomisierte kontrollierte Studie

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter (15-50 Jahre)
  • Beide Geschlechter
  • Patienten mit Pityriasis versicolor (Bestimmt durch Schuppung, Erythem und Pruritus)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Einnahme von Antimykotika im letzten Monat
  • Patienten unter Immunsuppressiva oder Steroidtherapie
  • Schwangere und stillende Frauen
  • Patienten mit chronischen Erkrankungen (Diabetes und Hypertonie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1% Clotrimazol
topisches 1 % Clotrimazol zweimal täglich für 2 Wochen
Arzneimittel: Topisches 1 % Clotrimazol zweimal täglich 2 Wochen
Topisch 1% Clotrimazol zweimal täglich für 2 Wochen
Experimental: Itraconazol
Oral Itraconazol 200mg täglich 5 Tage
Arzneimittel: Oral Itraconazol 200 mg täglich für 5 Tage
Orale Itraconazol 200 mg täglich für 5 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Wirksamkeit von topischen gegenüber oralen Antimykotika bei der Behandlung von Pityriasis versicolor
Zeitfenster: 3 Monate
Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 20 durchgeführt. Die quantitativen Variablen (Alter, BMI und Dauer der PV) werden nach Überprüfung der Normalverteilung der Daten mithilfe des Shapiro-Wilk-Tests als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) oder Median-Interquartilbereich (IQR) dargestellt. Häufigkeit und Prozentsätze werden für kategorische Variablen (Geschlecht, Schweregrad der PV, Wohngebiet, Bildungsniveau und Wirksamkeit) verwendet. Die Wirksamkeit wird zwischen den Gruppen mithilfe des Chi-Quadrat- oder Fisher-Exakt-Tests verglichen. Die Wirksamkeit wird nach Alter, Geschlecht, BMI, Dauer der PV und Schweregrad der PV stratifiziert, um Effektmodifikatoren zu berücksichtigen. Der Post-Stratifizierungs-Chi-Quadrat-Test oder der Fischer-Exakt-Test wird als Signifikanztest verwendet. Ein p-Wert von ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Combined Military Hospital Abbottabad

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

2. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

2. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMH-Atd-ETH-200-Derm-25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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