Eficacia Comparativa de Clotrimazol Tópico al 1% vs Itraconazol Oral en el Tratamiento de la Pitiriasis Versicolor
5 de enero de 2026 actualizado por: Zaeema Aman, Combined Military Hospital Abbottabad
Eficacia comparativa del clotrimazol tópico al 1% frente al itraconazol oral en el tratamiento de la pitiriasis versicolor - Ensayo controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
86
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zaeema Aman, MBBS
- Número de teléfono: +923200400726
- Correo electrónico: zaeema.aman@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ali Amar, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923215625426
- Correo electrónico: docaliamar@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad (15-50 años)
- Ambos sexos
- Pacientes con Pitiriasis versicolor (determinada por escamas, eritema y prurito)
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de antifúngicos en el último mes
- Pacientes con inmunosupresores o terapia con esteroides
- Mujeres embarazadas y en período de lactancia
- Pacientes con afecciones médicas crónicas (diabetes e hipertensión)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1% Clotrimazol
clotrimazol tópico al 1% dos veces al día durante 2 semanas
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Clotrimazol tópico al 1% dos veces al día durante 2 semanas
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Experimental: Itraconazol
Itraconazol oral 200 mg diarios durante 5 días
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Itraconazol oral 200 mg diarios durante 5 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percentil de eficacia del antifúngico tópico versus oral en el tratamiento de la pitiriasis versicolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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El análisis de datos se realizará utilizando SPSS versión 20.
Las variables cuantitativas (edad, IMC y duración de la PV) se presentarán como media ± desviación estándar (DE) o mediana rango intercuartílico (RIC) tras verificar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk.
Se utilizarán frecuencias y porcentajes para las variables categóricas (género, gravedad de la PV, área de residencia, nivel de educación y eficacia).
La eficacia se comparará entre grupos mediante la prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher.
La eficacia se estratificará por edad, género, IMC, duración de la PV y gravedad de la PV para manejar modificadores de efecto.
Se utilizará la prueba de Chi-cuadrado post-estratificación o la prueba exacta de Fisher como prueba de significación.
Un valor de p ≤ 0,05 se considerará estadísticamente significativo.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bamford JTM, Flores-GenuinoRNS, Ray S, Bigby M, Morales-Sánchez MA, Arkoncel M, et al. Interventions for the treatment of pityriasis versicolor. Cochrane Database Syst Rev. 2018;2018(6):CD011208. https://doi.org/10.1002/14651858.CD011208.pub2
- Hill RC, Faria W, Gold JAW, Lipner SR. Factors associated with pityriasis versicolor in a large national database. Mycoses. 2024 Aug;67(8):e13775. doi: 10.1111/myc.13775.
- Kurniadi I, Hendra Wijaya W, Timotius KH. Malassezia virulence factors and their role in dermatological disorders. Acta Dermatovenerol Alp Pannonica Adriat. 2022 Jun;31(2):65-70.
- Leung AK, Barankin B, Lam JM, Leong KF, Hon KL. Tinea versicolor: an updated review. Drugs Context. 2022 Nov 14;11:2022-9-2. doi: 10.7573/dic.2022-9-2. eCollection 2022.
- Labedz N, Navarrete-Dechent C, Kubisiak-Rzepczyk H, Bowszyc-Dmochowska M, Pogorzelska-Antkowiak A, Pietkiewicz P. Pityriasis Versicolor-A Narrative Review on the Diagnosis and Management. Life (Basel). 2023 Oct 22;13(10):2097. doi: 10.3390/life13102097.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
2 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
2 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMH-Atd-ETH-200-Derm-25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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